Az FBT megvalósítása a serdülőkorúak számára a magánpraxisban dolgozó szolgáltatók számára
A serdülőkori anorexia nervosa családalapú kezelésének megvalósítása magánpraxisban lévő szolgáltatók számára: Megvalósíthatósági tanulmány
Rendkívül fontos a mentális zavarok hatékony pszichoszociális kezelésének elterjesztése, mivel jelentős szakadék tátong a bizonyítékokon alapuló megközelítések és az általános klinikai gyakorlat között. A pszichoszociális kezelések terjesztésének és végrehajtásának javításának szükségességére példa a serdülőkori Anorexia Nervosa (AN), amely súlyos mentális rendellenesség, amelynek előfordulási aránya körülbelül 1%, és életveszélyessé válhat. Egy sor randomizált klinikai vizsgálat (RCT) eredményei alapján a serdülőkori AN első vonalbeli kezelése a családalapú kezelés (FBT); azonban nagyon kevés terapeuta van kiképezve az FBT használatára AN esetén. Továbbá, míg az Egyesült Államokban a mentális egészségügyi ambuláns szolgáltatók hozzávetőleg 45-50%-a magánpraxisban dolgozik, kevés figyelmet fordítottak arra, hogyan lehet a legjobban képezni ezt a csoportot. Különösen a serdülőkorúak AN gondozása magas arányban történik a magánpraxisban, mivel a nem magánkörülmények között folyó speciális programok kevés és nem könnyen hozzáférhetők. A bizonyítékokon alapuló kezelések (EBT) elsajátításának motivációi, ösztönzői és indoklása ebben a csoportban eltér a szervezetbe vagy egészségügyi rendszerbe ágyazott terapeutákétól. Ebben az alkalmazásban egy online képzési stratégia alkalmazását javasoljuk az FBT alkalmazásának tanulmányozására, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek korlátozzák vagy fokozzák ennek a kezelésnek a magánpraxisban történő alkalmazását. Kifejlesztettünk és teszteltünk egy önirányítású továbbfejlesztett online képzést (ET-FBT), amelynek célja a terapeuta készségek és ismeretek fejlesztése az FBT for AN kulcsfontosságú összetevőivel kapcsolatban, amelyek előrejelzik a betegek kimenetelét a terapeuták egy csoportjában, amelynek 64%-a magánpraxisban volt. Javasoljuk, hogy ezekre az eredményekre építve megvizsgáljuk új módszerek megvalósíthatóságát a terapeuták felügyelet alatti megtartására, a hűség felmérésére és a magánpraxisban dolgozó klinikusok betegeredményeinek összegyűjtésére. Így konkrét céljaink a következők:
1. cél: A tanulmány általános célja egy randomizált klinikai vizsgálat kivitelezhetőségének felmérése, amely két megvalósítási stratégiát (online képzés és webinárium képzés) hasonlít össze a klinikusok magánpraxisában az FBT for AN esetében. Azt jósoljuk, hogy az online képzésre véletlenszerűen kiválasztott személyeket megtartják, felügyeletet kapnak, és nagyobb arányban szolgáltatnak betegadatokat, mint a webináriumon részt vevők.
2. cél: A betegek eredményeit (a terapeuta hatékonyságát tükrözve) úgy értékelik, hogy összehasonlítják a páciens súlygyarapodását az 1. és 4. FBT edzés előtt és után (az edzési hatás célpontja), és összehasonlítják a randomizált csoportok között. Mérsékelt hatékonyságú jelkülönbséget jósolunk az online képzésben részesülők javára. az online képzési program kulcsfontosságú összetevőinek fokozott képzése miatt.
3. cél: A képzési hatás érvényesítése a terapeuta FBT-hez való hűsége és a betegek eredményei közötti összefüggés vizsgálatával. Azt jósoljuk, hogy a hűség összefügg (cél validálás) a beteg kimenetelével. Feltárják a terápiás szövetség, a szupervízióban való részvétel és az önhatékonyság hatásait mind a hűségre, mind a páciens kimenetelére.
4. cél: A megvalósítási folyamatokhoz kapcsolódó BL-tényezők feltárása (pl. Előzetes képzés, tapasztalat, családi munka). A tanulmány elsődleges jelentősége abban rejlik, hogy növeli az FBT elérhetőségét – ez a serdülőkori AN leghatékonyabb kezelése. Az FBT fokozott elérhetősége csökkenti a költségeket, a kórházi kezelést, a morbiditást, a mortalitást és a rendellenesség krónikusságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon terapeuták vehetnek részt, akik szakterületükön (pszichológia, pszichiátria, családterápia, szociális munka) mesterképzésben vagy doktori képzésben részesültek.
- A megfelelő államban engedélyezett
- Nem érkezett jelentés a megfelelő klinikai intézményekben visszaélésről vagy jogvesztésről
- Számítógépes/webes hozzáféréssel rendelkezzen online képzéshez és értékelésekhez
- Nincs korábbi 2 napos személyes workshop képzés az FBT-ben
- Nyújtsa be a hűségbesorolásra és a súlygyarapodásra vonatkozó alapadatokat az 1–4. hét között egy korábban kezelt AN-ban szenvedő serdülőtől, akit az elmúlt 6 hónapban kezeltek, vagy olyan másikat, amelyet a kezdeti szűrést követő 3 hónapon belül kezelnek az edzés megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a terapeuták, akik korábban FBT képzésben részesültek, nem jogosultak.
- Azok a terapeuták, akik nem tudnak kiindulási adatokat szolgáltatni a hűségértékelésről és a súlygyarapodásról az 1. és 4. hét között egy korábban kezelt AN-ban szenvedő serdülőtől, akit az elmúlt 6 hónapban kezeltek, vagy egy másikat, amelyet a kezdeti szűrést követő 3 hónapon belül kezelnek a szűrés megkezdése előtt. képzés is kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online képzés
10 önálló ütemű előadás, legfeljebb három hónapig, minden előadáscsomaggal, amely 5-8 rövid (körülbelül 4 perc hosszúságú), didaktikai videókat tartalmaz, amelyek megvitatják a kezelési modellt, és álterápiás munkamenet videoklipeket biztosítanak (FBT modellezése). tipikus serdülőkori AN esettel), valamint kiegészítő olvasmányok és videóra vett szerepjátékok.
A beiratkozottak mindegyik előadáscsomagot és a feladatokat a saját tempójukban, de a 3 hónapos időkereten belül teljesíteni kell a képzés során.
A képzés befejeztével a terapeuták legalább 1 esetre és legfeljebb 2 esetre utólagos online szupervíziót terveznek 3 hónap alatt.
|
A terapeuták online képzésben részesülnek a családalapú kezelésről (FBT)
|
|
Aktív összehasonlító: Webinárium képzés
Heti 1 órás webinárium előadások, ami lényegében az FBT tréning, amely személyesen zajlik, csak rögzítve.
Előadások lesznek, amelyek megvitatják az FBT-t alátámasztó tudományos bizonyítékokat, azt, hogy a terapeuták hogyan állítják be az FBT kezelését, az FBT-ben alkalmazott fő beavatkozásokat az egyes fázisokban, valamint felvett szerepjátékokat, amelyek bemutatják a beavatkozásokat a 3 fázis során.
A jelentkezők megnézik az egyes webinárium-videókat, ahogy azok hetente megjelennek 12 héten keresztül (3 hónapos időszak).
A képzés befejeztével a terapeuták legalább 1 esetre és legfeljebb 2 esetre utólagos online szupervíziót terveznek 3 hónap alatt.
|
A terapeuták webináriumon vesznek részt a családalapú kezelésről (FBT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 1 nap (az alapértékelés napja)
|
Azok a toborzott alanyok száma, akik teljes kiindulási adatkészletet biztosítanak 50% -os ütemben
|
1 nap (az alapértékelés napja)
|
|
Visszatartás
Időkeret: 12. hét (1 nap az edzés végén)
|
Azok a toborzott alanyok száma, akik teljes képzési adatkészletet biztosítanak 50% -os ütemben
|
12. hét (1 nap az edzés végén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hűség és az eredmény közötti kapcsolat feltárása
Időkeret: Alapvonal és nyomon követés (felügyelet után)
|
A terapeuta Fidelity kérdőív és a betegek súlyának kimenetele (súlyváltozás az FBT 1. szekcióról a 4. ülésre).
|
Alapvonal és nyomon követés (felügyelet után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56548
- R34MH123596 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .