- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04428580
Implementering av FBT för ungdomar AN för leverantörer i privat praktik
Implementera familjebaserad behandling för ungdomars anorexia nervosa för vårdgivare i privat praktik: en genomförbarhetsstudie
Det finns ett stort behov av att sprida effektiva psykosociala behandlingar för psykiska störningar eftersom det finns en betydande klyfta mellan evidensbaserade metoder och vanlig klinisk praxis. Ett exempel på behovet av att förbättra spridningen och implementeringen av psykosociala behandlingar är för ungdomar Anorexia Nervosa (AN), en allvarlig psykisk störning med en incidens på cirka 1 % som kan bli livshotande. Baserat på resultat från en serie randomiserade kliniska prövningar (RCT), är den första linjens behandling för AN hos ungdomar familjebaserad behandling (FBT); dock är väldigt få terapeuter utbildade att använda FBT för AN. Vidare, även om cirka 45-50 % av amerikanska polikliniska vårdgivare för mental hälsa är i privat praktik, har lite uppmärksamhet ägnats åt hur man bäst tränar denna grupp. Särskilt vård av AN hos ungdomar ges i privat praktik till höga priser, eftersom specialistprogram i icke-privata miljöer är få och inte lättillgängliga. Motivation, incitament och motivering för att lära sig evidensbaserade behandlingar (EBT) skiljer sig i denna grupp jämfört med terapeuter inbäddade i en organisation eller hälso- och sjukvård. I den här applikationen föreslår vi att använda en onlineutbildningsstrategi för att studera införandet av FBT för att bättre förstå faktorer som begränsar eller förbättrar upptaget och implementeringen av denna behandling i privat praktik. Vi utvecklade och piloterade en självstyrd förbättrad onlineutbildning (ET-FBT) som syftar till att förbättra terapeuternas färdigheter och kunskaper relaterade till nyckelkomponenter i FBT för AN som förutsäger patientresultat i en grupp terapeuter, varav 64 % var i privat praktik. Vi föreslår att man bygger vidare på dessa resultat för att undersöka genomförbarheten av nya metoder för att behålla terapeuter under handledning, bedöma trohet och samla in patientresultat från läkare i privat praktik. Därför är våra specifika mål:
Syfte 1: Det övergripande syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en randomiserad klinisk prövning som jämför två implementeringsstrategier (onlineutbildning vs webbinariumutbildning) för utbildning av kliniker i privat praktik i FBT för AN. Vi förutspår att de som randomiserats till onlineutbildning kommer att behållas, få övervakning och tillhandahålla patientdata i högre takt än de som får utbildning på webben.
Mål 2: Patientresultat (som speglar terapeutens effektivitet) kommer att bedömas genom att jämföra patientens viktökning från session 1 till 4 av FBT före och efter träning (mål för träningseffekt) och jämföras mellan randomiserade grupper. Vi förutspår en måttlig effektsignalskillnad som gynnar dem som får onlineutbildningen. på grund av ökad utbildning i nyckelkomponenter i onlineutbildningsprogrammet.
Syfte 3: Validera träningseffekt genom att undersöka sambandet mellan terapeutens trohet mot FBT och patientens resultat. Vi förutspår att trohet kommer att korreleras (målvalidering) med patientens resultat. Effekterna av terapeutisk allians, deltagande i handledning och self-efficacy på både trohet och patientresultat kommer att utforskas.
Mål 4: Utforska BL-faktorer associerade med implementeringsprocesser (t.ex. tidigare utbildning, erfarenhet, familjearbete). Den primära betydelsen av denna studie är dess potential att öka tillgängligheten av FBT - den mest effektiva behandlingen för ungdomars AN. Ökad tillgänglighet av FBT kommer att minska kostnaderna, sjukhusvistelse, sjuklighet, dödlighet och kroniska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Terapeuter är berättigade att delta om de har genomfört en master- eller doktorandutbildning inom sitt område (psykologi, psykiatri, familjeterapi, socialt arbete)
- Licensierad i deras respektive stat
- Inga rapporter om felbehandling eller förlust av privilegier vid relevanta kliniska institutioner
- Ha tillgång till dator/webb för onlineutbildning och bedömningar
- Ingen tidigare 2-dagars verkstadsutbildning i FBT
- Skicka in baslinjedata om trohetsvärdering och viktökning från vecka 1-4 från en tidigare behandlad tonåring med AN som de har behandlat under de senaste 6 månaderna eller alternativt en som de behandlar inom 3 månader efter den första screeningen innan träningen påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Terapeuter som har haft tidigare utbildning i FBT är inte behöriga.
- Terapeuter som inte kan tillhandahålla baslinjedata om trohetsklassificering och viktökning från vecka 1-4 från en tidigare behandlad tonåring med AN som de har behandlat under de senaste 6 månaderna eller alternativt en som de behandlar inom 3 månader efter den första screeningen innan de påbörjade utbildning kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online utbildning
10 föreläsningar i egen takt med maximalt tre månader att genomföra med varje föreläsningspaket bestående av 5-8 korta (ca 4 minuter långa), didaktiska videor som diskuterar behandlingsmodellen och ger låtsas terapisessionsvideoklipp (modellerande FBT) med ett typiskt AN-fall för ungdomar), samt kompletterande läsningar och videofilmade rollspel.
Deltagarna slutför varje föreläsningspaket och slutför uppgifterna när de går igenom utbildningen i sin egen takt, men för att ha slutfört alla inom tre månaders tidsram.
När utbildningen är klar kommer terapeuter att fortsätta att schemalägga handledning efter nätet för minst 1 fall och högst 2 fall under loppet av 3 månader.
|
Terapeuter kommer att få onlineutbildning i familjebaserad behandling (FBT)
|
|
Aktiv komparator: Webinar utbildning
1-timmars veckovisa webinarföreläsningar som i huvudsak är FBT-utbildningen som genomförs personligen, just inspelade.
Det kommer att hållas föreläsningar som diskuterar de vetenskapliga bevisen som stöder FBT, hur terapeuter lägger upp behandling för FBT, huvudsakliga interventioner som används i FBT under varje fas, och inspelade rollspel som illustrerar interventioner under de 3 faserna.
Deltagarna tittar på varje webinarvideo när den släpps varje vecka under en 12-veckorsperiod (3 månader).
När utbildningen är klar kommer terapeuter att fortsätta att schemalägga handledning efter nätet för minst 1 fall och högst 2 fall under loppet av 3 månader.
|
Terapeuter kommer att få webbseminariumutbildning i familjebaserad behandling (FBT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsmöjlighet
Tidsram: 1 dag (dag för baslinjebedömning)
|
Antal rekryterade ämnen som tillhandahåller full basdatauppsättning till en hastighet av 50%
|
1 dag (dag för baslinjebedömning)
|
|
Retention
Tidsram: Vecka 12 (1 dag i slutet av träningen)
|
Antal rekryterade försökspersoner som tillhandahåller full postutbildningsdata till en hastighet av 50%
|
Vecka 12 (1 dag i slutet av träningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska sambandet mellan trohet och resultat
Tidsram: Baslinje och uppföljning (efter övervakning)
|
En terapeut Fidelity -frågeformulär och rapporterade resultat för patientvikt (viktförändring från FBT -session 1 till session 4).
|
Baslinje och uppföljning (efter övervakning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56548
- R34MH123596 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .