- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04428580
Mise en œuvre de la FBT pour l'AN adolescente pour les prestataires en pratique privée
Mise en œuvre d'un traitement familial pour l'anorexie mentale chez les adolescents pour les prestataires en pratique privée : une étude de faisabilité
Il existe un besoin critique de diffuser des traitements psychosociaux efficaces pour les troubles mentaux, car il existe un écart important entre les approches fondées sur des preuves et la pratique clinique courante. Un exemple de la nécessité d'améliorer la diffusion et la mise en œuvre des traitements psychosociaux concerne l'anorexie mentale (AN) chez les adolescents, un trouble mental grave avec un taux d'incidence d'environ 1 % qui peut devenir mortel. Sur la base des résultats d'une série d'essais cliniques randomisés (ECR), le traitement de première ligne pour l'AN adolescent est le traitement familial (FBT) ; cependant, très peu de thérapeutes sont formés pour utiliser la FBT pour l'AN. De plus, alors qu'environ 45 à 50 % des prestataires de soins ambulatoires en santé mentale aux États-Unis sont en pratique privée, peu d'attention a été accordée à la meilleure façon de former ce groupe. Les soins pour adolescents AN, en particulier, sont dispensés en pratique privée à des taux élevés, car les programmes spécialisés dans des établissements non privés sont peu nombreux et difficilement accessibles. Les motivations, les incitations et la justification de l'apprentissage des traitements fondés sur des preuves (EBT) diffèrent dans ce groupe par rapport aux thérapeutes intégrés dans une organisation ou un système de soins de santé. Dans cette application, nous proposons d'utiliser une stratégie de formation en ligne pour étudier l'adoption de la FBT afin de mieux comprendre les facteurs qui limitent ou améliorent l'adoption et la mise en œuvre de ce traitement en pratique privée. Nous avons développé et piloté une formation en ligne améliorée auto-dirigée (ET-FBT) visant à améliorer les compétences et les connaissances des thérapeutes liées aux composants clés de la FBT pour l'AN qui prédisent les résultats des patients dans un groupe de thérapeutes dont 64 % étaient en pratique privée. Nous proposons de nous appuyer sur ces résultats pour examiner la faisabilité de nouvelles méthodes pour retenir les thérapeutes pendant la supervision, évaluer la fidélité et recueillir les résultats des patients auprès des cliniciens en pratique privée. Ainsi, nos objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : L'objectif global de l'étude est d'évaluer la faisabilité de mener un essai clinique randomisé comparant deux stratégies de mise en œuvre (formation en ligne vs formation par webinaire) pour la formation des cliniciens en pratique privée en FBT pour l'AN. Nous prévoyons que les personnes randomisées pour la formation en ligne seront retenues, bénéficieront d'une supervision et fourniront des données sur les patients à des taux plus élevés que celles qui reçoivent une formation par webinaire.
Objectif 2 : Les résultats des patients (reflétant l'efficacité du thérapeute) seront évalués en comparant le gain de poids du patient de la session 1 à 4 de FBT avant et après l'entraînement (cible pour l'effet d'entraînement) et comparés entre les groupes randomisés. Nous prévoyons une différence de signal d'efficacité modérée en faveur de ceux qui ont reçu la formation en ligne. en raison d'une formation accrue sur les éléments clés du programme de formation en ligne.
Objectif 3 : Valider l'effet d'entraînement en examinant l'association entre la fidélité du thérapeute à la FBT et les résultats pour le patient. Nous prévoyons que la fidélité sera corrélée (validation de la cible) avec les résultats pour le patient. Les effets de l'alliance thérapeutique, de la participation à la supervision et de l'auto-efficacité sur la fidélité et les résultats pour le patient seront explorés.
Objectif 4 : Explorer les facteurs BL associés aux processus de mise en œuvre (par ex. formation préalable, expérience, travail familial). L'importance principale de cette étude est son potentiel d'augmenter la disponibilité de la FBT - le traitement le plus efficace pour l'AN chez l'adolescent. Une disponibilité accrue de la FBT réduira le coût, l'hospitalisation, la morbidité, la mortalité et la chronicité du trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les thérapeutes peuvent participer s'ils ont suivi une formation de maîtrise ou de doctorat dans leur domaine (psychologie, psychiatrie, thérapie familiale, travail social)
- Licenciés dans leur état respectif
- Aucun rapport de faute professionnelle ou de perte de privilèges dans les établissements cliniques concernés
- Avoir accès à un ordinateur/à Internet pour la formation et les évaluations en ligne
- Aucune formation précédente en atelier en personne de 2 jours en FBT
- Soumettez les données de base sur la cote de fidélité et le gain de poids de la semaine 1 à 4 d'un adolescent déjà traité avec AN qu'il a traité au cours des 6 derniers mois ou alternativement celui qu'il traite dans les 3 mois suivant le dépistage initial avant de commencer la formation.
Critère d'exclusion:
- Les thérapeutes qui ont déjà suivi une formation en FBT ne sont pas éligibles.
- Les thérapeutes qui ne sont pas en mesure de fournir des données de base sur la cote de fidélité et le gain de poids de la semaine 1 à 4 d'un adolescent déjà traité avec AN qu'ils ont traité au cours des 6 derniers mois ou alternativement un qu'ils traitent dans les 3 mois suivant le dépistage initial avant de commencer le la formation sera également exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La formation en ligne
10 conférences à votre rythme avec un maximum de trois mois à compléter avec chaque ensemble de conférences comprenant 5 à 8 courtes vidéos didactiques (d'une durée d'environ 4 minutes) qui traitent du modèle de traitement et fournissent des clips vidéo de séance de thérapie simulée (modélisation FBT avec un cas typique d'AN adolescent), ainsi que des lectures supplémentaires et des jeux de rôle enregistrés sur vidéo.
Les inscrits terminent chaque groupe de conférences et terminent les devoirs au fur et à mesure qu'ils progressent dans la formation à leur propre rythme, mais pour avoir tout terminé dans le délai de 3 mois.
Une fois la formation terminée, les thérapeutes procéderont à la planification de la supervision post-en ligne pour un minimum de 1 cas et un maximum de 2 cas sur une période de 3 mois.
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Les thérapeutes recevront une formation en ligne sur le traitement familial (FBT)
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Comparateur actif: Formation Webinaire
Des webinaires hebdomadaires d'une heure qui sont essentiellement la formation FBT qui est dispensée en personne, juste enregistrée.
Il y aura des conférences sur les preuves scientifiques à l'appui de la FBT, la manière dont les thérapeutes mettent en place le traitement de la FBT, les principales interventions utilisées dans la FBT au cours de chaque phase et des jeux de rôle enregistrés illustrant les interventions tout au long des 3 phases.
Les inscrits regardent chaque vidéo de webinaire telle qu'elle est publiée chaque semaine sur une période de 12 semaines (période de 3 mois).
Une fois la formation terminée, les thérapeutes procéderont à la planification de la supervision post-en ligne pour un minimum de 1 cas et un maximum de 2 cas sur une période de 3 mois.
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Les thérapeutes recevront une formation en webinaire sur le traitement familial (FBT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: fin de formation (environ 1,5 ans après le début de la formation)
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nombre de sujets recrutés qui fournissent un ensemble complet de données de référence à un taux de 50 %
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fin de formation (environ 1,5 ans après le début de la formation)
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Rétention
Délai: fin de formation (environ 1,5 ans après le début de la formation)
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nombre de sujets recrutés qui fournissent un ensemble complet de données post-formation à un taux de 50 %
|
fin de formation (environ 1,5 ans après le début de la formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fidélité
Délai: fin d'encadrement (environ 2,5 ans après le début de la formation)
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Changement de poids chez les patients traités avant et après l'entraînement (Session 1-4 changement de poids en kilogrammes) au départ et à la fin de la supervision
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fin d'encadrement (environ 2,5 ans après le début de la formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56548
- R34MH123596 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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