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Implementación de FBT para Adolescentes AN para Proveedores en Práctica Privada

9 de abril de 2024 actualizado por: James Dale Lock, Stanford University

Implementación del tratamiento basado en la familia para la anorexia nerviosa adolescente para proveedores en la práctica privada: un estudio de factibilidad

Existe una necesidad crítica de difundir tratamientos psicosociales eficaces para los trastornos mentales, ya que existe una brecha significativa entre los enfoques basados ​​en evidencia y la práctica clínica común. Un ejemplo de la necesidad de mejorar la difusión e implementación de los tratamientos psicosociales es para la anorexia nerviosa (AN) adolescente, un trastorno mental grave con una tasa de incidencia de alrededor del 1% que puede llegar a ser mortal. Según los resultados de una serie de ensayos clínicos aleatorizados (ECA), el tratamiento de primera línea para la AN adolescente es el tratamiento basado en la familia (FBT); sin embargo, muy pocos terapeutas están capacitados para usar FBT para AN. Además, mientras que aproximadamente el 45-50% de los proveedores ambulatorios de salud mental de EE. UU. tienen práctica privada, se ha prestado poca atención a la mejor manera de capacitar a este grupo. La atención de la AN adolescente, en particular, se brinda en la práctica privada a tasas elevadas, porque los programas especializados en entornos no privados son pocos y no fácilmente accesibles. Las motivaciones, los incentivos y la justificación para aprender tratamientos basados ​​en la evidencia (EBT, por sus siglas en inglés) difieren en este grupo en comparación con los terapeutas integrados en una organización o sistema de atención médica. En esta aplicación, proponemos utilizar una estrategia de capacitación en línea para estudiar la adopción de FBT para comprender mejor los factores que limitan o mejoran la adopción e implementación de este tratamiento en la práctica privada. Desarrollamos y pusimos a prueba una capacitación en línea mejorada autodirigida (ET-FBT) destinada a mejorar las habilidades y el conocimiento del terapeuta relacionados con los componentes clave de FBT para AN que predicen el resultado del paciente en un grupo de terapeutas de los cuales el 64% tenían práctica privada. Proponemos aprovechar estos hallazgos para examinar la viabilidad de nuevos métodos para retener a los terapeutas durante la supervisión, evaluar la fidelidad y recopilar los resultados de los pacientes de los médicos en la práctica privada. Así, nuestros objetivos específicos son:

Objetivo 1: El objetivo general del estudio es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo clínico aleatorizado que compare dos estrategias de implementación (capacitación en línea versus capacitación en seminario web) para capacitar a los médicos en la práctica privada en FBT para AN. Predecimos que aquellos que se asignen al azar a la capacitación en línea serán retenidos, recibirán supervisión y proporcionarán datos de pacientes a tasas más altas que aquellos que reciben capacitación en seminarios web.

Objetivo 2: Los resultados del paciente (que reflejan la efectividad del terapeuta) se evaluarán comparando el aumento de peso del paciente de la sesión 1 a la 4 de FBT antes y después del entrenamiento (objetivo para el efecto del entrenamiento) y se compararán entre grupos aleatorios. Predecimos una diferencia de señal de eficacia moderada que favorece a aquellos que reciben capacitación en línea. debido a una mayor capacitación en componentes clave en el programa de capacitación en línea.

Objetivo 3: Validar el efecto del entrenamiento examinando la asociación entre la fidelidad del terapeuta a la FBT y los resultados del paciente. Predecimos que la fidelidad se correlacionará (validación del objetivo) con el resultado del paciente. Se explorarán los efectos de la alianza terapéutica, la participación en la supervisión y la autoeficacia tanto en la fidelidad como en el resultado del paciente.

Objetivo 4: Explorar los factores de BL asociados con los procesos de implementación (p. formación previa, experiencia, trabajo familiar). La principal importancia de este estudio es su potencial para aumentar la disponibilidad de FBT, el tratamiento más eficaz para la AN adolescente. Una mayor disponibilidad de FBT disminuirá el costo, la hospitalización, la morbilidad, la mortalidad y la cronicidad del trastorno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los terapeutas son elegibles para participar si han completado una maestría o doctorado en su campo (psicología, psiquiatría, terapia familiar, trabajo social)
  • Con licencia en su respectivo estado
  • No hay informes de mala práctica o pérdida de privilegios en instituciones clínicas relevantes
  • Tener acceso a una computadora/web para capacitaciones y evaluaciones en línea
  • Sin capacitación previa en taller presencial de 2 días en FBT
  • Envíe datos de referencia sobre la calificación de fidelidad y el aumento de peso de la semana 1 a la 4 de un adolescente con AN previamente tratado que hayan tratado en los últimos 6 meses o, alternativamente, uno que hayan tratado dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación inicial antes de comenzar la capacitación.

Criterio de exclusión:

  • Los terapeutas que hayan tenido capacitación previa en FBT no son elegibles.
  • Los terapeutas que no pueden proporcionar datos de referencia sobre la calificación de fidelidad y el aumento de peso de la semana 1 a la 4 de un adolescente con AN previamente tratado que hayan tratado en los últimos 6 meses o, alternativamente, uno que hayan tratado dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación inicial antes de comenzar la también quedará excluida la formación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en linea
10 conferencias a su propio ritmo con un máximo de tres meses para completar con cada paquete de conferencias que comprende de 5 a 8 videos didácticos cortos (alrededor de 4 minutos de duración) que discuten el modelo de tratamiento y brindan videos de sesiones de terapia simuladas (modelado FBT con un caso típico de AN adolescente), así como lecturas complementarias y juegos de roles grabados en video. Los inscritos completan cada paquete de conferencias y completan las tareas a medida que avanzan en la capacitación a su propio ritmo, pero deben haber completado todo dentro del plazo de 3 meses. Una vez finalizada la formación, los terapeutas procederán a programar la supervisión post-online de un mínimo de 1 caso y un máximo de 2 casos en el transcurso de 3 meses.
Terapeutas recibirán capacitación en línea en Tratamiento Basado en la Familia (FBT)
Comparador activo: Capacitación en seminarios web
Conferencias de seminarios web semanales de 1 hora que esencialmente es la capacitación FBT que se lleva a cabo en persona, solo grabada. Habrá conferencias que discutan la evidencia científica que respalda la FBT, cómo los terapeutas establecen el tratamiento para la FBT, las principales intervenciones utilizadas en la FBT durante cada fase y dramatizaciones grabadas que ilustran las intervenciones a lo largo de las 3 fases. Los inscritos ven cada video del seminario web a medida que se publica semanalmente durante un período de 12 semanas (período de 3 meses). Una vez finalizada la formación, los terapeutas procederán a programar la supervisión post-online de un mínimo de 1 caso y un máximo de 2 casos en el transcurso de 3 meses.
Los terapeutas recibirán capacitación en seminarios web sobre el tratamiento basado en la familia (FBT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: fin de la formación (aproximadamente 1,5 años después de comenzar la formación)
número de sujetos reclutados que proporcionan un conjunto completo de datos de referencia a una tasa del 50 %
fin de la formación (aproximadamente 1,5 años después de comenzar la formación)
Retención
Periodo de tiempo: fin de la formación (aproximadamente 1,5 años después de comenzar la formación)
número de sujetos reclutados que proporcionan un conjunto completo de datos posteriores al entrenamiento a una tasa del 50%
fin de la formación (aproximadamente 1,5 años después de comenzar la formación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fidelidad
Periodo de tiempo: fin de la supervisión (aproximadamente 2,5 años después de comenzar la formación)
Cambio de peso en pacientes tratados antes y después del entrenamiento (cambio de peso en kilogramos de la sesión 1-4) al inicio y al final de la supervisión
fin de la supervisión (aproximadamente 2,5 años después de comenzar la formación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 56548
  • R34MH123596 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación FBT en línea

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