Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение FBT для подростковой AN для поставщиков услуг в частной практике

9 апреля 2024 г. обновлено: James Dale Lock, Stanford University

Внедрение семейного лечения нервной анорексии у подростков для частных врачей: технико-экономическое обоснование

Существует острая необходимость в распространении эффективных психосоциальных методов лечения психических расстройств, поскольку существует значительный разрыв между научно обоснованными подходами и обычной клинической практикой. Одним из примеров необходимости улучшить распространение и внедрение психосоциальных методов лечения является подростковая нервная анорексия (АН), серьезное психическое расстройство с уровнем заболеваемости около 1%, которое может стать опасным для жизни. На основании результатов серии рандомизированных клинических испытаний (РКИ) лечением первой линии нервной нервной анорексии у подростков является семейное лечение (FBT); однако очень немногие терапевты обучены использовать FBT для AN. Кроме того, в то время как примерно 45-50% амбулаторных поставщиков психиатрических услуг в США занимаются частной практикой, мало внимания уделяется тому, как лучше всего обучать эту группу. В частности, уход за подростками с нервной анорексией предоставляется в частной практике в больших количествах, потому что специализированные программы в нечастных условиях немногочисленны и труднодоступны. Мотивация, стимулы и обоснование изучения методов лечения, основанных на доказательствах (EBT), отличаются в этой группе по сравнению с терапевтами, работающими в организации или системе здравоохранения. В этой заявке мы предлагаем использовать стратегию онлайн-обучения для изучения принятия FBT, чтобы лучше понять факторы, которые ограничивают или улучшают внедрение и внедрение этого лечения в частной практике. Мы разработали и опробовали самостоятельное расширенное онлайн-обучение (ET-FBT), направленное на улучшение навыков и знаний терапевтов, связанных с ключевыми компонентами FBT для AN, которые предсказывают исход пациента в группе терапевтов, 64% которых занимались частной практикой. Мы предлагаем опираться на эти результаты для изучения возможностей новых методов удержания терапевтов во время супервизии, оценки верности и сбора результатов лечения пациентов у клиницистов, занимающихся частной практикой. Таким образом, нашими конкретными целями являются:

Цель 1: Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить возможность проведения рандомизированного клинического исследования, сравнивающего две стратегии реализации (онлайн-обучение и вебинарное обучение) для обучения клиницистов, практикующих в частной практике, FBT для AN. Мы прогнозируем, что те, кто будет рандомизирован для онлайн-обучения, будут сохранены, получат наблюдение и предоставят данные о пациентах с большей скоростью, чем те, кто проходит вебинарное обучение.

Цель 2: Исходы пациентов (отражающие эффективность терапевта) будут оцениваться путем сравнения прибавки веса пациента с 1-го по 4-й сеансы FBT до и после тренировки (целевой эффект тренировки) и сравнения между рандомизированными группами. Мы прогнозируем умеренную разницу в сигналах эффективности в пользу тех, кто прошел онлайн-обучение. из-за расширения обучения ключевым компонентам программы онлайн-обучения.

Цель 3: Подтвердить эффект обучения, изучив связь между верностью терапевта FBT и результатами пациента. Мы прогнозируем, что верность будет коррелировать (целевая проверка) с исходом пациента. Будет изучено влияние терапевтического альянса, участия в супервизии и самоэффективности как на верность, так и на результат пациента.

Цель 4: изучить факторы BL, связанные с процессами внедрения (например, предшествующее обучение, опыт, семейная работа). Основное значение этого исследования заключается в его потенциале для увеличения доступности FBT - наиболее эффективного лечения подростковой нервной анорексии. Увеличение доступности FBT снизит стоимость, частоту госпитализаций, заболеваемость, смертность и хронизацию заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Терапевты имеют право участвовать, если они прошли обучение в магистратуре или докторантуре в своей области (психология, психиатрия, семейная терапия, социальная работа).
  • Лицензировано в соответствующем штате
  • Нет сообщений о злоупотреблениях служебным положением или потере привилегий в соответствующих клинических учреждениях.
  • Иметь доступ к компьютеру/веб-сети для онлайн-обучения и оценок
  • Нет предыдущих двухдневных очных семинаров по FBT
  • Предоставьте исходные данные о рейтинге верности и прибавке в весе с 1-й по 4-ю неделю от ранее леченного подростка с НА, которого они лечили в течение последних 6 месяцев, или, в качестве альтернативы, подростка, которого они лечили в течение 3 месяцев после первоначального скрининга перед началом обучения.

Критерий исключения:

  • Терапевты, прошедшие предыдущую подготовку по FBT, не имеют права.
  • Терапевты, которые не могут предоставить исходные данные о рейтинге точности и прибавке в весе с 1-й по 4-ю неделю у ранее леченного подростка с нервной анорексией, которого они лечили в течение последних 6 месяцев, или, альтернативно, подростка, которого они лечили в течение 3 месяцев после первоначального скрининга перед началом исследования. обучение также будет исключено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн обучение
10 лекций для самостоятельного изучения в течение максимум трех месяцев, при этом каждый пакет лекций состоит из 5-8 коротких (продолжительностью около 4 минут) дидактических видеороликов, в которых обсуждается модель лечения, а также представлены видеоклипы с имитацией сеансов терапии (моделирование FBT). с типичным случаем подростковой нервной анорексии), а также дополнительные материалы для чтения и записанные на видео ролевые игры. Зачисленные проходят каждый пакет лекций и выполняют задания по мере прохождения обучения в своем собственном темпе, но должны выполнить все в течение 3 месяцев. Когда обучение будет завершено, терапевты приступят к планированию пост-онлайн-супервизии как минимум для 1 случая и максимум для 2 случаев в течение 3 месяцев.
Терапевты пройдут онлайн-обучение семейному лечению (FBT)
Активный компаратор: Вебинар Обучение
1-часовые еженедельные вебинарные лекции, которые по сути являются обучением FBT, которое проводится лично, только что записано. Будут лекции, в которых будут обсуждаться научные данные, подтверждающие ТФП, то, как терапевты организуют лечение ТФП, основные вмешательства, используемые в ТФП на каждом этапе, и записанные ролевые игры, иллюстрирующие вмешательства на протяжении трех этапов. Зачисленные просматривают каждое видео вебинара, поскольку оно выпускается еженедельно в течение 12 недель (3 месяца). Когда обучение будет завершено, терапевты приступят к планированию пост-онлайн-супервизии как минимум для 1 случая и максимум для 2 случаев в течение 3 месяцев.
Терапевты пройдут вебинар-тренинг по семейному лечению (FBT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма
Временное ограничение: окончание обучения (примерно через 1,5 года после начала обучения)
количество набранных субъектов, которые предоставили полный набор исходных данных в размере 50%
окончание обучения (примерно через 1,5 года после начала обучения)
Удержание
Временное ограничение: окончание обучения (примерно через 1,5 года после начала обучения)
количество набранных субъектов, которые предоставляют полный набор данных после обучения в размере 50%
окончание обучения (примерно через 1,5 года после начала обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение верности
Временное ограничение: окончание супервизии (примерно через 2,5 года после начала обучения)
Изменение веса у пациентов, получавших лечение до и после тренировки (изменение веса в килограммах на сеансах 1-4) в исходном состоянии и в конце наблюдения
окончание супервизии (примерно через 2,5 года после начала обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 56548
  • R34MH123596 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн-обучение ФБТ

Подписаться