Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van FBT voor Adolescent AN voor aanbieders in privépraktijken

12 augustus 2025 bijgewerkt door: James Dale Lock, Stanford University

Gezinsbehandeling voor anorexia nervosa bij adolescenten implementeren voor zorgverleners in privépraktijken: een haalbaarheidsonderzoek

Er is een cruciale behoefte aan het verspreiden van effectieve psychosociale behandelingen voor psychische stoornissen, aangezien er een aanzienlijke kloof bestaat tussen op bewijzen gebaseerde benaderingen en de gangbare klinische praktijk. Een voorbeeld van de noodzaak om de verspreiding en implementatie van psychosociale behandelingen te verbeteren is voor adolescenten met anorexia nervosa (AN), een ernstige psychische stoornis met een incidentie van ongeveer 1% die levensbedreigend kan worden. Gebaseerd op de resultaten van een reeks gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's), is de eerstelijnsbehandeling voor AN bij adolescenten Family-based Treatment (FBT); er zijn echter maar heel weinig therapeuten die zijn opgeleid om FBT voor AN te gebruiken. Verder, terwijl ongeveer 45-50% van de Amerikaanse ambulante zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg een privépraktijk heeft, is er weinig aandacht besteed aan de beste manier om deze groep op te leiden. Met name de zorg voor adolescente AN wordt tegen hoge tarieven in de particuliere praktijk geleverd, omdat specialistische programma's in niet-particuliere settings weinig en niet gemakkelijk toegankelijk zijn. Motivaties, prikkels en grondgedachte voor het leren van evidence-based behandelingen (EBT's) verschillen in deze groep in vergelijking met therapeuten die zijn ingebed in een organisatie of gezondheidszorgsysteem. In deze toepassing stellen we voor om een ​​online trainingsstrategie te gebruiken om de acceptatie van FBT te bestuderen om een ​​beter begrip te krijgen van factoren die de acceptatie en implementatie van deze behandeling in de privépraktijk beperken of verbeteren. We hebben een zelfgestuurde verbeterde online training (ET-FBT) ontwikkeld en getest, gericht op het verbeteren van de vaardigheden en kennis van therapeuten met betrekking tot de belangrijkste componenten van FBT voor AN die de uitkomst van de patiënt voorspellen in een groep therapeuten waarvan 64% in een privépraktijk werkte. We stellen voor om op deze bevindingen voort te bouwen om de haalbaarheid te onderzoeken van nieuwe methoden om therapeuten vast te houden tijdens supervisie, de betrouwbaarheid te beoordelen en patiëntresultaten te verzamelen van clinici in de privépraktijk. Onze specifieke doelstellingen zijn dus:

Doel 1: Het algemene doel van de studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie waarin twee implementatiestrategieën (online training versus webinartraining) worden vergeleken voor het trainen van clinici in de privépraktijk in FBT voor AN. We voorspellen dat degenen die gerandomiseerd zijn naar online training behouden blijven, supervisie krijgen en patiëntgegevens sneller verstrekken dan degenen die webinartraining volgen.

Doel 2: Patiëntresultaten (die de effectiviteit van de therapeut weerspiegelen) zullen worden beoordeeld door de gewichtstoename van de patiënt van sessie 1 tot 4 van FBT voor en na de training (doel voor trainingseffect) te vergelijken en te vergelijken tussen gerandomiseerde groepen. We voorspellen een matig werkzaamheidssignaalverschil in het voordeel van degenen die de online training hebben ontvangen. vanwege meer training in de belangrijkste onderdelen van het online trainingsprogramma.

Doel 3: Valideer het trainingseffect door het verband te onderzoeken tussen de trouw van de therapeut aan FGT en de resultaten van de patiënt. We voorspellen dat getrouwheid gecorreleerd zal zijn (doelvalidatie) met het resultaat van de patiënt. De effecten van therapeutische alliantie, deelname aan supervisie en zelfeffectiviteit op zowel trouw als patiëntuitkomst zullen worden onderzocht.

Doel 4: BL-factoren onderzoeken die verband houden met implementatieprocessen (bijv. eerdere opleiding, ervaring, gezinswerk). De belangrijkste betekenis van deze studie is het potentieel om de beschikbaarheid van FBT te vergroten - de meest effectieve behandeling voor AN bij adolescenten. Een grotere beschikbaarheid van FBT zal de kosten, ziekenhuisopname, morbiditeit, mortaliteit en chroniciteit van de aandoening verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Therapeuten komen in aanmerking voor deelname als ze een master- of doctoraatsopleiding hebben afgerond in hun vakgebied (psychologie, psychiatrie, gezinstherapie, sociaal werk)
  • Gelicentieerd in hun respectieve staat
  • Geen meldingen van wanpraktijken of verlies van privileges bij relevante klinische instellingen
  • Toegang tot computer/web hebben voor online trainingen en beoordelingen
  • Geen eerdere 2-daagse persoonlijke workshoptraining in FBT
  • Dien basisgegevens in over betrouwbaarheidsscore en gewichtstoename van week 1-4 van een eerder behandelde adolescent met AN die zij in de afgelopen 6 maanden hebben behandeld of anders een die zij binnen 3 maanden na de eerste screening vóór aanvang van de training hebben behandeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Therapeuten die een eerdere opleiding in FBT hebben gevolgd, komen niet in aanmerking.
  • Therapeuten die geen basisgegevens kunnen verstrekken over betrouwbaarheidsscore en gewichtstoename van week 1-4 van een eerder behandelde adolescent met AN die zij in de afgelopen 6 maanden hebben behandeld of van een adolescent die zij binnen 3 maanden na de eerste screening vóór aanvang van de behandeling hebben behandeld trainingen zijn ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online training
10 lezingen in eigen tempo met een maximum van drie maanden om te voltooien, waarbij elke lezingenbundel bestaat uit 5-8 korte (ongeveer 4 minuten durende), didactische video's die het behandelingsmodel bespreken en videoclips van neptherapiesessies bieden (modellering FBT met een typisch AN-geval van een adolescent), evenals aanvullende lezingen en op video opgenomen rollenspellen. Ingeschrevenen voltooien elk collegepakket en voltooien de opdrachten terwijl ze in hun eigen tempo door de training gaan, maar ze moeten alles binnen het tijdsbestek van 3 maanden hebben voltooid. Na afronding van de training gaan therapeuten over tot het inplannen van post-online supervisie voor minimaal 1 casus en maximaal 2 casussen in de loop van 3 maanden.
Therapeuten krijgen online training in Family-Based Treatment (FBT)
Actieve vergelijker: Webinar-training
Wekelijkse webinarlezingen van 1 uur die in wezen de FBT-training zijn die persoonlijk wordt gegeven, zojuist opgenomen. Er zullen lezingen zijn over het wetenschappelijke bewijs ter ondersteuning van FBT, hoe therapeuten de behandeling van FBT opzetten, de belangrijkste interventies die tijdens elke fase bij FBT worden gebruikt, en opgenomen rollenspellen die interventies in de 3 fasen illustreren. Ingeschrevenen bekijken elke webinarvideo zoals deze wekelijks wordt uitgebracht gedurende een periode van 12 weken (3 maanden). Na afronding van de training gaan therapeuten over tot het inplannen van post-online supervisie voor minimaal 1 casus en maximaal 2 casussen in de loop van 3 maanden.
Therapeuten krijgen webinartraining in Family-Based Treatment (FBT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 1 dag (dag van basisbeoordeling)
Aantal aangeworven onderwerpen die een volledige basisgegevensset bieden met een snelheid van 50%
1 dag (dag van basisbeoordeling)
Behoud
Tijdsspanne: Week 12 (1 dag aan het einde van de training)
Aantal aangeworven onderwerpen die een volledige post -trainingsgegevensset bieden met een snelheid van 50%
Week 12 (1 dag aan het einde van de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar associatie tussen trouw en uitkomst
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (na toezicht)
Een therapeut Fidelity -vragenlijst en gerapporteerde resultaten van patiëntengewicht (gewichtsverandering van FBT -sessie 1 naar sessie 4).
Baseline en follow-up (na toezicht)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Lock, MD, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 56548
  • R34MH123596 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online FBT-training

Abonneren