- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04428580
Implementatie van FBT voor Adolescent AN voor aanbieders in privépraktijken
Gezinsbehandeling voor anorexia nervosa bij adolescenten implementeren voor zorgverleners in privépraktijken: een haalbaarheidsonderzoek
Er is een cruciale behoefte aan het verspreiden van effectieve psychosociale behandelingen voor psychische stoornissen, aangezien er een aanzienlijke kloof bestaat tussen op bewijzen gebaseerde benaderingen en de gangbare klinische praktijk. Een voorbeeld van de noodzaak om de verspreiding en implementatie van psychosociale behandelingen te verbeteren is voor adolescenten met anorexia nervosa (AN), een ernstige psychische stoornis met een incidentie van ongeveer 1% die levensbedreigend kan worden. Gebaseerd op de resultaten van een reeks gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's), is de eerstelijnsbehandeling voor AN bij adolescenten Family-based Treatment (FBT); er zijn echter maar heel weinig therapeuten die zijn opgeleid om FBT voor AN te gebruiken. Verder, terwijl ongeveer 45-50% van de Amerikaanse ambulante zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg een privépraktijk heeft, is er weinig aandacht besteed aan de beste manier om deze groep op te leiden. Met name de zorg voor adolescente AN wordt tegen hoge tarieven in de particuliere praktijk geleverd, omdat specialistische programma's in niet-particuliere settings weinig en niet gemakkelijk toegankelijk zijn. Motivaties, prikkels en grondgedachte voor het leren van evidence-based behandelingen (EBT's) verschillen in deze groep in vergelijking met therapeuten die zijn ingebed in een organisatie of gezondheidszorgsysteem. In deze toepassing stellen we voor om een online trainingsstrategie te gebruiken om de acceptatie van FBT te bestuderen om een beter begrip te krijgen van factoren die de acceptatie en implementatie van deze behandeling in de privépraktijk beperken of verbeteren. We hebben een zelfgestuurde verbeterde online training (ET-FBT) ontwikkeld en getest, gericht op het verbeteren van de vaardigheden en kennis van therapeuten met betrekking tot de belangrijkste componenten van FBT voor AN die de uitkomst van de patiënt voorspellen in een groep therapeuten waarvan 64% in een privépraktijk werkte. We stellen voor om op deze bevindingen voort te bouwen om de haalbaarheid te onderzoeken van nieuwe methoden om therapeuten vast te houden tijdens supervisie, de betrouwbaarheid te beoordelen en patiëntresultaten te verzamelen van clinici in de privépraktijk. Onze specifieke doelstellingen zijn dus:
Doel 1: Het algemene doel van de studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie waarin twee implementatiestrategieën (online training versus webinartraining) worden vergeleken voor het trainen van clinici in de privépraktijk in FBT voor AN. We voorspellen dat degenen die gerandomiseerd zijn naar online training behouden blijven, supervisie krijgen en patiëntgegevens sneller verstrekken dan degenen die webinartraining volgen.
Doel 2: Patiëntresultaten (die de effectiviteit van de therapeut weerspiegelen) zullen worden beoordeeld door de gewichtstoename van de patiënt van sessie 1 tot 4 van FBT voor en na de training (doel voor trainingseffect) te vergelijken en te vergelijken tussen gerandomiseerde groepen. We voorspellen een matig werkzaamheidssignaalverschil in het voordeel van degenen die de online training hebben ontvangen. vanwege meer training in de belangrijkste onderdelen van het online trainingsprogramma.
Doel 3: Valideer het trainingseffect door het verband te onderzoeken tussen de trouw van de therapeut aan FGT en de resultaten van de patiënt. We voorspellen dat getrouwheid gecorreleerd zal zijn (doelvalidatie) met het resultaat van de patiënt. De effecten van therapeutische alliantie, deelname aan supervisie en zelfeffectiviteit op zowel trouw als patiëntuitkomst zullen worden onderzocht.
Doel 4: BL-factoren onderzoeken die verband houden met implementatieprocessen (bijv. eerdere opleiding, ervaring, gezinswerk). De belangrijkste betekenis van deze studie is het potentieel om de beschikbaarheid van FBT te vergroten - de meest effectieve behandeling voor AN bij adolescenten. Een grotere beschikbaarheid van FBT zal de kosten, ziekenhuisopname, morbiditeit, mortaliteit en chroniciteit van de aandoening verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Therapeuten komen in aanmerking voor deelname als ze een master- of doctoraatsopleiding hebben afgerond in hun vakgebied (psychologie, psychiatrie, gezinstherapie, sociaal werk)
- Gelicentieerd in hun respectieve staat
- Geen meldingen van wanpraktijken of verlies van privileges bij relevante klinische instellingen
- Toegang tot computer/web hebben voor online trainingen en beoordelingen
- Geen eerdere 2-daagse persoonlijke workshoptraining in FBT
- Dien basisgegevens in over betrouwbaarheidsscore en gewichtstoename van week 1-4 van een eerder behandelde adolescent met AN die zij in de afgelopen 6 maanden hebben behandeld of anders een die zij binnen 3 maanden na de eerste screening vóór aanvang van de training hebben behandeld.
Uitsluitingscriteria:
- Therapeuten die een eerdere opleiding in FBT hebben gevolgd, komen niet in aanmerking.
- Therapeuten die geen basisgegevens kunnen verstrekken over betrouwbaarheidsscore en gewichtstoename van week 1-4 van een eerder behandelde adolescent met AN die zij in de afgelopen 6 maanden hebben behandeld of van een adolescent die zij binnen 3 maanden na de eerste screening vóór aanvang van de behandeling hebben behandeld trainingen zijn ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online training
10 lezingen in eigen tempo met een maximum van drie maanden om te voltooien, waarbij elke lezingenbundel bestaat uit 5-8 korte (ongeveer 4 minuten durende), didactische video's die het behandelingsmodel bespreken en videoclips van neptherapiesessies bieden (modellering FBT met een typisch AN-geval van een adolescent), evenals aanvullende lezingen en op video opgenomen rollenspellen.
Ingeschrevenen voltooien elk collegepakket en voltooien de opdrachten terwijl ze in hun eigen tempo door de training gaan, maar ze moeten alles binnen het tijdsbestek van 3 maanden hebben voltooid.
Na afronding van de training gaan therapeuten over tot het inplannen van post-online supervisie voor minimaal 1 casus en maximaal 2 casussen in de loop van 3 maanden.
|
Therapeuten krijgen online training in Family-Based Treatment (FBT)
|
|
Actieve vergelijker: Webinar-training
Wekelijkse webinarlezingen van 1 uur die in wezen de FBT-training zijn die persoonlijk wordt gegeven, zojuist opgenomen.
Er zullen lezingen zijn over het wetenschappelijke bewijs ter ondersteuning van FBT, hoe therapeuten de behandeling van FBT opzetten, de belangrijkste interventies die tijdens elke fase bij FBT worden gebruikt, en opgenomen rollenspellen die interventies in de 3 fasen illustreren.
Ingeschrevenen bekijken elke webinarvideo zoals deze wekelijks wordt uitgebracht gedurende een periode van 12 weken (3 maanden).
Na afronding van de training gaan therapeuten over tot het inplannen van post-online supervisie voor minimaal 1 casus en maximaal 2 casussen in de loop van 3 maanden.
|
Therapeuten krijgen webinartraining in Family-Based Treatment (FBT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 1 dag (dag van basisbeoordeling)
|
Aantal aangeworven onderwerpen die een volledige basisgegevensset bieden met een snelheid van 50%
|
1 dag (dag van basisbeoordeling)
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Week 12 (1 dag aan het einde van de training)
|
Aantal aangeworven onderwerpen die een volledige post -trainingsgegevensset bieden met een snelheid van 50%
|
Week 12 (1 dag aan het einde van de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar associatie tussen trouw en uitkomst
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (na toezicht)
|
Een therapeut Fidelity -vragenlijst en gerapporteerde resultaten van patiëntengewicht (gewichtsverandering van FBT -sessie 1 naar sessie 4).
|
Baseline en follow-up (na toezicht)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Lock, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56548
- R34MH123596 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online FBT-training
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidOnline Training voor TherapeutenVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaMitacsVoltooid
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Aanmelden op uitnodigingEet stoornissenVerenigde Staten
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAnorexia nervosaVerenigde Staten, Canada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The... en andere medewerkersVoltooid
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkWervingEet stoornissenDenemarken
-
Stanford UniversityVoltooidVermijdende / beperkende voedselinnamestoornis
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityMcMaster UniversityVoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten, Canada