Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace FBT pro Adolescent AN pro poskytovatele v soukromé praxi

12. srpna 2025 aktualizováno: James Dale Lock, Stanford University

Implementace rodinné léčby adolescentní anorexie nervosa pro poskytovatele v soukromé praxi: studie proveditelnosti

Existuje kritická potřeba šířit účinnou psychosociální léčbu duševních poruch, protože existuje významný rozdíl mezi přístupy založenými na důkazech a běžnou klinickou praxí. Jedním z příkladů potřeby zlepšit šíření a implementaci psychosociální léčby je u adolescentů anorexie nervosa (AN), závažné duševní poruchy s incidencí asi 1 %, která může být život ohrožující. Na základě výsledků ze série randomizovaných klinických studií (RCT) je léčbou první volby u dospívajících AN léčba založená na rodině (FBT); jen velmi málo terapeutů je však vyškoleno k použití FBT pro AN. Dále, zatímco přibližně 45–50 % ambulantních poskytovatelů duševního zdraví v USA má soukromou praxi, byla věnována malá pozornost tomu, jak nejlépe tuto skupinu školit. Zejména péče o dospívající AN je v soukromé praxi poskytována ve vysoké míře, protože specializovaných programů v nesoukromém prostředí je málo a nejsou snadno dostupné. Motivace, pobídky a důvody pro učení se léčbě založené na důkazech (EBT) se v této skupině liší ve srovnání s terapeuty začleněnými do organizace nebo systému zdravotní péče. V této aplikaci navrhujeme použít online školicí strategii ke studiu přijetí FBT, abychom lépe porozuměli faktorům, které omezují nebo zvyšují zavádění a implementaci této léčby v soukromé praxi. Vyvinuli jsme a pilotovali samostatně řízený vylepšený online trénink (ET-FBT) zaměřený na zlepšení dovedností a znalostí terapeuta souvisejících s klíčovými složkami FBT pro AN, které předpovídají výsledek pacienta ve skupině terapeutů, z nichž 64 % bylo v soukromé praxi. Navrhujeme stavět na těchto zjištěních, abychom prozkoumali proveditelnost nových metod, jak udržet terapeuty během supervize, posoudit věrnost a shromáždit výsledky pacientů od klinických lékařů v soukromé praxi. Naše konkrétní cíle tedy jsou:

Cíl 1: Celkovým cílem studie je posoudit proveditelnost provedení randomizované klinické studie porovnávající dvě implementační strategie (online školení vs. školení na webinářích) pro školení klinických lékařů v soukromé praxi v FBT pro AN. Předpokládáme, že ti, kteří budou randomizováni do online školení, budou zachováni, budou pod dohledem a budou poskytovat data o pacientech rychleji než ti, kteří absolvují školení na webinářích.

Cíl 2: Výsledky pacientů (odrážející efektivitu terapeuta) budou hodnoceny porovnáním přírůstku hmotnosti pacienta od 1. do 4. sezení FBT před a po tréninku (cíl pro tréninkový efekt) a porovnáním mezi randomizovanými skupinami. Předpovídáme mírný rozdíl v signálech účinnosti ve prospěch těch, kteří absolvovali online školení. z důvodu zvýšeného školení v klíčových složkách v online školicím programu.

Cíl 3: Ověřit efekt tréninku zkoumáním souvislosti mezi věrností terapeuta FBT a výsledky pacientů. Předpovídáme, že věrnost bude korelovat (ověření cíle) s výsledkem pacienta. Budou prozkoumány účinky terapeutického spojenectví, účasti na supervizi a sebeúčinnosti na věrnost i výsledek pacienta.

Cíl 4: Prozkoumat BL faktory spojené s implementačními procesy (např. předchozí školení, zkušenosti, práce s rodinou). Primárním významem této studie je její potenciál zvýšit dostupnost FBT – nejúčinnější léčby pro adolescentní AN. Zvýšená dostupnost FBT sníží náklady, hospitalizaci, morbiditu, mortalitu a chronicitu onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Terapeuti se mohou zúčastnit, pokud absolvovali magisterské nebo doktorské studium ve svém oboru (psychologie, psychiatrie, rodinná terapie, sociální práce)
  • Licencováno v příslušném státě
  • Žádné zprávy o nesprávném postupu nebo ztrátě oprávnění v příslušných klinických institucích
  • Mít přístup k počítači/webu pro online školení a hodnocení
  • Žádné předchozí 2denní osobní workshopy v FBT
  • Před zahájením tréninku předložte výchozí údaje o hodnocení věrnosti a přírůstku hmotnosti od 1. do 4. týdne od dříve léčeného dospívajícího s AN, kterého léčili v posledních 6 měsících nebo alternativně takového, který léčili do 3 měsíců od počátečního screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Terapeuti, kteří prošli předchozím školením v FBT, nejsou způsobilí.
  • Terapeuti, kteří nejsou schopni poskytnout základní údaje o hodnocení věrnosti a přírůstku hmotnosti od týdne 1-4 od dříve léčeného dospívajícího s AN, kterého léčili v posledních 6 měsících, nebo alternativně takového, který léčili během 3 měsíců od počátečního screeningu před zahájením léčby školení bude také vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online školení
10 přednášek, které se řídí vlastním tempem, přičemž každý balíček přednášek se skládá z 5–8 krátkých (přibližně 4 minuty dlouhých), didaktických videí, která pojednávají o modelu léčby a poskytují videoklipy simulované terapie (modelování FBT s typickým případem dospívajícího AN), stejně jako doplňková čtení a videonahrávky. Účastníci dokončí každý balíček přednášek a dokončují úkoly, jak procházejí školením svým vlastním tempem, ale vše musí splnit během 3 měsíců. Po dokončení školení terapeuti přistoupí k naplánování post-online supervize na minimálně 1 případ a maximálně 2 případy v průběhu 3 měsíců.
Terapeuti absolvují online školení v rodinné léčbě (FBT)
Aktivní komparátor: Školení webináře
1hodinový týdenní webinář přednášek, což je v podstatě školení FBT, které se provádí osobně, pouze nahrané. Budou se zde diskutovat o vědeckých důkazech podporujících FBT, o tom, jak terapeuti nastavují léčbu pro FBT, o hlavních intervencích používaných při FBT během každé fáze a nahraných rolích ilustrujících intervence ve všech 3 fázích. Účastníci sledují každé video z webináře tak, jak je vydáváno týdně po dobu 12 týdnů (období 3 měsíců). Po dokončení školení terapeuti přistoupí k naplánování post-online supervize na minimálně 1 případ a maximálně 2 případy v průběhu 3 měsíců.
Terapeuti absolvují webinář školení v oblasti rodinné léčby (FBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: 1 den (den posouzení základní linie)
Počet přijatých subjektů, kteří poskytují plné údaje o základní linii sazbou 50%
1 den (den posouzení základní linie)
Udržení
Časové okno: 12. týden (1 den na konci tréninku)
Počet přijatých subjektů, kteří poskytují plné údaje o školení v sazbě 50%
12. týden (1 den na konci tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání spojení mezi věrností a výsledkem
Časové okno: Základní a sledování (po dohledu)
Dotazník věrnosti terapeutů a vyhlášený výsledky hmotnosti pacienta (změna hmotnosti z FBT relace 1 na relaci 4).
Základní a sledování (po dohledu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Lock, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 56548
  • R34MH123596 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online školení FBT

Předplatit