이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 가능한 위암의 D2 대 D1 위절제술

2020년 6월 10일 업데이트: Mohamed El Messiry, Alexandria University

수술 가능한 위암의 D2 대 D1 위절제술 후의 수술 및 장기 종양학적 결과

수술은 수술 가능한 위 암종의 주된 치료이지만 림프절(LN) 절제의 최적 범위는 논란의 여지가 있습니다. 이 관찰 연구의 목적은 수술 및 장기 종양학적 결과와 관련하여 수술 가능한 위암종의 D1 위절제술과 비교하여 근치적 D2 후 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구에는 2010년 1월부터 2016년 1월까지 알렉산드리아 대학 병원에서 D2 위절제술로 치료받은 수술 가능한 위암으로 내원한 80명의 연속적인 환자(그룹 I)가 포함되었습니다. 동일한 기간 동안 더 일찍 D1 위절제술로 치료된 수술 가능한 위암으로 내원한 또 다른 68명의 연속적인 환자가 대조군(그룹 II)으로 포함되었습니다. 모든 환자는 수술 전 위내시경 및 생검, 흉부 및 복부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 받았습니다. 모든 수술은 D1 및 D2 해부 경험이 있는 외과의에 의해 수행되었으며 모든 환자에서 D1 및 D2 위절제술에 대한 표준화된 프로토콜을 따랐습니다. 위절제술의 유형(원위 또는 전체)은 종양 부위에 따라 수행되었습니다. 근위 절제선을 넘어 4cm의 자유 안전 마진이 있는 경우 원위부 위절제술을 시행하고, 그렇지 않은 경우 전체 위절제술을 시행합니다. 비장 및/또는 췌장 꼬리의 절제는 원발성 종양 또는 전이성 LN에 의해 ​​직접 침범된 경우 수행되었습니다. p T2 이상이거나 LN 양성인 환자는 보조 화학 요법을 받았습니다. 추적관찰은 평균 5년 동안 외래 방문으로 이루어졌다. 수술 후 이환율 및 사망률, 질병 재발 및 생존율에 대해 두 그룹을 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 관찰 연구에는 2010년 1월부터 2016년 1월까지 알렉산드리아 대학 병원에서 D2 위절제술로 치료받은 수술 가능한 위암으로 내원한 80명의 연속적인 환자(그룹 I)가 포함되었습니다. 동일한 기간 동안 더 일찍 D1 위절제술로 치료된 수술 가능한 위암으로 내원한 또 다른 68명의 연속적인 환자가 대조군(그룹 II)으로 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 수술 가능한 위 선암종으로 평균 5년 동안 수술 후 완전한 추적 관찰을 받는 80세 미만의 환자

제외 기준:

  • 합병증 위암(폐색 또는 천공)
  • 절제불가능 또는 전이성 질환
  • 이전 또는 공존 암
  • 이전 위 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
D1 위절제술
환자는 D1 림프절 절제술과 함께 근치 위 절제술로 관리됩니다.
절차: D1 림프절 절제술을 동반한 근치적 위절제술
D2 위절제술
환자는 D2 림프절 절제술과 함께 근치 위 절제술로 관리됩니다.
절차: D2 림프절 절제술을 동반한 근치적 위절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일
초기 수술 후 합병증의 빈도
수술 후 30일
수술 사망률
기간: 수술 후 30일
조기 수술 후 사망률의 빈도
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 재발율
기간: 수술 후 5년
근치적 수술 후 5년 이내 종양 재발 빈도
수술 후 5년
5년 암 특정 사망률
기간: 수술 후 5년
근치 수술 후 5년 이내의 암 관련 사망 빈도
수술 후 5년
5년 무병생존율
기간: 수술 후 5년
종양 재발 없이 수술 후 5년 동안 생존한 환자의 비율
수술 후 5년
5년 전체생존율
기간: 수술 후 5년
종양 재발 유무에 관계없이 수술 후 5년 동안 생존한 환자의 비율
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Elmessiry, MD, Assistant professor of surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 302764

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

D1 림프절 절제술을 동반한 근치적 위절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다