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手術可能な胃癌のD2対D1胃切除術

2020年6月10日 更新者：Mohamed El Messiry、Alexandria University

手術可能な胃癌の D2 胃切除術と D1 胃切除術後の手術および長期腫瘍学的転帰

手術は、手術可能な胃癌の主力治療ですが、リンパ節 (LN) 郭清の最適範囲は議論の余地があります。 この観察研究の目的は、手術および長期の腫瘍学的転帰に関して、手術可能な胃癌の D1 胃切除術と比較して、根治的 D2 後の転帰を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察研究には、2010 年 1 月から 2016 年 1 月の間にアレクサンドリア大学病院で D2 胃切除術によって治療された、手術可能な胃癌によって提示された 80 人の連続した患者が含まれていました (グループ I)。 同時期に D1 胃切除術で早期に治療された手術可能な胃癌を呈した別の 68 人の連続した患者が、対照として含まれていました (グループ II)。 すべての患者は、術前の胃鏡検査と生検、胸部と腹部のコンピューター断層撮影 (CT) を受けていました。 すべての手術は、D1 と D2 の両方の解剖を経験した外科医によって行われ、D1 と D2 の胃切除術の標準化されたプロトコルがすべての患者で行われました。 胃切除術のタイプ (遠位または全胃) は、腫瘍の部位に応じて行われました。近位切除線を越えて 4 cm の安全マージンがある場合、遠位胃切除術が行われました。それ以外の場合は、胃全摘術が行われました。 原発腫瘍または転移性LNが直接浸潤している場合、脾臓および/または膵尾部の切除を行った。 p T2 以上の患者、または LN が陽性の患者は補助化学療法を受けました。 フォローアップは、平均 5 年間の外来通院として行われました。 両方のグループは、術後の罹患率と死亡率、疾患の再発率と生存率に関して比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究には、2010 年 1 月から 2016 年 1 月の間にアレクサンドリア大学病院で D2 胃切除術によって治療された、手術可能な胃癌によって提示された 80 人の連続した患者が含まれていました (グループ I)。 同時期に D1 胃切除術で早期に治療された手術可能な胃癌を呈した別の 68 人の連続した患者が、対照として含まれていました (グループ II)。

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された手術可能な胃の腺癌を有する80歳未満の患者 手術後の平均5年間の完全なフォローアップ

除外基準:

  • 複雑性胃がん（閉塞または穿孔）
  • 切除不能または転移性疾患
  • がんの既往または併存
  • 以前の胃の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
D1 胃切除術
患者は根治的胃切除術とD1リンパ節切除術によって管理されています
手順：D1 リンパ節郭清を伴う根治的胃切除術
D2 胃切除術
患者は、D2リンパ節郭清を伴う根治的胃切除術によって管理されています
手順：D2 リンパ節郭清を伴う根治的胃切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後罹患率
時間枠：手術後30日
早期術後合併症の頻度
手術後30日
手術死亡率
時間枠：手術後30日
早期術後死亡率
手術後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年 再発率
時間枠：手術後5年
根治手術後5年以内の腫瘍再発頻度
手術後5年
5年 がん特異死亡率
時間枠：手術後5年
根治手術後5年以内のがん特異的死亡率
手術後5年
5年 無病生存率
時間枠：手術後5年
手術後5年間、腫瘍が再発することなく生存した患者の割合
手術後5年
5年 全生存率
時間枠：手術後5年
腫瘍再発の有無にかかわらず、手術後5年間生存した患者の割合
手術後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Elmessiry, MD、Assistant professor of surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月10日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 302764

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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