Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D2 vs. D1 operoitavan mahasyövän mahalaukun poisto

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohamed El Messiry, Alexandria University

Leikkaus- ja pitkäaikaiset onkologiset tulokset D2- ja D1-gastrektomian jälkeen leikattavan mahasyövän jälkeen

Leikkaus on operoitavan mahakarsinooman perushoito, mutta imusolmukkeiden (LN) dissektion optimaalinen laajuus on kiistanalainen. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida tuloksia parantuvan D2-leikkauksen jälkeen verrattuna operatiivisen mahakarsinooman D1-gastrektomiaan operatiivisten ja pitkän aikavälin onkologisten tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus sisälsi 80 peräkkäistä potilasta, joilla oli operoitavissa oleva mahasyöpä, joita hoidettiin D2-gastrektomialla Alexandrian yliopiston sairaalassa tammikuun 2010 ja tammikuun 2016 välisenä aikana (ryhmä I). Toiset 68 peräkkäistä potilasta, joilla oli leikattavissa oleva mahasyöpä, jotka hoidettiin D1-gastrektomialla aiemmin samana ajanjaksona, otettiin mukaan kontrolliksi (ryhmä II). Kaikille potilaille oli tehty ennen leikkausta gastroskopia ja biopsia, rintakehän ja vatsan tietokonetomografia (CT). Kaikki leikkaukset suorittivat kirurgit, joilla oli kokemusta sekä D1- että D2-leikkauksesta, ja standardoitua protokollaa D1- ja D2-gastrektomiaa varten noudatettiin kaikilla potilailla. Gastrektomiatyyppi (distaalinen tai totaalinen) tehtiin kasvaimen paikan mukaan; distaalinen gastrektomia tehtiin, jos vapaata turvamarginaalia on 4 cm proksimaalisen resektioviivan takana, muuten tehtiin täydellinen mahalaukun poisto. Pernan ja/tai haiman hännän resektio tehtiin, jos primaarinen kasvain tai metastaattinen LN tunkeutui suoraan niihin. Potilaat, joilla oli p T2 tai suurempi tai joilla oli positiivinen LN, saivat adjuvanttikemoterapiaa. Seuranta tehtiin avohoitokäynneinä keskimäärin 5 vuotta. Molempia ryhmiä verrattiin leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden, taudin uusiutumisen ja eloonjäämisasteen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä havainnointitutkimus sisälsi 80 peräkkäistä potilasta, joilla oli operoitavissa oleva mahasyöpä, joita hoidettiin D2-gastrektomialla Alexandrian yliopiston sairaalassa tammikuun 2010 ja tammikuun 2016 välisenä aikana (ryhmä I). Toiset 68 peräkkäistä potilasta, joilla oli leikattavissa oleva mahasyöpä, jotka hoidettiin D1-gastrektomialla aiemmin samana ajanjaksona, otettiin mukaan kontrolliksi (ryhmä II).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 80-vuotiaat potilaat, joilla on histologisesti varmistettu leikattavissa oleva mahalaukun adenokarsinooma, joiden seuranta leikkauksen jälkeen kestää keskimäärin 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoitunut mahasyöpä (tukos tai rei'itetty)
  • Leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus
  • Aiempi tai rinnakkainen syöpä
  • Aiempi mahaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
D1 mahalaukun poisto
Potilaita hoidetaan radikaalilla gastrektomialla ja D1-lymfadenektomialla
Menettely: Radikaalinen gastrektomia D1-lymfadenektomialla
D2 mahalaukun poisto
Potilaita hoidetaan radikaalilla gastrektomialla ja D2-lymfadenektomialla
Menettely: Radikaalinen gastrektomia D2-lymfadenektomialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys
30 päivää leikkauksen jälkeen
Operatiivinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Varhaisen postoperatiivisen kuolleisuuden esiintymistiheys
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuotta Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kasvaimen uusiutumistiheys 5 vuoden sisällä parantavan leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta Syöpäkohtainen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Syöpäspesifisen kuolleisuuden esiintymistiheys 5 vuoden sisällä parantavan leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta sairauksista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus selvisi 5 vuotta leikkauksen jälkeen ilman kasvaimen uusiutumista
5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka selvisivät 5 vuotta leikkauksen jälkeen tuumorin uusiutuessa tai ilman
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Elmessiry, MD, Assistant professor of surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 302764

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Radikaalinen gastrektomia D1-lymfadenektomialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa