Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D2 kontra D1 Gastrektomia operacyjnego raka żołądka

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed El Messiry, Alexandria University

Operacyjne i odległe wyniki onkologiczne po resekcji żołądka w D2 i D1 w operacyjnym raku żołądka

Leczenie chirurgiczne jest podstawową metodą leczenia operacyjnego raka żołądka, ale optymalny zakres rozwarstwienia węzłów chłonnych (LN) jest kontrowersyjny. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wyników po radykalnej resekcji żołądka D2 w porównaniu z gastrektomią D1 operacyjnego raka żołądka w odniesieniu do operacyjnych i odległych wyników onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne obejmowało 80 kolejnych pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka, leczonych przez gastrektomię D2 w szpitalu Alexandria University między styczniem 2010 a styczniem 2016 (Grupa I). Kolejnych 68 kolejnych pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka leczonych gastrektomią D1 wcześniej w tym samym okresie włączono jako kontrolę (Grupa II). U wszystkich chorych wykonano przedoperacyjną gastroskopię i biopsję, tomografię komputerową (CT) klatki piersiowej i jamy brzusznej. Wszystkie operacje zostały przeprowadzone przez chirurgów doświadczonych zarówno w preparowaniu żołądka D1, jak i D2, a u wszystkich pacjentów stosowano wystandaryzowany protokół gastrektomii D1 i D2. Rodzaj gastrektomii (dystalna lub całkowita) wykonano w zależności od umiejscowienia guza; dystalną gastrektomię wykonano, jeśli istnieje wolny margines bezpieczeństwa 4 cm poza proksymalną linią resekcji, w przeciwnym razie wykonano całkowitą gastrektomię. Resekcji śledziony i/lub ogona trzustki dokonywano w przypadku bezpośredniej inwazji guza pierwotnego lub przerzutowego LN. Pacjenci z p T2 lub wyższym lub z dodatnim LN otrzymywali chemioterapię adjuwantową. Kontrolę prowadzono w formie wizyt ambulatoryjnych średnio przez 5 lat. Obie grupy porównano pod względem zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej, nawrotu choroby i przeżywalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obserwacyjne obejmowało 80 kolejnych pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka, leczonych przez gastrektomię D2 w szpitalu Alexandria University między styczniem 2010 a styczniem 2016 (Grupa I). Kolejnych 68 kolejnych pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka leczonych gastrektomią D1 wcześniej w tym samym okresie włączono jako kontrolę (Grupa II).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 80 lat z histologicznie potwierdzonym operacyjnym gruczolakorakiem żołądka z pełną obserwacją po operacji przez średnio 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłany rak żołądka (niedrożny lub perforowany)
  • Choroba nieresekcyjna lub przerzutowa
  • Wcześniejszy lub współistniejący rak
  • Przebyta operacja żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
D1 Gastrektomia
Pacjenci są leczeni przez radykalną gastrektomię z limfadenektomią D1
Procedura: Radykalna resekcja żołądka z limfadenektomią D1
D2 Gastrektomia
Pacjenci są leczeni przez radykalną gastrektomię z limfadenektomią D2
Procedura: Radykalna gastrektomia z limfadenektomią D2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Częstość wczesnych powikłań pooperacyjnych
30 dni po operacji
Śmiertelność operacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Częstość wczesnej śmiertelności pooperacyjnej
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 lat Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Częstość nawrotów nowotworu w ciągu 5 lat po zabiegu radykalnym
5 lat po operacji
5 lat Specyficzny dla raka wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Częstość zgonów związanych z rakiem w ciągu 5 lat po operacji leczniczej
5 lat po operacji
5 lat Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Odsetek pacjentów przeżył 5 lat po operacji bez nawrotu guza
5 lat po operacji
5 lat Całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Odsetek pacjentów przeżył 5 lat po operacji z/bez nawrotu guza
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Elmessiry, MD, Assistant professor of surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 302764

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj