可手术胃癌的 D2 与 D1 胃切除术
2020年6月10日 更新者：Mohamed El Messiry、Alexandria University
可手术胃癌 D2 与 D1 胃切除术后的手术和长期肿瘤学结果
手术是可手术胃癌的主要治疗方法，但淋巴结 (LN) 清扫的最佳范围存在争议。
这项观察性研究的目的是评估可手术胃癌的治愈性 D2 胃切除术与 D1 胃切除术后的手术和长期肿瘤学结果相比的结果。
研究概览
详细说明
这项观察性研究纳入了 80 名 2010 年 1 月至 2016 年 1 月期间在亚历山大大学医院接受 D2 胃切除术治疗的可手术胃癌患者（I 组）。
另外 68 名在同一时期早期接受 D1 胃切除术治疗的可手术胃癌患者作为对照（第 II 组）。
所有患者均进行了术前胃镜检查和活检、胸部和腹部计算机断层扫描（CT）。
所有手术均由在 D1 和 D2 解剖方面经验丰富的外科医生进行，所有患者均遵循 D1 和 D2 胃切除术的标准化方案。
根据肿瘤的部位进行胃切除术的类型（远端或全胃切除术）；如果在近端切除线之外有 4 厘米的自由安全边缘，则进行远端胃切除术，否则进行全胃切除术。
如果原发性肿瘤或转移性 LN 直接侵入，则切除脾脏和/或胰尾。
p T2 或更高，或 LN 阳性的患者接受了辅助化疗。
平均 5 年门诊随访。
比较两组的术后发病率和死亡率、疾病复发率和生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性研究纳入了 80 名 2010 年 1 月至 2016 年 1 月期间在亚历山大大学医院接受 D2 胃切除术治疗的可手术胃癌患者（I 组）。
另外 68 名在同一时期早期接受 D1 胃切除术治疗的可手术胃癌患者作为对照（第 II 组）。
描述
纳入标准：
- 80 岁以下经组织学证实可手术的胃腺癌患者，手术后平均随访 5 年
排除标准：
- 复杂胃癌（梗阻或穿孔）
- 不可切除或转移性疾病
- 先前或共存的癌症
- 之前的胃手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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D1 胃切除术
患者接受根治性胃切除术和 D1 淋巴结清扫术
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D2 胃切除术
患者接受根治性胃切除术和 D2 淋巴结清扫术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后发病率
大体时间：手术后30天
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术后早期并发症发生率
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手术后30天
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手术死亡率
大体时间：手术后30天
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术后早期死亡率
|
手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5年复发率
大体时间：手术后5年
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治愈性手术后 5 年内肿瘤复发的频率
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手术后5年
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5 年癌症特定死亡率
大体时间：手术后5年
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治愈性手术后 5 年内癌症特异性死亡率的频率
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手术后5年
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5年无病生存率
大体时间：手术后5年
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手术后存活 5 年且无肿瘤复发的患者百分比
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手术后5年
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5年总生存率
大体时间：手术后5年
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有/无肿瘤复发的手术后存活 5 年的患者百分比
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手术后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Elmessiry, MD、Assistant professor of surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tamura S, Takeno A, Miki H. Lymph node dissection in curative gastrectomy for advanced gastric cancer. Int J Surg Oncol. 2011;2011:748745. doi: 10.1155/2011/748745. Epub 2011 Jun 14.
- Hartgrink HH, van de Velde CJ, Putter H, Bonenkamp JJ, Klein Kranenbarg E, Songun I, Welvaart K, van Krieken JH, Meijer S, Plukker JT, van Elk PJ, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H, Sasako M. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol. 2004 Jun 1;22(11):2069-77. doi: 10.1200/JCO.2004.08.026. Epub 2004 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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