건강한 피험자와 진행성 무릎 관절염 피험자에서 IV 투여 후 Oxytocin PK에 대한 연구

이것은 주제에 대한 눈가림이 없고 순차적인 연구입니다. 모든 참가자는 시간이 지남에 따라 혈액 내 옥시토신 농도를 설명하는 공식(약동학)을 만들기 위해 이후에 채취한 혈액 샘플과 함께 옥시토신 주입을 받게 됩니다. 이 연구에서는 건강한 지원자와 무릎 관절염이 너무 심해서 관절 교체가 필요할 수 있는 사람들을 1일 연구에 모집했습니다. 참가자는 CRU(Clinical Research Unit)에 와서 두 개의 IV를 삽입합니다. 각 팔에 하나씩. 참가자는 옥시토신 IV 중 하나를 통해 10분 동안 주입을 받고 혈액 샘플에서 옥시토신의 양을 다음 120분 동안 여러 번 채취합니다. 이 정보는 이 응용 프로그램의 약동학/약력학(PK/PD) 핵심 부분에서 스탠포드 대학의 다른 그룹에 의해 분석될 것입니다. 옥시토신은 혈액에서 약동학이라는 공식으로 사라지기 때문에 시간이 지남에 따라 옥시토신의 양을 맞추는 데 수학이 활용됩니다. 대상 연령, 성별, 인종, 민족 및 체중이 옥시토신의 약동학에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 이러한 요소는 약물이 혈액에서 얼마나 빨리 순환하는지에 영향을 미칠 수 있고 개인에 대한 약물 용량을 더 잘 조정하는 데 중요하기 때문입니다.

이 연구의 주요 목적은 혈액을 샘플링하고 옥시토신의 약동학을 계산하는 것입니다. 조사관은 또한 옥시토신이 피부에 대한 인식을 어떻게 변화시키는지, 그리고 이것이 동시에 혈액 내 옥시토신의 양과 어떻게 관련되는지에 대한 대략적인 아이디어를 얻기 위해 몇 가지 테스트를 수행할 것입니다. 두 종류의 인식을 연구할 것입니다. 첫 번째로 연구팀은 피부에 프로브를 놓고 5분 동안 화씨 113도에서 가열함으로써 고통스러운 지각을 연구할 것입니다. 피험자는 느끼는 통증을 0에서 10까지의 척도로 점수를 매길 것이며, 대부분의 사람들은 통증이 5분 동안 증가하지만 보통 0에서 10 척도에서 약 1 또는 2로 경미한 상태를 유지한다는 것을 알게 됩니다. 두 번째로 연구팀은 피부에 소리굽쇠로 느끼는 것과 같은 진동의 인식을 연구할 것입니다. 이를 위해 연구팀은 제어된 진동 장치를 팔에 장착하고 진동으로 느껴지지 않을 정도로 높은 주파수(초당 1000회)로 진동을 시작한다. 연구팀은 피험자가 처음 진동을 느낄 때까지 주파수를 늦춘 다음 기계를 끄고 참가자가 처음 느끼는 이 임계 주파수를 기록합니다. 연구자들은 옥시토신이 다른 방식으로 영향을 미칠 수 있는 두 종류의 신경 섬유(통증 섬유와 촉각 섬유)의 반응을 테스트하기 때문에 이 두 가지 테스트를 수행합니다. 이 정보를 사용하여 조사관은 수학을 사용하여 시간 경과에 따른 혈액 내 옥시토신의 양과 시간 경과에 따른 통증 및 진동에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

연구 참여자들은 이 연구로부터 혜택을 받지 못하겠지만, 조사자들이 얻는 지식은 개인에 대한 옥시토신 복용량을 조정하는 것뿐만 아니라 매우 표준화된 방식으로 통증에 대한 가능한 효과를 연구하는 데 중요할 것입니다. 선택한 샘플 크기는 이 연구의 피험자뿐만 아니라 모집단에 대한 약동학 모델의 매개변수에 대한 정확한 추정치를 얻기 위해 필요합니다.