Une étude de l'ocytocine PK après administration IV chez des sujets sains et des sujets atteints d'arthrite avancée du genou

Il s'agit d'une étude séquentielle sans insu de sujets; tous les participants recevront une perfusion d'ocytocine avec des échantillons de sang prélevés par la suite afin de créer une formule décrivant les concentrations d'ocytocine dans le sang au fil du temps (pharmacocinétique). Dans cette étude, des volontaires sains et des personnes atteintes d'arthrite du genou si grave qu'elles pourraient avoir besoin d'une arthroplastie sont recrutées pour une étude d'une journée. Les participants viendront à l'unité de recherche clinique (CRU) et se feront insérer deux intraveineuses ; un dans chaque bras. Les participants recevront une perfusion de 10 minutes via l'un des IV d'ocytocine et du sang sera prélevé plusieurs fois au cours des 120 prochaines minutes et la quantité d'ocytocine sera mesurée dans les échantillons de sang. Ces informations seront analysées par un autre groupe de l'Université de Stanford dans la partie centrale Pharmacocinétique/Pharmacodynamique (PK/PD) de cette application. Les mathématiques seront utilisées pour adapter la quantité d'ocytocine au fil du temps à mesure qu'elle disparaît du sang vers une formule appelée pharmacocinétique. L'effet de l'âge, du sexe, de la race, de l'origine ethnique et du poids du sujet sur la pharmacocinétique de l'ocytocine sera testé, car ces éléments peuvent affecter la rapidité avec laquelle les médicaments circulent dans le sang et sont importants pour mieux ajuster la dose de médicament à l'individu.

Le but principal de cette étude est d'échantillonner le sang et de calculer la pharmacocinétique de l'ocytocine. Les enquêteurs feront également des tests pour avoir une idée approximative de la façon dont l'ocytocine modifie les perceptions sur la peau et comment cela se rapporte à la quantité d'ocytocine dans le sang en même temps. Deux types de perceptions seront étudiés. Dans le premier, l'équipe de l'étude étudiera une perception douloureuse en plaçant une sonde sur la peau et en la chauffant à 113 degrés F pendant 5 minutes. Les sujets noteront toute douleur ressentie sur une échelle de 0 à 10, et la plupart des gens trouvent que la douleur augmente pendant les 5 minutes, mais reste légère, généralement autour de seulement 1 ou 2 sur l'échelle de 0 à 10. Dans le second, l'équipe de l'étude étudiera la perception des vibrations, comme on le ressent avec un diapason sur la peau. Pour cela, l'équipe d'étude placera un dispositif de vibration contrôlée sur le bras et commencera la vibration à une fréquence si élevée (1000 fois par seconde) qu'elle ne peut pas être ressentie comme une vibration. L'équipe de l'étude ralentira la fréquence jusqu'à ce que le sujet ressente pour la première fois une vibration, puis éteindra la machine et enregistrera cette fréquence seuil là où le participant la ressent pour la première fois. Les enquêteurs effectuent ces deux tests car ils testent la réponse de deux types de fibres nerveuses - les fibres de la douleur et les fibres du toucher - que l'ocytocine pourrait affecter de différentes manières. Avec ces informations, les enquêteurs compareront la quantité d'ocytocine dans le sang au fil du temps à ses effets sur la douleur et les vibrations au fil du temps à l'aide de mathématiques.

Les participants à la recherche ne bénéficieront pas de cette étude, mais les connaissances acquises par les chercheurs seront importantes non seulement pour ajuster la dose d'ocytocine aux individus, mais aussi pour étudier ses effets possibles sur la douleur de manière très standardisée. La taille de l'échantillon choisie est nécessaire pour obtenir une estimation précise des paramètres du modèle pharmacocinétique pour la population, pas seulement pour les sujets de cette étude.