Az oxitocin PK vizsgálata intravénás beadás után egészséges és előrehaladott térdízületi gyulladásos alanyokon

Ez az alanyok elvakult, szekvenciális tanulmányozása; minden résztvevő oxitocin infúziót kap az ezt követően vett vérmintákkal, hogy egy olyan képletet hozzon létre, amely leírja a vér oxitocin koncentrációját az idő függvényében (farmakokinetika). Ebben a vizsgálatban egészséges önkénteseket és olyan súlyos térdízületi gyulladásban szenvedőket vontak be, akiknek ízületi cserére lehet szükségük egy egynapos vizsgálatra. A résztvevők a Klinikai Kutatási Egységbe (CRU) érkeznek, és két IV-t helyeznek be; mindkét karban egyet. A résztvevők 10 perces infúziót kapnak az egyik IV oxitocinon keresztül, és a következő 120 percben többször vért vesznek, és megmérik az oxitocin mennyiségét a vérmintákban. Ezt az információt a Stanford Egyetem másik csoportja elemzi majd a Farmakokinetika/Farmakodinamika (PK/PD) fő részében. A matematikát arra fogják használni, hogy az oxitocin mennyiségét idővel hozzáigazítsák, amint az eltűnik a vérből egy képletbe, amelyet farmakokinetikának neveznek. Vizsgálni fogják az alany életkorának, nemének, rasszának, etnikai hovatartozásának és súlyának az oxitocin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását, mivel ezek befolyásolhatják a gyógyszerek vérkeringésének sebességét, és fontosak a gyógyszer adagjának az egyénhez való jobb beállításához.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a vérminta vétele és az oxitocin farmakokinetikájának kiszámítása. A nyomozók néhány tesztet is végeznek, hogy hozzávetőleges képet kapjanak arról, hogyan változtatja meg az oxitocin a bőr érzékelését, és hogy ez egyidejűleg hogyan kapcsolódik a vérben lévő oxitocin mennyiségéhez. Kétféle felfogást vizsgálnak meg. Az elsőben a kutatócsoport a fájdalmas érzékelést vizsgálja úgy, hogy egy szondát helyez a bőrre, és 5 percig 113 °F-ra melegíti. Az alanyok minden érzett fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek, és a legtöbb ember azt tapasztalja, hogy a fájdalom az 5 perc alatt megemelkedik, de enyhe marad, általában csak 1 vagy 2 körül van a 0-tól 10-ig terjedő skálán. A másodikban a kutatócsoport a rezgés érzékelését fogja tanulmányozni, úgy, mintha egy hangvillát érezne a bőrén. Ehhez a kutatócsoport egy szabályozott vibrációs eszközt helyez a karra, és olyan magas frekvencián (1000-szer másodpercenként) indítja el a rezgést, hogy azt nem lehet rezgésnek érezni. A vizsgálócsoport addig lassítja a frekvenciát, amíg az alany először rezgést nem érez, majd kikapcsolja a gépet, és ott rögzíti ezt a küszöbfrekvenciát, ahol a résztvevő először érzi. A kutatók ezt a két tesztet azért végzik el, mert kétféle idegrost – fájdalom- és tapintórostok – válaszát tesztelik, amelyekre az oxitocin különböző módon hathat. Ezzel az információval a kutatók összehasonlítják a vérben lévő oxitocin mennyiségét az idő múlásával a fájdalomra és a vibrációra gyakorolt ​​hatásával, matematika segítségével.

A kutatásban résztvevők nem profitálnak ebből a vizsgálatból, de a kutatók által megszerzett tudás nemcsak az oxitocin dózisának az egyénekhez való igazításában, hanem a fájdalomra gyakorolt ​​lehetséges hatások nagyon standardizált módon történő vizsgálatában is fontos lesz. A kiválasztott mintanagyságra azért van szükség, hogy pontos becslést kapjunk a farmakokinetikai modellben szereplő paraméterekről a populációra, nem csak a vizsgálat alanyaira.