Tutkimus oksitosiini-PK:sta IV-annon jälkeen terveillä henkilöillä ja pitkälle edenneillä polviniveltulehduspotilailla

Tämä on sokeamaton, peräkkäinen tutkimus kohteista; kaikki osallistujat saavat oksitosiini-infuusion ja sen jälkeen otettavia verinäytteitä, jotta voidaan luoda kaava, joka kuvaa oksitosiinin pitoisuuksia veressä ajan myötä (farmakokinetiikka). Tässä tutkimuksessa terveitä vapaaehtoisia ja ihmisiä, joilla on niin vakava polven niveltulehdus, että he saattavat tarvita nivelleikkausta, rekrytoidaan yhden päivän tutkimukseen. Osallistujat tulevat kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU), ja heille asetetaan kaksi IV:tä; yksi kumpaankin käsivarteen. Osallistujat saavat 10 minuutin infuusion jonkin IV:n oksitosiinin kautta ja verta otetaan useita kertoja seuraavan 120 minuutin aikana ja oksitosiinin määrä mitataan verinäytteistä. Toinen Stanfordin yliopiston ryhmä analysoi nämä tiedot tämän hakemuksen farmakokinetiikan/farmakodynamiikan (PK/PD) ydinosassa. Matematiikkaa käytetään sovittamaan oksitosiinin määrä ajan myötä, kun se katoaa verestä kaavaan, jota kutsutaan farmakokinetiikkaksi. Tutkittavan iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan ja painon vaikutusta oksitosiinin farmakokinetiikkaan tutkitaan, sillä nämä asiat voivat vaikuttaa lääkkeiden verenkiertoon ja ovat tärkeitä lääkkeen annoksen sovittamiseksi yksilölle paremmin.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ottaa verinäytteet ja laskea oksitosiinin farmakokinetiikka. Tutkijat tekevät myös joitain testejä saadakseen karkean käsityksen siitä, kuinka oksitosiini muuttaa käsityksiä iholla ja miten tämä liittyy samanaikaisesti veren oksitosiinin määrään. Tutkitaan kahdenlaisia ​​havaintoja. Ensimmäisessä tutkimusryhmä tutkii tuskallista havaintoa asettamalla koettimen iholle ja lämmittämällä sitä 113 asteeseen F 5 minuutin ajan. Koehenkilöt pisteyttävät kaiken tunnetun kivun asteikolla 0-10, ja useimmat ihmiset huomaavat, että kipu nousee 5 minuutin aikana, mutta pysyy lievänä, yleensä vain noin 1 tai 2 asteikolla 0-10. Toisessa tutkimusryhmä tutkii värähtelyn havaitsemista, kuten tuntee äänihaarukka iholla. Tätä varten tutkimusryhmä laittaa hallitun tärinälaitteen käsivarteen ja käynnistää värähtelyn niin korkealla taajuudella (1000 kertaa sekunnissa), ettei sitä voida tuntea tärisevänä. Tutkimusryhmä hidastaa taajuutta, kunnes tutkittava ensin tuntee tärinää, sammuttaa sitten koneen ja tallentaa tämän kynnystaajuuden siellä, missä osallistuja sen ensin tuntee. Tutkijat tekevät nämä kaksi testiä, koska he testaavat kahdentyyppisten hermosäikeiden - kipu- ja kosketuskuitujen - vastetta, joihin oksitosiini saattaa vaikuttaa eri tavoin. Näiden tietojen avulla tutkijat vertaavat oksitosiinin määrää veressä ajan mittaan sen vaikutuksiin kipuun ja tärinään ajan myötä matematiikan avulla.

Tutkimukseen osallistujat eivät hyödy tästä tutkimuksesta, mutta tutkijoiden saama tieto on tärkeää paitsi yksilöiden oksitosiiniannoksen säätämisessä, myös sen mahdollisten kipuvaikutusten tutkimisessa hyvin standardoidulla tavalla. Valittua otoskokoa tarvitaan tarkan arvion saamiseksi populaation farmakokineettisen mallin parametreistä, ei vain tämän tutkimuksen kohteista.