Eine Studie über Oxytocin PK nach intravenöser Verabreichung bei gesunden Probanden und Probanden mit fortgeschrittener Kniearthritis

Dies ist eine unverblindete, sequentielle Untersuchung von Probanden; Alle Teilnehmer erhalten eine Oxytocin-Infusion mit anschließend entnommenen Blutproben, um eine Formel zur Beschreibung der Konzentrationen von Oxytocin im Blut über die Zeit zu erstellen (Pharmakokinetik). In dieser Studie werden gesunde Freiwillige und Menschen mit Kniearthritis, die so schwer ist, dass sie möglicherweise einen Gelenkersatz benötigen, für eine eintägige Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden zur Clinical Research Unit (CRU) kommen und zwei IVs einsetzen lassen; eine in jedem Arm. Die Teilnehmer erhalten eine 10-minütige Oxytocin-Infusion durch eine der Infusionen, und in den nächsten 120 Minuten wird mehrmals Blut abgenommen und die Menge an Oxytocin in den Blutproben gemessen. Diese Informationen werden von einer anderen Gruppe an der Stanford University im Kernteil der Pharmakokinetik/Pharmakodynamik (PK/PD) dieses Antrags analysiert. Mathematik wird verwendet, um die Menge an Oxytocin im Laufe der Zeit, während es aus dem Blut verschwindet, einer Formel anzupassen, die als Pharmakokinetik bezeichnet wird. Die Auswirkungen von Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht der Probanden auf die Pharmakokinetik von Oxytocin werden getestet, da diese Faktoren die Geschwindigkeit der Arzneimittelzirkulation im Blut beeinflussen können und wichtig sind, um die Arzneimitteldosis besser an die Person anzupassen.

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Blutentnahme und die Berechnung der Pharmakokinetik von Oxytocin. Die Ermittler werden auch einige Tests durchführen, um eine ungefähre Vorstellung davon zu bekommen, wie Oxytocin die Wahrnehmung auf der Haut verändert und wie dies gleichzeitig mit der Menge an Oxytocin im Blut zusammenhängt. Zwei Arten von Wahrnehmungen werden untersucht. In der ersten untersucht das Studienteam eine schmerzhafte Wahrnehmung, indem es eine Sonde auf die Haut legt und sie 5 Minuten lang auf 113 Grad F erhitzt. Die Probanden bewerten jeden gefühlten Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10, und die meisten Menschen stellen fest, dass der Schmerz während der 5 Minuten zunimmt, aber leicht bleibt, normalerweise nur etwa 1 oder 2 auf der Skala von 0 bis 10. Im zweiten untersucht das Studienteam die Wahrnehmung von Vibrationen, wie man sie mit einer Stimmgabel auf der Haut spürt. Dazu wird das Studienteam ein kontrolliertes Vibrationsgerät am Arm anbringen und die Vibration mit einer so hohen Frequenz (1000 Mal pro Sekunde) starten, dass es nicht als Vibration empfunden wird. Das Studienteam verlangsamt die Frequenz, bis der Proband zum ersten Mal Vibrationen spürt, schaltet dann das Gerät aus und zeichnet diese Schwellenfrequenz dort auf, wo der Teilnehmer sie zuerst spürt. Forscher führen diese beiden Tests durch, weil sie die Reaktion von zwei Arten von Nervenfasern – Schmerzfasern und Berührungsfasern – testen, die Oxytocin auf unterschiedliche Weise beeinflussen könnte. Mit diesen Informationen vergleichen die Ermittler die Menge an Oxytocin im Blut im Laufe der Zeit mit ihren Auswirkungen auf Schmerzen und Vibrationen im Laufe der Zeit unter Verwendung von Mathematik.

Die Forschungsteilnehmer werden von dieser Studie nicht profitieren, aber das Wissen, das die Forscher erhalten, wird nicht nur wichtig sein, um die Oxytocin-Dosis an Einzelpersonen anzupassen, sondern um ihre möglichen Auswirkungen auf Schmerzen auf sehr standardisierte Weise zu untersuchen. Die gewählte Stichprobengröße ist erforderlich, um eine genaue Schätzung der Parameter im pharmakokinetischen Modell für die Population zu erhalten, nicht nur für die Probanden in dieser Studie.