Um estudo da farmacocinética de ocitocina após administração intravenosa em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com artrite avançada do joelho

Este é um estudo não cego e sequencial de sujeitos; todos os participantes receberão uma infusão de ocitocina com amostras de sangue coletadas posteriormente para criar uma fórmula para descrever as concentrações de ocitocina no sangue ao longo do tempo (farmacocinética). Neste estudo, voluntários saudáveis ​​e pessoas com artrite do joelho tão grave que podem precisar de substituição da articulação são recrutados para um estudo de um dia. Os participantes virão para a Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) e terão dois IVs inseridos; um em cada braço. Os participantes receberão uma infusão de 10 minutos através de um dos IVs de oxitocina e o sangue será coletado várias vezes nos próximos 120 minutos e a quantidade de oxitocina medida nas amostras de sangue. Essas informações serão analisadas por outro grupo da Universidade de Stanford na parte central de Farmacocinética/Farmacodinâmica (PK/PD) deste aplicativo. A matemática será utilizada para ajustar a quantidade de oxitocina ao longo do tempo à medida que ela desaparece do sangue em uma fórmula chamada farmacocinética. O efeito da idade, sexo, raça, etnia e peso do sujeito na farmacocinética da ocitocina será testado, uma vez que essas coisas podem afetar a rapidez com que as drogas circulam no sangue e são importantes para ajustar melhor a dose da droga ao indivíduo.

O principal objetivo deste estudo é coletar amostras de sangue e calcular a farmacocinética da ocitocina. Os investigadores também farão alguns testes para ter uma ideia aproximada de como a oxitocina muda as percepções na pele e como isso se relaciona com a quantidade de oxitocina no sangue ao mesmo tempo. Dois tipos de percepções serão estudados. No primeiro, a equipe de estudo estudará uma percepção dolorosa colocando uma sonda na pele e aquecendo-a a 113 graus F por 5 minutos. Os indivíduos pontuarão qualquer dor sentida em uma escala de 0 a 10, e a maioria das pessoas acha que a dor aumenta durante os 5 minutos, mas permanece leve, geralmente em torno de apenas 1 ou 2 na escala de 0 a 10. Na segunda, a equipe de estudo estudará a percepção da vibração, como se sente com um diapasão na pele. Para isso, a equipe de estudo colocará um dispositivo de vibração controlada no braço e iniciará a vibração em uma frequência tão alta (1000 vezes por segundo) que não poderá ser sentida como vibração. A equipe de estudo diminuirá a frequência até que o sujeito sinta a vibração pela primeira vez, depois desligue a máquina e grave essa frequência limite onde o participante a sente pela primeira vez. Os investigadores fazem esses dois testes porque testam a resposta de dois tipos de fibras nervosas - fibras de dor e fibras de toque - que a ocitocina pode afetar de maneiras diferentes. Com esta informação, os investigadores irão comparar a quantidade de oxitocina no sangue ao longo do tempo com seus efeitos na dor e vibração ao longo do tempo usando matemática.

Os participantes da pesquisa não se beneficiarão com este estudo, mas o conhecimento que os investigadores obtêm será importante não apenas para ajustar a dose de oxitocina aos indivíduos, mas também para estudar seus possíveis efeitos sobre a dor de maneira muito padronizada. O tamanho da amostra escolhido é necessário para obter uma estimativa precisa dos parâmetros do modelo farmacocinético para a população, não apenas para os sujeitos deste estudo.