Een studie van oxytocine PK na IV-toediening bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met gevorderde knieartritis

Dit is een ongeblindeerde, sequentiële studie van proefpersonen; alle deelnemers krijgen een infuus van oxytocine met daarna bloedmonsters om een ​​formule te creëren om de concentraties van oxytocine in het bloed in de loop van de tijd te beschrijven (farmacokinetiek). In deze studie worden gezonde vrijwilligers en mensen met knieartritis die zo ernstig is dat ze mogelijk een gewrichtsvervanging nodig hebben, geworven voor een eendaagse studie. Deelnemers komen naar de Clinical Research Unit (CRU) en krijgen twee infusen; één in elke arm. Deelnemers krijgen een infuus van 10 minuten via een van de infusen met oxytocine en er wordt gedurende de volgende 120 minuten verschillende keren bloed afgenomen en de hoeveelheid oxytocine wordt gemeten in de bloedmonsters. Deze informatie zal worden geanalyseerd door een andere groep aan de Stanford University in het deel Farmacokinetiek/Farmacodynamiek (PK/PD) van deze aanvraag. Wiskunde zal worden gebruikt om de hoeveelheid oxytocine in de loop van de tijd aan te passen wanneer het uit het bloed verdwijnt naar een formule, farmacokinetiek genaamd. Het effect van leeftijd, geslacht, ras, etniciteit en gewicht van de proefpersoon op de farmacokinetiek van oxytocine zal worden getest, aangezien deze dingen van invloed kunnen zijn op hoe snel geneesmiddelen in het bloed circuleren en belangrijk zijn om de dosis van het geneesmiddel beter aan te passen aan het individu.

Het belangrijkste doel van deze studie is om het bloed te bemonsteren en de farmacokinetiek van oxytocine te berekenen. Onderzoekers zullen ook enkele tests doen om een ​​globaal idee te krijgen van hoe oxytocine percepties op de huid verandert en hoe dit zich verhoudt tot de hoeveelheid oxytocine in het bloed op hetzelfde moment. Er worden twee soorten percepties bestudeerd. In het eerste onderzoek zal het onderzoeksteam een ​​pijnlijke perceptie bestuderen door een sonde op de huid te plaatsen en deze gedurende 5 minuten te verwarmen tot 113 graden F. Proefpersonen scoren elke pijn die ze voelen op een schaal van 0 tot 10, en de meeste mensen merken dat de pijn tijdens de 5 minuten toeneemt, maar mild blijft, meestal rond slechts 1 of 2 op de schaal van 0 tot 10. In de tweede studie zal het onderzoeksteam de perceptie van trillingen bestuderen, zoals men voelt met een stemvork op de huid. Hiervoor plaatst het onderzoeksteam een ​​gecontroleerd trilapparaat op de arm en start de trilling met een zodanig hoge frequentie (1000 keer per seconde) dat deze niet als trillend kan worden gevoeld. Het onderzoeksteam vertraagt ​​de frequentie totdat de proefpersoon voor het eerst trillingen voelt, schakelt vervolgens de machine uit en registreert deze drempelfrequentie waar de deelnemer deze voor het eerst voelt. Onderzoekers doen deze twee tests omdat ze de respons testen van twee soorten zenuwvezels - pijnvezels en aanrakingsvezels - die oxytocine op verschillende manieren kan beïnvloeden. Met deze informatie zullen onderzoekers de hoeveelheid oxytocine in het bloed in de loop van de tijd vergelijken met de effecten op pijn en trillingen in de loop van de tijd met behulp van wiskunde.

De onderzoeksdeelnemers zullen niet profiteren van deze studie, maar de kennis die onderzoekers opdoen zal niet alleen belangrijk zijn om de dosis oxytocine aan te passen aan individuen, maar ook om de mogelijke effecten op pijn op een zeer gestandaardiseerde manier te bestuderen. De gekozen steekproefomvang is nodig om een ​​nauwkeurige schatting te krijgen van de parameters in het farmacokinetische model voor de populatie, niet alleen voor de proefpersonen in dit onderzoek.