- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04430205
수직으로 파절된 뿌리 복구
수직으로 파절된 치근의 복구: 관찰 임상 연구
목적 및 배경: 이 후향적 관찰 연구의 목적은 파절-파편 접착 결합 또는 아말감 복원으로 치아 복원 후 부분(PVF) 또는 완전 수직 파절(CVF)을 나타내는 균열 치아의 생존율을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 1991년부터 1991년까지 전체 또는 부분 치근 골절을 보인 99명의 환자(남자 51명, 여자 48명, 평균연령 50.5세)의 108개의 골절 치아를 접착 수복 또는 비접착 수복 프로토콜(아말감)로 치료하였다. 2019. 인구 통계학적 및 임상적 변수는 추출의 예측 변수로 평가되었습니다. 또한, 골절에 대한 치료로 인한 골 손실/회복은 1년 추적 조사에서 방사선학적으로 평가되었습니다. 모든 경우는 외과용 현미경을 사용하여 동일한 시술자가 치료했습니다. 통계 분석은 IBM SPSS Statistics로 수행되었습니다. 이 연구는 Sistema Sanitario Nazionale(prot. N°2370CELazio1).
연구 개요
상세 설명
99명의 환자(남성 51명, 여성 48명, 평균 연령 50.5세, 표준 편차(SD) 12.8, 범위 23-84)의 골절된 치아 108개가 완전 또는 부분 치근 골절을 나타내는 후향적 관찰 연구에 포함되었습니다. 모든 치아는 두 가지 임상 프로토콜(접착제 또는 아말감, 아래 참조) 중 하나에 따라 처리되었습니다. 일반적인 병력과 주관적이고 객관적인 증상 외에도 균열의 존재는 메틸렌 블루 또는 에오신 유형 염료의 도움으로 Leica 650 실체 현미경을 사용하여 결정되었습니다. 발치에 대한 가능한 위험 요인을 평가하기 위해 임상 차트에서 다음 매개변수를 수집했습니다: 연령, 성별, 치아 수 및 치근 골절 유형(완전 또는 부분). 전기적 검사로 활력도 검사를 시행하였고 수동 탐침을 이용하여 탐침 결손을 발견하기 위해 치아당 6개 부위에 치주 탐침을 시행하였다. 진단 당시의 치근단 방사선투과성, 수개월 생존율, 진단 당시의 관상수복물 종류(수복물 없음, 단일 크라운, 합성물, 아말감)를 모두 조사하였다. 근관 내 석회화의 존재, 골절 진단 전 관내 치료(치료 없음, 양호한 근관 치료, 외과적 치료, 재치료), 근관 장애물(즉, 부러진 파일) 및 이전 근관 유지(저류 없음, 나사 기둥, 섬유 기둥, 주조 기둥, 합성물, 아말감)이 모두 결정되었습니다. 생존도 1년, 3년, 5년, 5년 이상을 고려하여 치아에 대한 정성적 평가(성공, 기능적 성공: 치아 무증상, 실패: 발치 예정, 발치: 발치) 제어 방문 전), 근관 치료의 성공을 위해 유럽 근관 치료 학회를 수정합니다. 치료 결과를 평가할 때 이탈리아 근관치료학회(SIE)의 정회원인 3명의 작업자로 구성된 위원회에서 방사선 사진과 임상 차트를 재검토했습니다.
골절 치료로 인한 골 소실/회복은 1년 추시에서 방사선학적으로 평가되었다: Adobe Photoshop을 사용하여 골 소실 면적을 그리고, 진단 당시와 1년 후 방사선 사진에서 비교하였다. 치료 1년 후, 동일한 방사선 투사를 사용하여 회복, 동일 손실 또는 추가 손실로 분류됩니다.
방사선 검사는 수복 후 시행하였고, 처음 2년 동안은 6개월마다, 나머지 기간은 1년에 한 번씩 방사선 검사를 반복하였다.
이러한 사례는 모두 시간 경과에 따라 방사선 촬영 및 임상 조사를 통해 보고, 치료 및 평가되었습니다. 모든 치료 사례에서 접착식 수복물의 프로토콜은 동일했으며, 같은 작업자가 Leica 650 수술용 현미경을 사용하여 수행 및 문서화했습니다. 접착 프로토콜(87건)은 시간이 지남에 따라(1991년부터 2019년까지) 변경되지 않았습니다. 몇몇 사례(21 사례)는 치아 골절(관내 유지 및 교두 덮음)의 위험을 피하기 위해 문헌에서 권장하는 프로토콜에 따라 아말감으로 치료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수직 치근 골절이 있는 치아가 하나 이상 있는 모든 환자
제외 기준:
수직 치근 골절이 있는 치아가 하나 이상 없는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과
기간: 1991년부터 2019년까지
|
수직 치근 골절이 있는 치아의 생존율은 1년, 3년, 5년 및 5년 이상에서 고려되며 치아의 질적 평가는 임상 및 방사선학적으로 제공됩니다.
|
1991년부터 2019년까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
접착 복원 프로토콜에 대한 임상 시험
-
Solventum US LLC완전한
-
Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
-
Universidade Federal do Para모병
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Luhe Hospital아직 모집하지 않음노인 당뇨병 심장 수술 중 CPB 동안의 혈당 관리
-
Rawda Hesham Abd ElAziz모병