Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réparation d'une racine fracturée verticalement

10 juin 2020 mis à jour par: Fabrizio Zaccheo, Centro di Ricerca Odonotiatrica e Corsi di Aggiornamento Professionale

Réparation d'une racine fracturée verticalement : une étude clinique observationnelle

Objectif et contexte : L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer le taux de survie des dents fissurées, présentant une fracture verticale partielle (PVF) ou complète (CVF), après restauration dentaire soit par collage fracture-fragment soit par restauration à l'amalgame.

Matériels et méthodes : Cent huit dents fracturées, provenant de 99 patients (51 hommes, 48 ​​femmes, âge moyen 50,5 ans), présentant une fracture radiculaire complète ou partielle, ont été traitées avec un protocole de restauration adhésive ou non adhésive (amalgame) entre 1991 et 2019. Les variables démographiques et cliniques ont été évaluées comme prédicteurs de l'extraction. De plus, la perte/récupération osseuse due au traitement de la fracture a été évaluée par radiographie lors du suivi d'un an. Tous les cas ont été traités par le même opérateur, à l'aide d'un microscope chirurgical. L'analyse statistique a été réalisée avec IBM SPSS Statistics. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique du Sistema Sanitario Nazionale (prot. N°2370CELatium1).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cent huit dents fracturées, provenant de 99 patients (51 hommes, 48 ​​femmes, âge moyen 50,5 ans, écart-type (ET) 12,8, extrêmes 23-84), présentant une fracture radiculaire complète ou partielle, ont été incluses dans cette étude rétrospective observationnelle. Toutes les dents ont été traitées selon l'un des deux protocoles cliniques (adhésif ou amalgame, voir ci-dessous). Outre les antécédents médicaux généraux et les symptômes subjectifs et objectifs, la présence de la fissure a été déterminée par l'utilisation d'un stéréomicroscope Leica 650 à l'aide de colorants de type bleu de méthylène ou éosine. Les paramètres suivants ont été recueillis à partir des dossiers cliniques afin d'évaluer les éventuels facteurs de risque d'extraction : l'âge, le sexe, le nombre de dents et le type de fracture radiculaire (complète ou partielle). Un test de vitalité a été effectué avec un test électrique, et un sondage parodontal a été effectué sur six sites par dent pour détecter les défauts de sondage, à l'aide d'une sonde manuelle. La radiotransparence périapicale au moment du diagnostic, la survie en mois et le type de restauration coronale au diagnostic (pas de restauration, couronne unitaire, composite, amalgame) ont tous été explorés. Présence de calcification dans le canal, endo-traitement avant le diagnostic de fracture (pas de traitement, bon traitement endodontique, traitement chirurgical, retraitement), obstacles canalaires (i.e. limes cassées) et rétention endo-canalaire antérieure (pas de rétention, tenon à vis, tenon fibré, tenon coulé, composite, amalgame) ont tous été déterminés. La survie a également été considérée à un, trois, cinq et plus de cinq ans, et une évaluation qualitative de la dent a été donnée (succès, succès fonctionnel : la dent était asymptomatique ; échec : la dent serait extraite ; extrait : la dent a été extraite avant la visite de contrôle), modifiant la Société Européenne d'Endodontologie pour le succès des thérapies endodontiques. Lors de l'évaluation des résultats du traitement, une commission composée de trois opérateurs, tous membres actifs de la Société italienne d'endodontie (SIE), a réexaminé les radiogrammes et le dossier clinique.

La perte/récupération osseuse due au traitement de la fracture a été évaluée radiographiquement au recul d'un an : à l'aide d'Adobe Photoshop, la zone de perte osseuse a été dessinée, calculée et comparée sur des radiogrammes au moment du diagnostic et à un an après le traitement, en utilisant la même projection radiologique et classé comme récupéré, même perte ou perte supplémentaire.

Un examen radiographique a été effectué après la restauration, puis l'examen radiographique a été répété tous les six mois pendant les deux premières années et une fois par an pour la période restante.

Ces cas ont tous été rapportés, traités et évalués dans le temps par des investigations radiographiques et cliniques. Dans tous les cas traités, le protocole des restaurations adhésives était le même, réalisé et documenté à l'aide du microscope chirurgical Leica 650 par le même opérateur. Le protocole adhésif (87 cas) est resté inchangé dans le temps (de 1991 à 2019). Quelques cas (21 cas) ont été traités par amalgame, selon les protocoles préconisés par la littérature pour éviter le risque de fractures dentaires (rétention endo-canalaire et recouvrement des cuspides).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent huit dents fracturées, provenant de 99 patients (51 hommes, 48 ​​femmes, âge moyen 50,5 ans, écart type (ET) 12,8, extrêmes 23-84), présentant une fracture radiculaire complète ou partielle

La description

Critère d'intégration:

Tout patient avec au moins une dent présentant une fracture radiculaire verticale

Critère d'exclusion:

tout patient qui n'a pas au moins une dent avec une fracture verticale de la racine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats
Délai: de 1991 à 2019

Le taux de survie des dents présentant une fracture radiculaire verticale sera considéré à un, trois, cinq et plus de cinq ans, et une évaluation qualitative de la dent sera donnée, cliniquement et radiographiquement :

  • succès : la dent est asymptomatique et il n'y a pas de lésion radiographique ;
  • succès fonctionnel : la dent est asymptomatique mais il existe une lésion radiographique ;
  • échec : la dent serait extraite en raison de l'aggravation des symptômes et/ou de la lésion radiographique ;
  • extraite : la dent a été extraite avant la visite de contrôle.
de 1991 à 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 1991

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2370CELazio1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Protocole de restauration adhésive

S'abonner