Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af lodret brækket rod

Reparation af lodret brækket rod: En observationel klinisk undersøgelse

Formål og baggrund: Formålet med denne retrospektive observationelle undersøgelse er at evaluere overlevelsesraten for revnede tænder, der præsenterer partiel (PVF) eller komplet vertikal fraktur (CVF), efter tandrestaurering enten med fraktur-fragment adhæsiv binding eller med amalgamgendannelse.

Materialer og metoder: Et hundrede otte brækkede tænder fra 99 patienter (51 mænd, 48 kvinder, gennemsnitsalder 50,5 år), med fuldstændig eller delvis rodfraktur, blev behandlet med adhæsiv restaurering eller ikke-adhæsiv restaureringsprotokol (amalgam) mellem 1991 og 2019. Demografiske og kliniske variabler blev evalueret som prædiktorer for ekstraktion. Endvidere blev knogletabet/gendannelsen som følge af behandling for bruddet radiografisk vurderet ved et års opfølgning. Alle tilfælde blev behandlet af den samme operatør ved hjælp af et kirurgisk mikroskop. Statistisk analyse blev udført med IBM SPSS Statistics. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for Sistema Sanitario Nazionale (prot. nr. 2370CELazio1).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede otte brækkede tænder fra 99 patienter (51 mænd, 48 kvinder, gennemsnitsalder 50,5 år, standardafvigelse (SD) 12,8, interval 23-84), med fuldstændig eller delvis rodfraktur, blev inkluderet i denne observationelle retrospektive undersøgelse. Alle tænderne blev behandlet i henhold til en af ​​to kliniske protokoller (klæbemiddel eller amalgam, se nedenfor). Udover en generel sygehistorie og subjektive og objektive symptomer, blev tilstedeværelsen af ​​revnen bestemt ved brug af et Leica 650 stereomikroskop ved hjælp af methylenblåt eller eosin-type farvestoffer. Følgende parametre blev indsamlet fra de kliniske diagrammer for at evaluere mulige risikofaktorer for ekstraktion: alder, køn, tandnummer og type rodfraktur (helt eller delvist). En vitalitetstest blev udført med en elektrisk test, og parodontal sondering blev udført på seks steder pr. tand for at påvise sonderingsdefekter ved hjælp af en manuel sonde. Periapikal radiolucens i diagnoseøjeblikket, overlevelse i måneder og type af koronal restaurering ved diagnosen (ingen restaurering, enkelt krone, komposit, amalgam) blev alle undersøgt. Tilstedeværelse af forkalkning i kanalen, endo-behandling før diagnosen fraktur (ingen behandling, god endodontisk behandling, kirurgisk behandling, genbehandling), kanalhindringer (dvs. knækkede filer) og tidligere endo-kanal-retention (ingen retention, skruestolpe, fiberpost, støbt stolpe, komposit, amalgam) blev alle bestemt. Overlevelse blev også overvejet efter et, tre, fem og mere end fem år, og der blev givet en kvalitativ evaluering af tanden (succes, funktionel succes: tanden var asymptomatisk; fiasko: tanden ville blive trukket ud; ekstraheret: tanden blev trukket ud før kontrolbesøget), der modificerer European Society of Endodontology for succes med endodontiske terapier. Ved evaluering af behandlingsresultater genundersøgte en kommission bestående af tre operatører, alle aktive medlemmer af det italienske endodontiske selskab (SIE), radiogrammerne og det kliniske diagram.

Knogletabet/gendannelsen som følge af behandlingen af ​​bruddet blev radiografisk vurderet ved et års opfølgning: Ved hjælp af Adobe Photoshop blev arealet af knogletabet tegnet, beregnet og sammenlignet på radiogrammer i diagnoseøjeblikket og ved en år efter behandlingen med samme radiologiske projektion og klassificeret som genvundet, samme tab eller yderligere tab.

Røntgenundersøgelse blev udført efter restaureringen, og derefter blev den røntgenundersøgelse gentaget hvert halve år i de første to år og en gang årligt i den resterende periode.

Disse tilfælde er alle blevet rapporteret, behandlet og evalueret over tid ved radiografisk og klinisk undersøgelse. I alle behandlede tilfælde var protokollen for klæbende restaureringer den samme, udført og dokumenteret ved hjælp af Leica 650 kirurgisk mikroskop af den samme operatør. Klæbemiddelprotokollen (87 tilfælde) forblev uændret over tid (fra 1991 til 2019). Nogle få tilfælde (21 tilfælde) blev behandlet med amalgam efter protokoller anbefalet af litteraturen for at undgå risikoen for tandbrud (endo-kanalretention og spidsdækning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

188 brækkede tænder fra 99 patienter (51 mænd, 48 kvinder, gennemsnitsalder 50,5 år, standardafvigelse (SD) 12,8, interval 23-84), med fuldstændig eller delvis rodfraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient med mindst én tand med lodret rodbrud

Ekskluderingskriterier:

enhver patient, der ikke har mindst én tand med lodret rodbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater
Tidsramme: fra 1991 til 2019

Overlevelsesraten for tænder med lodret rodfraktur vil blive overvejet efter et, tre, fem og mere end fem år, og en kvalitativ evaluering af tanden vil blive givet, klinisk og radiografisk:

  • succes: tanden er asymptomatisk og der er ingen røntgenlæsion;
  • funktionel succes: tanden er asymptomatisk, men der er en radiografisk læsion;
  • svigt: tanden ville blive trukket ud på grund af symptomer og/eller røntgenlæsion, der forværres;
  • ekstraheret: tanden blev trukket ud før kontrolbesøget.
fra 1991 til 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2370CELazio1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rod; Knoglebrud

Kliniske forsøg med Protokol for restaurering af klæbemiddel

Abonner