Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление вертикально сломанного корня

10 июня 2020 г. обновлено: Fabrizio Zaccheo, Centro di Ricerca Odonotiatrica e Corsi di Aggiornamento Professionale

Восстановление вертикально сломанного корня: наблюдательное клиническое исследование

Цель и предыстория. Целью этого ретроспективного обсервационного исследования является оценка выживаемости зубов с трещинами, представляющих собой частичный (PVF) или полный вертикальный перелом (CVF), после реставрации зуба адгезивным соединением фрагментов перелома или реставрацией амальгамой.

Материалы и методы. В период с 1991 по 2019. Демографические и клинические переменные оценивались как предикторы извлечения. Кроме того, потеря/восстановление костной ткани в связи с терапией перелома оценивалась рентгенологически через год наблюдения. Все случаи лечил один и тот же оператор с использованием операционного микроскопа. Статистический анализ был выполнен с помощью IBM SPSS Statistics. Исследование было одобрено этическим комитетом Sistema Sanitario Nazionale (прот. N°2370CELazio1).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В это обсервационное ретроспективное исследование были включены 108 сломанных зубов у 99 пациентов (51 мужчина, 48 женщин, средний возраст 50,5 лет, стандартное отклонение (SD) 12,8, диапазон 23–84) с полным или частичным переломом корня. Все зубы лечили по одному из двух клинических протоколов (адгезив или амальгама, см. ниже). Помимо общего анамнеза, субъективных и объективных симптомов, наличие трещины определяли с помощью стереомикроскопа Leica 650 с помощью красителей метиленового синего или эозинового типа. Следующие параметры были собраны из клинических карт для оценки возможных факторов риска удаления: возраст, пол, количество зубов и тип перелома корня (полный или частичный). Тест на жизнеспособность был проведен с помощью электрического теста, и пародонтальное зондирование было выполнено в шести местах на зуб для выявления дефектов зондирования с использованием ручного зонда. Были исследованы периапикальная рентгенопрозрачность на момент постановки диагноза, выживаемость в месяцах и тип коронковой реставрации на момент постановки диагноза (без реставрации, одиночная коронка, композит, амальгама). Наличие кальцификации в канале, эндодонтическое лечение до постановки диагноза перелома (отсутствие лечения, хорошее эндодонтическое лечение, хирургическое лечение, повторное лечение), препятствия в канале (т. волокнистый штифт, литой штифт, композит, амальгама) были определены. Также учитывали выживаемость через один, три, пять и более пяти лет и давали качественную оценку зуба (успех, функциональный успех: зуб бессимптомный; неудача: зуб будет удален; удален: зуб удален). до контрольного визита), модифицируя Европейское общество эндодонтологов для успеха эндодонтического лечения. При оценке результатов лечения комиссия, состоящая из трех операторов, активных членов Итальянского эндодонтического общества (SIE), повторно изучила рентгенограммы и клиническую карту.

Потеря/восстановление костной ткани в результате терапии перелома оценивалась рентгенологически через год наблюдения: с помощью программы Adobe Photoshop рисовалась, подсчитывалась и сравнивалась на рентгенограммах область потери костной ткани в момент постановки диагноза и через год. через год после лечения с использованием той же радиологической проекции и классифицируется как восстановление, такая же потеря или дальнейшая потеря.

Рентгенологическое исследование выполняли после реставрации, а затем повторяли рентгенографическое обследование каждые шесть месяцев в течение первых двух лет и один раз в год в оставшийся период.

Все эти случаи были зарегистрированы, пролечены и оценены с течением времени с помощью рентгенографических и клинических исследований. Во всех пролеченных случаях протокол адгезивных реставраций был одинаковым, они выполнялись и документировались с помощью операционного микроскопа Leica 650 одним и тем же оператором. Адгезивный протокол (87 случаев) оставался неизменным с течением времени (с 1991 по 2019 г.). Несколько случаев (21 случай) лечили амальгамой, следуя протоколам, рекомендованным в литературе, чтобы избежать риска переломов зубов (эндо-канальная ретенция и покрытие бугров).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сто восемь сломанных зубов у 99 пациентов (51 мужчина, 48 женщин, средний возраст 50,5 лет, стандартное отклонение (SD) 12,8, диапазон 23–84) с полным или частичным переломом корня.

Описание

Критерии включения:

Любой пациент с хотя бы одним зубом с вертикальным переломом корня

Критерий исключения:

любой пациент, у которого нет хотя бы одного зуба с вертикальным переломом корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полученные результаты
Временное ограничение: с 1991 по 2019 год

Будет рассмотрена выживаемость зубов с вертикальным переломом корня через один, три, пять и более пяти лет, и будет дана качественная оценка зуба клинически и рентгенологически:

  • успех: зуб бессимптомный и нет рентгенологического поражения;
  • функциональный успех: зуб бессимптомный, но имеется рентгенологическое поражение;
  • неудача: зуб будет удален из-за ухудшения симптомов и/или рентгенологического поражения;
  • удален: зуб был удален до контрольного визита.
с 1991 по 2019 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 1991 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2370CELazio1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол адгезивной реставрации

Подписаться