- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04430205
Reparasjon av vertikalt knekt rot
Reparasjon av vertikalt frakturert rot: en observasjonell klinisk studie
Mål og bakgrunn: Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere overlevelsesraten for sprukne tenner, som presenterer partiell (PVF) eller fullstendig vertikal fraktur (CVF), etter tannrestaurering enten med fraktur-fragment adhesiv binding eller med amalgamrestaurering.
Materialer og metoder: Ett hundre åtte brukne tenner, fra 99 pasienter (51 menn, 48 kvinner, gjennomsnittsalder 50,5 år), med fullstendig eller delvis rotbrudd, ble behandlet med adhesiv restaurering eller ikke-adhesiv restaureringsprotokoll (amalgam) mellom 1991 og 2019. Demografiske og kliniske variabler ble evaluert som prediktorer for ekstraksjon. Videre ble bentapet/gjenopprettingen på grunn av terapi for bruddet radiografisk evaluert ved ett års oppfølging. Alle tilfeller ble behandlet av samme operatør ved bruk av et kirurgisk mikroskop. Statistisk analyse ble utført med IBM SPSS Statistics. Studien ble godkjent av den etiske komiteen til Sistema Sanitario Nazionale (prot. N°2370CELazio1).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre åtte brukne tenner, fra 99 pasienter (51 menn, 48 kvinner, gjennomsnittsalder 50,5 år, standardavvik (SD) 12,8, område 23-84), med fullstendig eller delvis rotbrudd, ble inkludert i denne observasjonsretrospektive studien. Alle tennene ble behandlet i henhold til en av to kliniske protokoller (lim eller amalgam, se nedenfor). Foruten en generell medisinsk historie og subjektive og objektive symptomer, ble tilstedeværelsen av sprekken bestemt ved bruk av et Leica 650 stereomikroskop ved hjelp av metylenblått eller eosin-type fargestoffer. Følgende parametere ble samlet fra de kliniske diagrammene for å evaluere mulige risikofaktorer for ekstraksjon: alder, kjønn, tannnummer og type rotfraktur (helt eller delvis). En vitalitetstest ble utført med en elektrisk test, og periodontal sondering ble utført på seks steder per tann for å oppdage sonderingsdefekter, ved bruk av en manuell sonde. Periapikal radiolucens ved diagnoseøyeblikket, overlevelse i måneder og type koronal restaurering ved diagnosen (ingen restaurering, enkeltkrone, kompositt, amalgam) ble alle utforsket. Tilstedeværelse av forkalkning i kanalen, endo-behandling før diagnosen brudd (ingen behandling, god endodontisk behandling, kirurgisk behandling, rebehandling), kanalhindringer (dvs. ødelagte filer) og tidligere endo-kanalretensjon (ingen retensjon, skruestolpe, fiberpost, støpt stolpe, kompositt, amalgam) ble alle bestemt. Overlevelse ble også vurdert etter ett, tre, fem og mer enn fem år, og en kvalitativ evaluering av tannen ble gitt (suksess, funksjonell suksess: tannen var asymptomatisk; svikt: tannen ville bli trukket ut; trukket ut: tannen ble trukket ut før kontrollbesøket), modifiserer European Society of Endodontology for å lykkes med endodontiske terapier. Ved evaluering av behandlingsresultater undersøkte en kommisjon bestående av tre operatører, alle aktive medlemmer av Italian Endodontic Society (SIE), radiogrammene og det kliniske diagrammet.
Bentapet/gjenopprettingen på grunn av terapien av bruddet ble radiografisk evaluert ved ett års oppfølging: ved hjelp av Adobe Photoshop ble området for bentapet tegnet, beregnet og sammenlignet på radiogrammer ved diagnoseøyeblikket og ved ett år etter behandlingen, med samme radiologiske projeksjon og klassifisert som gjenvunnet, samme tap eller ytterligere tap.
Røntgenundersøkelse ble utført etter restaureringen, og deretter ble den røntgenundersøkelse gjentatt hvert halvår de to første årene og en gang i året i den resterende perioden.
Disse tilfellene har alle blitt rapportert, behandlet og evaluert over tid ved radiografisk og klinisk undersøkelse. I alle behandlede tilfeller var protokollen for limrestaureringer den samme, utført og dokumentert ved hjelp av Leica 650 kirurgisk mikroskop av samme operatør. Limprotokollen (87 tilfeller) forble uendret over tid (fra 1991 til 2019). Noen få tilfeller (21 tilfeller) ble behandlet med amalgam, etter protokoller anbefalt av litteraturen for å unngå risiko for tannbrudd (endokanalretensjon og cusp-dekning).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver pasient med minst én tann med vertikalt rotbrudd
Ekskluderingskriterier:
enhver pasient som ikke har minst én tann med vertikalt rotbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater
Tidsramme: fra 1991 til 2019
|
Overlevelsesrate for tenner med vertikalt rotbrudd vil bli vurdert etter ett, tre, fem og mer enn fem år, og en kvalitativ evaluering av tannen vil bli gitt, klinisk og radiografisk:
|
fra 1991 til 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2370CELazio1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rot; Brudd
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåROOT CANAL Final Irrigation Activation TechniquesEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDorsal Root Ganglion Stimulering | Transforaminal Epidural Injeksjon | Servikal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitt | Cervical Root SyndromeTyrkia
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
Dicle UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperative tannsmerter | Obturasjon av rotkanalen | Root Canal Sealers | Varm vertikal komprimering | Visuell analog skalaTyrkia
-
Jinnah Sindh Medical UniversityFullførtPostoperativ smerte | Irreversibel pulpitt | Root Canal SealersPakistan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Diakonessenhuis, UtrechtAvsluttetDorsal Root Ganglion Stimulering | Smerter i lemmer, hånd, fot, fingre og tær | Kausalgi av øvre lemmerNederland
Kliniske studier på Protokoll for restaurering av lim
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriell sykdomAustralia
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriell sykdomAustralia
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkjent
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Stryker OrthopaedicsTilbaketrukketArtropati | Hofteartrose | HofteleddsartropatiForente stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeRuptur av fremre korsbånd | Fremre korsbåndskadeForente stater
-
Stryker OrthopaedicsFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Alucent BiomedicalRekruttering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Cairo UniversityUkjentPostoperativ smerte