Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av vertikalt knekt rot

Reparasjon av vertikalt frakturert rot: en observasjonell klinisk studie

Mål og bakgrunn: Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere overlevelsesraten for sprukne tenner, som presenterer partiell (PVF) eller fullstendig vertikal fraktur (CVF), etter tannrestaurering enten med fraktur-fragment adhesiv binding eller med amalgamrestaurering.

Materialer og metoder: Ett hundre åtte brukne tenner, fra 99 pasienter (51 menn, 48 kvinner, gjennomsnittsalder 50,5 år), med fullstendig eller delvis rotbrudd, ble behandlet med adhesiv restaurering eller ikke-adhesiv restaureringsprotokoll (amalgam) mellom 1991 og 2019. Demografiske og kliniske variabler ble evaluert som prediktorer for ekstraksjon. Videre ble bentapet/gjenopprettingen på grunn av terapi for bruddet radiografisk evaluert ved ett års oppfølging. Alle tilfeller ble behandlet av samme operatør ved bruk av et kirurgisk mikroskop. Statistisk analyse ble utført med IBM SPSS Statistics. Studien ble godkjent av den etiske komiteen til Sistema Sanitario Nazionale (prot. N°2370CELazio1).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ett hundre åtte brukne tenner, fra 99 pasienter (51 menn, 48 kvinner, gjennomsnittsalder 50,5 år, standardavvik (SD) 12,8, område 23-84), med fullstendig eller delvis rotbrudd, ble inkludert i denne observasjonsretrospektive studien. Alle tennene ble behandlet i henhold til en av to kliniske protokoller (lim eller amalgam, se nedenfor). Foruten en generell medisinsk historie og subjektive og objektive symptomer, ble tilstedeværelsen av sprekken bestemt ved bruk av et Leica 650 stereomikroskop ved hjelp av metylenblått eller eosin-type fargestoffer. Følgende parametere ble samlet fra de kliniske diagrammene for å evaluere mulige risikofaktorer for ekstraksjon: alder, kjønn, tannnummer og type rotfraktur (helt eller delvis). En vitalitetstest ble utført med en elektrisk test, og periodontal sondering ble utført på seks steder per tann for å oppdage sonderingsdefekter, ved bruk av en manuell sonde. Periapikal radiolucens ved diagnoseøyeblikket, overlevelse i måneder og type koronal restaurering ved diagnosen (ingen restaurering, enkeltkrone, kompositt, amalgam) ble alle utforsket. Tilstedeværelse av forkalkning i kanalen, endo-behandling før diagnosen brudd (ingen behandling, god endodontisk behandling, kirurgisk behandling, rebehandling), kanalhindringer (dvs. ødelagte filer) og tidligere endo-kanalretensjon (ingen retensjon, skruestolpe, fiberpost, støpt stolpe, kompositt, amalgam) ble alle bestemt. Overlevelse ble også vurdert etter ett, tre, fem og mer enn fem år, og en kvalitativ evaluering av tannen ble gitt (suksess, funksjonell suksess: tannen var asymptomatisk; svikt: tannen ville bli trukket ut; trukket ut: tannen ble trukket ut før kontrollbesøket), modifiserer European Society of Endodontology for å lykkes med endodontiske terapier. Ved evaluering av behandlingsresultater undersøkte en kommisjon bestående av tre operatører, alle aktive medlemmer av Italian Endodontic Society (SIE), radiogrammene og det kliniske diagrammet.

Bentapet/gjenopprettingen på grunn av terapien av bruddet ble radiografisk evaluert ved ett års oppfølging: ved hjelp av Adobe Photoshop ble området for bentapet tegnet, beregnet og sammenlignet på radiogrammer ved diagnoseøyeblikket og ved ett år etter behandlingen, med samme radiologiske projeksjon og klassifisert som gjenvunnet, samme tap eller ytterligere tap.

Røntgenundersøkelse ble utført etter restaureringen, og deretter ble den røntgenundersøkelse gjentatt hvert halvår de to første årene og en gang i året i den resterende perioden.

Disse tilfellene har alle blitt rapportert, behandlet og evaluert over tid ved radiografisk og klinisk undersøkelse. I alle behandlede tilfeller var protokollen for limrestaureringer den samme, utført og dokumentert ved hjelp av Leica 650 kirurgisk mikroskop av samme operatør. Limprotokollen (87 tilfeller) forble uendret over tid (fra 1991 til 2019). Noen få tilfeller (21 tilfeller) ble behandlet med amalgam, etter protokoller anbefalt av litteraturen for å unngå risiko for tannbrudd (endokanalretensjon og cusp-dekning).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre åtte brukne tenner, fra 99 pasienter (51 menn, 48 kvinner, gjennomsnittsalder 50,5 år, standardavvik (SD) 12,8, område 23-84), med fullstendig eller delvis rotbrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver pasient med minst én tann med vertikalt rotbrudd

Ekskluderingskriterier:

enhver pasient som ikke har minst én tann med vertikalt rotbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater
Tidsramme: fra 1991 til 2019

Overlevelsesrate for tenner med vertikalt rotbrudd vil bli vurdert etter ett, tre, fem og mer enn fem år, og en kvalitativ evaluering av tannen vil bli gitt, klinisk og radiografisk:

  • suksess: tannen er asymptomatisk og det er ingen røntgenbildeskader;
  • funksjonell suksess: tannen er asymptomatisk, men det er en radiografisk lesjon;
  • svikt: tannen vil bli trukket ut på grunn av symptomer og/eller røntgenlegeskader som blir verre;
  • ekstrahert: tannen ble trukket ut før kontrollbesøket.
fra 1991 til 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 1991

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2370CELazio1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rot; Brudd

Kliniske studier på Protokoll for restaurering av lim

Abonnere