Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuoraan murtuneen juuren korjaus

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Fabrizio Zaccheo, Centro di Ricerca Odonotiatrica e Corsi di Aggiornamento Professionale

Pystysuoraan murtuneen juuren korjaaminen: Havainnoiva kliininen tutkimus

Tavoite ja tausta: Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida halkeilevien hampaiden, joissa on osittainen (PVF) tai täydellinen pystysuuntainen murtuma (CVF), eloonjäämisprosentti hampaan restauroinnin jälkeen joko murtuma-fragmenttisidoksella tai amalgaamirestauraatiolla.

Materiaalit ja menetelmät: Satakahdeksan murtunutta hammasta 99 potilaalta (51 miestä, 48 naista, keski-ikä 50,5 vuotta), joilla oli täydellinen tai osittainen juurimurtuma, hoidettiin liima- tai ei-adhesiivisella restauraatioprotokollalla (amalgaami) vuosina 1991-1991. 2019 Demografiset ja kliiniset muuttujat arvioitiin uuttamisen ennustajiksi. Lisäksi murtuman hoidosta johtuva luun menetys/palautuminen arvioitiin radiografisesti vuoden seurannassa. Kaikki tapaukset hoiti sama operaattori käyttäen kirurgista mikroskooppia. Tilastollinen analyysi suoritettiin IBM SPSS Statisticsilla. Sistema Sanitario Nazionalen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen (prot. N°2370CELazio1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Satakahdeksan murtunutta hammasta 99 potilaalta (51 miestä, 48 naista, keski-ikä 50,5 vuotta, standardipoikkeama (SD) 12,8, vaihteluväli 23-84), joilla oli täydellinen tai osittainen juurenmurtuma, sisällytettiin tähän retrospektiiviseen havainnointitutkimukseen. Kaikki hampaat käsiteltiin toisen kahdesta kliinisestä protokollasta (liima tai amalgaami, katso alla). Yleisen sairaushistorian ja subjektiivisten ja objektiivisten oireiden lisäksi halkeaman esiintyminen määritettiin käyttämällä Leica 650 stereomikroskooppia metyleenisinisen tai eosiinityyppisten väriaineiden avulla. Seuraavat parametrit kerättiin kliinisistä kaavioista mahdollisten poiston riskitekijöiden arvioimiseksi: ikä, sukupuoli, hampaiden lukumäärä ja juurimurtuman tyyppi (täydellinen tai osittainen). Elinvoimatesti suoritettiin sähkötestillä ja periodontaalinen koetus tehtiin kuudesta kohdasta hammasta kohti koetusvirheiden havaitsemiseksi manuaalisella koettimella. Tutkittiin periapikaalinen radioluenssi diagnoosihetkellä, eloonjääminen kuukausina ja koronaalisen restauraation tyyppi diagnoosin yhteydessä (ei restauraatiota, yksi kruunu, komposiitti, amalgaami). Kalkkeuman esiintyminen kanavassa, endo-hoito ennen murtumadiagnoosia (ei hoitoa, hyvä endodontiahoito, kirurginen hoito, uusintahoito), kanavan esteet (eli katkenneet viilat) ja aiempi endo-kanavan retentio (ei retentiota, ruuvitolppa, kuitupylväs, valutolppa, komposiitti, amalgaami) määritettiin kaikki. Eloonjäämistä tarkasteltiin myös yhden, kolmen, viiden ja yli viiden vuoden kohdalla ja annettiin laadullinen arvio hampaasta (menestys, toiminnallinen menestys: hammas oli oireeton; epäonnistuminen: hammas poistettiin; poisto: hammas poistettiin ennen kontrollikäyntiä), muuttaen European Society of Endodontology -yhdistystä endodonttisten terapioiden onnistumiseksi. Hoitotuloksia arvioitaessa kolmesta operaattorista koostuva komissio, jotka kaikki olivat Italian Endodontic Societyn (SIE) aktiivisia jäseniä, tarkasti röntgenkuvat ja kliinisen kartan.

Murtuman hoidosta johtuva luun menetys/toipuminen arvioitiin radiografisesti vuoden seurannassa: Adobe Photoshopilla piirrettiin luukadon pinta-ala, laskettiin ja verrattiin röntgenkuvissa diagnoosihetkellä ja yhdellä vuoden hoidon jälkeen käyttäen samaa radiologista projektiota ja luokiteltu toipuneeksi, samaksi menetykseksi tai lisämenetykseksi.

Röntgentutkimus tehtiin restauroinnin jälkeen, minkä jälkeen röntgentutkimus toistettiin kuuden kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja kerran vuodessa loppujakson ajan.

Kaikki nämä tapaukset on raportoitu, hoidettu ja arvioitu ajan mittaan radiografisilla ja kliinisillä tutkimuksilla. Kaikissa hoidetuissa tapauksissa liimarestauraatioiden protokolla oli sama, ja sama operaattori teki ja dokumentoi Leica 650 -kirurgisen mikroskoopin avulla. Liimaprotokolla (87 tapausta) pysyi muuttumattomana ajan myötä (vuodesta 1991 vuoteen 2019). Muutamia tapauksia (21 tapausta) hoidettiin amalgaamilla noudattaen kirjallisuuden suosittelemia protokollia hampaiden murtumien riskin välttämiseksi (endokanavan retentio ja kynän peittäminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satakahdeksan murtunutta hammasta 99 potilaalta (51 miestä, 48 naista, keski-ikä 50,5 vuotta, keskihajonta (SD) 12,8, vaihteluväli 23-84), joilla on täydellinen tai osittainen juuren murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokainen potilas, jolla on vähintään yksi hammas, jossa on pystysuora murtuma

Poissulkemiskriteerit:

kaikki potilaat, joilla ei ole vähintään yhtä hammasta, jossa on pystysuora murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset
Aikaikkuna: vuodesta 1991 vuoteen 2019

Pystyjuuren murtuman saaneiden hampaiden eloonjäämisaste otetaan huomioon yhden, kolmen, viiden ja yli viiden vuoden kohdalla, ja hampaalle annetaan laadullinen arvio kliinisesti ja röntgenkuvallisesti:

  • onnistuminen: hammas on oireeton eikä röntgenkuvaa ole;
  • toiminnallinen menestys: hammas on oireeton, mutta siinä on radiografinen vaurio;
  • epäonnistuminen: hammas poistettaisiin oireiden ja/tai radiografisen vaurion pahenemisen vuoksi;
  • poistettu: hammas poistettiin ennen kontrollikäyntiä.
vuodesta 1991 vuoteen 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2370CELazio1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juuri; Murtuma

Kliiniset tutkimukset Liiman restaurointiprotokolla

3
Tilaa