Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Függőlegesen törött gyökér javítása

2020. június 10. frissítette: Fabrizio Zaccheo, Centro di Ricerca Odonotiatrica e Corsi di Aggiornamento Professionale

Függőlegesen törött gyökér javítása: Megfigyelő klinikai vizsgálat

Cél és háttér: A retrospektív megfigyeléses vizsgálat célja a részleges (PVF) vagy teljes vertikális törést (CVF) mutató repedezett fogak túlélési arányának értékelése fogpótlás után, akár törés-fragment ragasztással, akár amalgám pótlással.

Anyagok és módszerek: 99 teljes vagy részleges gyökértörést mutató beteg (51 férfi, 48 nő, átlagéletkor 50,5 év) száznyolc törött fogát kezelték adhezív vagy nem tapadó pótlási protokollal (amalgám) 1991 és 1991 között. 2019. A demográfiai és klinikai változókat az extrakció előrejelzőjeként értékelték. Ezenkívül a törés terápiája miatti csontvesztést/-helyreállást radiográfiailag értékelték az egyéves követés során. Minden esetet ugyanaz a kezelő kezelt, sebészeti mikroszkóp segítségével. A statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics programmal végeztük. A tanulmányt a Sistema Sanitario Nazionale etikai bizottsága hagyta jóvá (prot. N°2370CELazio1).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

99 beteg száznyolc törött foga (51 férfi, 48 nő, átlagéletkor 50,5 év, standard deviáció (SD) 12,8, 23-84 tartomány), teljes vagy részleges gyökértörést mutatott be ebbe a megfigyeléses retrospektív vizsgálatba. Az összes fogat a két klinikai protokoll egyike szerint kezeltük (ragasztóanyag vagy amalgám, lásd alább). Az általános kórelőzmény és a szubjektív és objektív tünetek mellett a repedés jelenlétét Leica 650 sztereomikroszkóp segítségével határoztuk meg metilénkék vagy eozin típusú festékek segítségével. A következő paramétereket gyűjtöttük össze a klinikai diagramokból, hogy értékeljük az extrakció lehetséges kockázati tényezőit: életkor, nem, fogszám és a gyökértörés típusa (teljes vagy részleges). Elektromos teszttel vitalitástesztet végeztünk, fogonként hat helyen periodontális szondázást végeztünk a tapintási hibák kimutatására, kézi szondával. Feltártuk a periapikális radiolucenciát a diagnózis pillanatában, a hónapokban kifejezett túlélést és a koronális helyreállítás típusát a diagnózis idején (restauráció nélkül, egyetlen korona, kompozit, amalgám). Meszesedés jelenléte a csatornában, endo-kezelés a törés diagnosztizálása előtt (nincs kezelés, jó endodonciai kezelés, sebészeti kezelés, újrakezelés), csatornaakadályok (reszelőtörés) és korábbi endo-csatorna-retenció (nincs retenció, csavaros oszlop, rostoszlop, öntött oszlop, kompozit, amalgám) mind meghatározták. A túlélést egy, három, öt és több mint öt évnél is figyelembe vették, és minőségi értékelést végeztek a fogról (siker, funkcionális siker: a fog tünetmentes volt; kudarc: kihúzzák a fogat; kihúzták: kihúzták a fogat a kontroll látogatás előtt), az Európai Endodontológiai Társaság módosítása az endodonciai terápiák sikere érdekében. A kezelési eredmények értékelése során a három operátorból, az Olasz Endodontiai Társaság (SIE) aktív tagjaiból álló bizottság újra megvizsgálta a röntgenfelvételeket és a klinikai diagramot.

A törés terápiája miatti csontvesztést/-helyreállást az egy éves utánkövetés során radiográfiailag értékeltük: Adobe Photoshop segítségével megrajzoltuk a csontvesztés területét, kiszámítottuk és a diagnózis pillanatában és egy időpontban röntgenfelvételeken hasonlítottuk össze. évvel a kezelést követően, ugyanazt a radiológiai vetületet alkalmazva, és helyreállítottnak, azonos veszteségnek vagy további veszteségnek minősítve.

A helyreállítást követően röntgenvizsgálatot végeztünk, majd az első két évben félévente, a fennmaradó időszakban évente egyszer megismételtük a röntgenfelvételt.

Ezeket az eseteket mind jelentették, kezelték és értékelték az idők során radiográfiás és klinikai vizsgálatokkal. A ragasztós pótlások protokollja minden kezelt esetben azonos volt, ugyanaz a kezelő végezte és dokumentálta a Leica 650 sebészeti mikroszkóp segítségével. A ragasztási protokoll (87 eset) változatlan maradt az idő múlásával (1991-től 2019-ig). Néhány esetben (21 esetben) amalgámmal kezeltek a szakirodalom által javasolt protokollokat követve, hogy elkerüljék a fogtörések kockázatát (endo-csatorna retenció és csípőfedés).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száznyolc törött fog, 99 betegtől (51 férfi, 48 nő, átlagéletkor 50,5 év, standard deviáció (SD) 12,8, 23-84 tartomány), teljes vagy részleges gyökértöréssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg, akinek legalább egy foga függőleges gyökértöréssel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

minden olyan beteg, akinek nincs legalább egy függőleges gyökértöréses foga

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredmények
Időkeret: 1991-től 2019-ig

A függőleges gyökértöréses fogak túlélési arányát egy, három, öt és több mint öt év elteltével veszik figyelembe, és a fog minőségi értékelését végzik klinikailag és radiográfiailag:

  • siker: a fog tünetmentes és nincs röntgen elváltozás;
  • funkcionális siker: a fog tünetmentes, de radiográfiás elváltozás van;
  • sikertelenség: a fog kihúzása a tünetek és/vagy a radiográfiai elváltozás súlyosbodása miatt történne;
  • kihúzva: a fogat a kontroll vizit előtt húztuk ki.
1991-től 2019-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1991. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2370CELazio1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó helyreállítási protokoll

3
Iratkozz fel