Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av vertikalt bruten rot

Reparation av vertikalt bruten rot: en observationsstudie

Syfte och bakgrund: Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att utvärdera överlevnadsgraden för spruckna tänder, som uppvisar partiell (PVF) eller fullständig vertikal fraktur (CVF), efter tandrestaurering antingen med frakturfragmentadhesiv bindning eller med amalgamrestaurering.

Material och metoder: Hundraåtta frakturerade tänder, från 99 patienter (51 män, 48 kvinnor, medelålder 50,5 år), med fullständig eller partiell rotfraktur, behandlades med adhesiv restaurering eller icke-adhesiv restaureringsprotokoll (amalgam) mellan 1991 och 2019. Demografiska och kliniska variabler utvärderades som prediktorer för extraktion. Vidare utvärderades benförlusten/återhämtningen på grund av terapi för frakturen radiografiskt vid ettårsuppföljningen. Alla fall behandlades av samma operatör med hjälp av ett kirurgiskt mikroskop. Statistisk analys utfördes med IBM SPSS Statistics. Studien godkändes av den etiska kommittén för Sistema Sanitario Nazionale (prot. nr 2370CELazio1).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hundraåtta frakturerade tänder, från 99 patienter (51 män, 48 kvinnor, medelålder 50,5 år, standardavvikelse (SD) 12,8, intervall 23-84), med fullständig eller partiell rotfraktur, inkluderades i denna observationsretrospektiva studie. Alla tänder behandlades enligt ett av två kliniska protokoll (lim eller amalgam, se nedan). Förutom en allmän medicinsk historia och subjektiva och objektiva symtom, bestämdes förekomsten av sprickan genom användning av ett Leica 650 stereomikroskop med hjälp av metylenblått eller eosin-typ färgämnen. Följande parametrar samlades in från de kliniska diagrammen för att utvärdera möjliga riskfaktorer för extraktion: ålder, kön, antal tand och typ av rotfraktur (helt eller delvis). Ett vitalitetstest utfördes med ett elektriskt test, och parodontal sondering utfördes på sex ställen per tand för att upptäcka sonderingsdefekter med hjälp av en manuell sond. Periapikal radiolucens vid diagnostillfället, överlevnad i månader och typ av koronal restaurering vid diagnosen (ingen restaurering, enkelkrona, komposit, amalgam) undersöktes alla. Förekomst av förkalkning i kanalen, endobehandling före diagnosen fraktur (ingen behandling, bra endodontisk behandling, kirurgisk behandling, återbehandling), kanalhinder (d.v.s. trasiga filer) och tidigare endokanalretention (ingen retention, skruvstift, fiberpost, gjuten stolpe, komposit, amalgam) bestämdes alla. Överlevnad övervägdes också efter ett, tre, fem och mer än fem år, och en kvalitativ utvärdering av tanden gavs (framgång, funktionell framgång: tanden var asymptomatisk; misslyckande: tanden skulle dras ut; extraherad: tanden drogs ut före kontrollbesöket), modifiering av European Society of Endodontology för framgång för endodontiska terapier. När behandlingsresultaten utvärderades granskade en kommission bestående av tre operatörer, alla aktiva medlemmar av Italian Endodontic Society (SIE), radiogrammen och det kliniska diagrammet.

Benförlusten/återhämtningen på grund av terapin av frakturen utvärderades radiografiskt vid ettårsuppföljningen: med hjälp av Adobe Photoshop ritades, beräknades och jämfördes arean för benförlusten på radiogram vid diagnostillfället och vid ett år efter behandlingen, med samma radiologiska projektion och klassificeras som återvunnen, samma förlust eller ytterligare förlust.

Röntgenundersökning gjordes efter restaureringen och sedan upprepades den röntgenundersökning var sjätte månad under de första två åren och en gång om året under den återstående perioden.

Dessa fall har alla rapporterats, behandlats och utvärderats över tid genom radiografisk och klinisk undersökning. I alla behandlade fall var protokollet för adhesiva restaureringar detsamma, utfört och dokumenterat med hjälp av Leica 650 kirurgiskt mikroskop av samma operatör. Det självhäftande protokollet (87 fall) förblev oförändrat över tiden (från 1991 till 2019). Ett fåtal fall (21 fall) behandlades med amalgam, enligt protokoll som rekommenderas av litteraturen för att undvika risken för tandfrakturer (endokanalretention och kusptäckning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundraåtta frakturerade tänder, från 99 patienter (51 män, 48 kvinnor, medelålder 50,5 år, standardavvikelse (SD) 12,8, intervall 23-84), med fullständig eller partiell rotfraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje patient med minst en tand med vertikal rotfraktur

Exklusions kriterier:

varje patient som inte har minst en tand med vertikal rotfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat
Tidsram: från 1991 till 2019

Överlevnadsgrad för tänder med vertikal rotfraktur kommer att övervägas efter ett, tre, fem och mer än fem år, och en kvalitativ utvärdering av tanden kommer att ges, kliniskt och radiografiskt:

  • framgång: tanden är asymtomatisk och det finns ingen röntgenskada;
  • funktionell framgång: tanden är asymptomatisk men det finns en radiografisk lesion;
  • misslyckande: tanden skulle dras ut på grund av symtom och/eller röntgenskada som förvärras;
  • utdragen: tanden drogs ut före kontrollbesöket.
från 1991 till 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 1991

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2370CELazio1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rot; Fraktur

Kliniska prövningar på Protokoll för restaurering av lim

3
Prenumerera