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Reparação de Raiz Fraturada Verticalmente

10 de junho de 2020 atualizado por: Fabrizio Zaccheo, Centro di Ricerca Odonotiatrica e Corsi di Aggiornamento Professionale

Reparo de raiz fraturada verticalmente: um estudo clínico observacional

Objetivo e justificativa: O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar a taxa de sobrevivência de dentes trincados, apresentando fratura vertical parcial (PVF) ou fratura vertical completa (CVF), após restauração dentária com colagem adesiva fragmento de fratura ou com restauração de amálgama.

Materiais e Métodos: Cento e oito dentes fraturados, de 99 pacientes (51 homens, 48 ​​mulheres, idade média de 50,5 anos), apresentando fratura total ou parcial da raiz, foram tratados com restauração adesiva ou protocolo de restauração não adesiva (amálgama) entre 1991 e 2019. Variáveis ​​demográficas e clínicas foram avaliadas como preditores de extração. Além disso, a perda/recuperação óssea devido à terapia para a fratura foi avaliada radiograficamente no seguimento de um ano. Todos os casos foram tratados pelo mesmo operador, utilizando microscópio cirúrgico. A análise estatística foi realizada com o IBM SPSS Statistics. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Sistema Sanitario Nazionale (prot. N°2370CELazio1).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cento e oito dentes fraturados, de 99 pacientes (51 homens, 48 ​​mulheres, idade média de 50,5 anos, desvio padrão (DP) 12,8, intervalo 23-84), apresentando fratura total ou parcial da raiz, foram incluídos neste estudo observacional retrospectivo. Todos os dentes foram tratados de acordo com um dos dois protocolos clínicos (adesivo ou amálgama, veja abaixo). Além da história clínica geral e dos sintomas subjetivos e objetivos, a presença da trinca foi determinada pelo uso de um estereomicroscópio Leica 650 com o auxílio de corantes do tipo azul de metileno ou eosina. Os seguintes parâmetros foram coletados dos prontuários clínicos para avaliar possíveis fatores de risco para extração: idade, sexo, número de dentes e tipo de fratura radicular (total ou parcial). Um teste de vitalidade foi realizado com um teste elétrico e a sondagem periodontal foi realizada em seis locais por dente para detectar defeitos de sondagem, usando uma sonda manual. A radioluscência periapical no momento do diagnóstico, a sobrevivência em meses e o tipo de restauração coronal no momento do diagnóstico (sem restauração, coroa única, resina composta, amálgama) foram todos explorados. Presença de calcificação no canal, endotratamento antes do diagnóstico de fratura (sem tratamento, bom tratamento endodôntico, tratamento cirúrgico, retratamento), obstáculos no canal (ou seja, limas quebradas) e retenção endocanal anterior (sem retenção, pino de parafuso, pino de fibra, pino fundido, compósito, amálgama) foram todos determinados. A sobrevida também foi considerada em um, três, cinco e mais de cinco anos, e uma avaliação qualitativa do dente foi feita (sucesso, sucesso funcional: o dente era assintomático; falha: o dente seria extraído; extraído: o dente foi extraído antes da visita de controle), modificando a European Society of Endodontology para o sucesso das terapias endodônticas. Ao avaliar os resultados do tratamento, uma comissão composta por três operadores, todos membros ativos da Sociedade Italiana de Endodontia (SIE), reexaminou os radiogramas e o quadro clínico.

A perda/recuperação óssea devido à terapia da fratura foi avaliada radiograficamente no seguimento de um ano: usando o Adobe Photoshop, a área da perda óssea foi desenhada, calculada e comparada em radiografias no momento do diagnóstico e em um ano após o tratamento, utilizando a mesma projeção radiológica e classificado como recuperado, mesma perda ou nova perda.

O exame radiográfico foi realizado após a restauração e, em seguida, o levantamento radiográfico foi repetido a cada seis meses nos primeiros dois anos e uma vez por ano no período restante.

Todos esses casos foram relatados, tratados e avaliados ao longo do tempo por investigação radiográfica e clínica. Em todos os casos tratados, o protocolo de restaurações adesivas foi o mesmo, realizado e documentado com o auxílio do microscópio cirúrgico Leica 650 pelo mesmo operador. O protocolo adesivo (87 casos) permaneceu inalterado ao longo do tempo (de 1991 a 2019). Alguns poucos casos (21 casos) foram tratados com amálgama, seguindo protocolos recomendados pela literatura para evitar o risco de fraturas dentárias (retenção endocanal e recobrimento de cúspides).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cento e oito dentes fraturados, de 99 pacientes (51 homens, 48 ​​mulheres, idade média de 50,5 anos, desvio padrão (DP) 12,8, variação 23-84), apresentando fratura total ou parcial da raiz

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente com pelo menos um dente com fratura radicular vertical

Critério de exclusão:

qualquer paciente que não tenha pelo menos um dente com fratura radicular vertical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados
Prazo: de 1991 a 2019

Será considerada a taxa de sobrevida dos dentes com fratura radicular vertical em um, três, cinco e mais de cinco anos, e será feita uma avaliação qualitativa do dente, clínica e radiograficamente:

  • sucesso: dente assintomático e sem lesão radiográfica;
  • sucesso funcional: o dente é assintomático, mas há lesão radiográfica;
  • insucesso: o dente seria extraído devido ao agravamento dos sintomas e/ou lesão radiográfica;
  • extraído: o dente foi extraído antes da visita de controle.
de 1991 a 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 1991

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2370CELazio1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Protocolo de restauração adesiva

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