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垂直折断根的修复

2020年6月10日 更新者:Fabrizio Zaccheo、Centro di Ricerca Odonotiatrica e Corsi di Aggiornamento Professionale

垂直折断根的修复:一项观察性临床研究

目的和背景:这项回顾性观察研究的目的是评估裂纹牙齿的存活率,呈现部分 (PVF) 或完全垂直骨折 (CVF),牙齿修复后无论是骨折碎片粘合剂粘合还是汞合金修复。

材料和方法:来自 99 名患者(51 名男性,48 名女性,平均年龄 50.5 岁)的 108 颗骨折牙齿在 1991 年至2019. 人口统计学和临床​​变量被评估为提取的预测因子。 此外,在一年的随访中,通过放射学评估了骨折治疗导致的骨质流失/恢复情况。 所有病例均由同一名操作员使用手术显微镜进行治疗。 使用 IBM SPSS Statistics 进行统计分析。 该研究得到了 Sistema Sanitario Nazionale (prot. N°2370CELazio1)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

来自 99 名患者(51 名男性,48 名女性,平均年龄 50.5 岁,标准差 (SD) 12.8,范围 23-84)的 108 颗骨折牙齿被纳入这项观察性回顾性研究。 根据两种临床方案之一(粘合剂或汞合金,见下文)处理所有牙齿。 除了一般病史和主观和客观症状外,裂缝的存在是通过使用 Leica 650 立体显微镜在亚甲蓝或曙红型染料的帮助下确定的。 从临床图表中收集了以下参数,以评估可能的拔牙风险因素:年龄、性别、牙齿数量和根折类型(完全或部分)。 通过电测试进行活力测试,并使用手动探针对每颗牙齿的六个部位进行牙周探查以检测探查缺陷。 诊断时的根尖周射线可透性、几个月的存活率和诊断时的冠状修复类型(无修复、单冠、复合材料、汞合金)都被探索过。 根管钙化的存在、骨折诊断前的根管治疗(未治疗、良好的根管治疗、手术治疗、再治疗)、根管障碍(即破损锉)和既往根管内固位(无固位、螺钉桩、纤维桩、铸造桩、复合材料、汞合金)均已确定。 还考虑了 1、3、5 和 5 年以上的存活率,并给出了牙齿的定性评估(成功,功能成功:牙齿无症状;失败:将拔牙;拔牙:拔牙在对照访问之前),修改欧洲牙髓病学会的牙髓治疗成功率。 在评估治疗结果时,由三名操作员组成的委员会重新检查了放射照片和临床图表,他们都是意大利牙髓病学会 (SIE) 的活跃成员。

骨折治疗导致的骨质流失/恢复在一年的随访中通过放射线评估:使用 Adob​​e Photoshop,绘制、计算骨质流失区域,并在诊断时与放射线照片上进行比较治疗后一年,使用相同的放射学预测并分类为恢复、相同损失或进一步损失。

修复后进行射线照相检查,然后前两年每六个月重复一次射线照相检查,其余期间每年一次。

随着时间的推移,这些病例都已通过放射学和临床调查进行了报告、治疗和评估。 在所有治疗的病例中,粘合修复的方案都是相同的,由同一名操作员在 Leica 650 手术显微镜的帮助下执行和记录。 随着时间的推移(从 1991 年到 2019 年),粘合剂方案(87 例)保持不变。 少数病例(21 例)接受了汞合金治疗,遵循文献推荐的方案以避免牙齿骨折的风险(根管内固位和牙尖覆盖)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

99

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

108 颗牙齿折断,来自 99 名患者(51 名男性,48 名女性,平均年龄 50.5 岁,标准差 (SD) 12.8,范围 23-84),表现为完全或部分根折

描述

纳入标准:

任何至少有一颗牙齿垂直根折的患者

排除标准:

任何没有至少一颗牙齿垂直根折的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结果
大体时间:1991年至2019年

将考虑一年、三年、五年和五年以上的垂直根折牙齿的存活率,并在临床和放射学方面对牙齿进行定性评估:

  • 成功:牙齿无症状,无放射线病变;
  • 功能成功:牙齿无症状,但有放射线病变;
  • 失败:由于症状和/或放射线病变恶化而拔牙;
  • 拔牙:在对照访问之前拔牙。
1991年至2019年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1991年7月15日

初级完成 (实际的)

2019年9月5日

研究完成 (实际的)

2019年12月19日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2370CELazio1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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