垂直に折れた根の修復
垂直に折れた根の修復: 観察臨床研究
目的と背景: この後ろ向き観察研究の目的は、破片と破片の接着またはアマルガム修復による歯修復後の、部分的 (PVF) または完全垂直骨折 (CVF) を呈するひび割れた歯の生存率を評価することです。
材料と方法: 99 人の患者 (男性 51 人、女性 48 人、平均年齢 50.5 歳) からの完全または部分的な歯根破折を示す 180 本の骨折歯が、1991 年から 1991 年までの間に接着修復または非接着修復プロトコル (アマルガム) で治療されました。 2019年。 人口動態および臨床変数が抽出の予測因子として評価されました。 さらに、骨折の治療による骨の減少/回復は、1年間の追跡調査時にX線写真で評価されました。 すべての症例は同じオペレーターによって手術用顕微鏡を使用して治療されました。 統計分析は IBM SPSS Statistics を使用して実行されました。 この研究は、Sistema Sanitario Nazionale (prot. N°2370CELazio1)。
調査の概要
詳細な説明
この観察的遡及研究には、99 人の患者 (男性 51 人、女性 48 人、平均年齢 50.5 歳、標準偏差 (SD) 12.8、範囲 23 ～ 84) からの 180 本の骨折歯が含まれ、完全または部分的な歯根破折が認められました。 すべての歯は、2 つの臨床プロトコル (接着剤またはアマルガム、以下を参照) のいずれかに従って治療されました。 一般的な病歴および自覚的および他覚的症状に加えて、亀裂の存在は、メチレンブルーまたはエオシンタイプの染料を使用したライカ 650 実体顕微鏡の使用によって判定されました。 抜歯の可能性のある危険因子を評価するために、年齢、性別、歯の数、歯根破折の種類 (完全または部分) のパラメータが臨床カルテから収集されました。 電気検査による活力検査を実施し、手動プローブを使用して歯周検査を 1 歯あたり 6 か所で実施して検査欠陥を検出しました。 診断時の根尖周囲 X 線透過性、生存月数、診断時の冠状修復の種類 (修復なし、単冠、複合材、アマルガム) がすべて調査されました。 根管内の石灰化の存在、骨折診断前の歯内治療（治療なし、良好な歯内療法、外科的治療、再治療）、根管障害（ファイルの破損など）、および以前の根管内滞留（保持なし、スクリューポスト、ファイバーポスト、キャストポスト、複合材、アマルガム）がすべて決定されました。 1年、3年、5年、5年以上の生存も考慮され、歯の定性的評価が行われた（成功、機能的成功：歯は無症状、失敗：歯は抜歯される、抜歯：歯は抜歯された）コントロール訪問の前に）、歯内療法の成功のために欧州歯内療法学会を修正しました。 治療結果を評価する際、イタリア歯内療法学会 (SIE) の正会員である 3 人の術者で構成される委員会が X 線写真と臨床カルテを再検査しました。
骨折の治療による骨損失/回復は、1 年間の追跡調査時に X 線写真で評価されました。Adobe Photoshop を使用して、骨損失の領域が描画され、計算され、診断時と診断時の X 線写真上で比較されました。治療から 1 年後、同じ放射線投影を使用し、回復、同じ損失、またはさらなる損失として分類されました。
修復後に X 線検査を実施し、最初の 2 年間は 6 か月ごとに、残りの期間は 1 年に 1 回 X 線検査を繰り返しました。
これらの症例はすべて、X線写真や臨床検査によって時間をかけて報告され、治療され、評価されています。 すべての治療症例において、接着修復のプロトコールは同じであり、同じ術者が Leica 650 外科用顕微鏡を使用して実施し記録しました。 接着剤のプロトコル (87 件) は、時間の経過とともに (1991 年から 2019 年まで) 変更されていませんでした。 少数の症例（21 症例）は、歯の骨折のリスク（管内保持および咬頭の被覆）を回避するために文献で推奨されているプロトコールに従って、アマルガムで治療されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
少なくとも 1 本の歯根垂直骨折のある患者
除外基準:
歯根垂直骨折のある歯を少なくとも1本も持たない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結果
時間枠：1991年から2019年まで
|
垂直歯根破折のある歯の生存率は 1 年、3 年、5 年、5 年以上で検討され、臨床的および X 線撮影により歯の定性的評価が行われます。
|
1991年から2019年まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
根;骨折の臨床試験
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital積極的、募集していない術後疼痛管理 | 局所麻酔の成功 | 鎮痛、術後 | HİP FRACTURE | 股関節手術（側方切開）トルコ（Türkiye）
接着修復プロトコルの臨床試験
-
Rawda Hesham Abd ElAziz募集
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.完了
-
Hacettepe University積極的、募集していない
-
Hospital for Special Surgery, New York完了
-
The Methodist Hospital Research Institute終了しました
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了