소아 환자의 치아 격리 방법
2021년 10월 21일 업데이트: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
소아 환자의 위생 예약시 다양한 격리 방법을 사용한 환경 스패터에 대한 영향 평가
이 연구의 목적은 소아 치과에서 사용되는 다양한 격리 방법으로 치과 예약 중에 생성되는 환경 스패터를 수집, 측정 및 평가하고, 이러한 방법 간의 에어로졸 감소 효과를 비교하고, 중 에어로졸을 관리하는 가장 효과적인 방법을 식별하는 것입니다. 소아 환자를 위한 치과 예방 및 COVID-19와 관련된 치과 진료 지침을 용이하게 하기 위한 임상 증거 제공.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 환자
- 진정제나 아산화질소가 필요하지 않은 치과 예방 또는 수복 시술을 받는 경우
- 치과 의자에서 협력 능력
- 부모는 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽고 학습에 동의합니다.
- 아동은 연령이 적절할 때 학습에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 환자(협조 불능 또는 특별한 건강 관리 필요 포함)
- 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽지 못하는 부모
- 연구에 동의하지 않는 아동(연령이 적절한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1- 침 배출기
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입에서 물, 타액, 혈액, 이물질을 빨아들여 환자에게 편안함을 제공하는 얇은 흡입관으로 환자가 계속해서 앉거나 침을 뱉지 않고도 깨끗한 수술 시야를 유지할 수 있습니다.
치과용 의자의 저용량 석션 호스를 통해 연결됩니다.
치과 조수, 치과 서비스 제공자 또는 환자가 보관할 수 있습니다.
실제로는 무게가 가벼워 환자의 뺨에 윤곽을 잡고 걸 수도 있습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2 - 대량 배출기
|
고속 공기 배출 장치.
치과용 체어의 대용량 석션호스를 통해 연결됩니다.
단단한 일회용 부착물과 부피가 큰 대용량 석션 호스로 인한 문제로 인해 치과 치료 중에 치과 보조원이 작동합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3- DryShield
|
이 장치는 고용량 석션 호스에 부착되어 구강 내 액체와 이물질을 지속적으로 석션하고 같은 쪽에 있는 상악 사분면과 하악 사분면 모두를 동시에 격리합니다.
이러한 장치의 다른 장점으로는 혀와 뺨을 집어넣고 흡인을 방지하는 것이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 치과에서 사용되는 다양한 격리 방법으로 치과 예약 중에 생성된 환경 스패터를 수집, 측정 및 평가합니다.
기간: 사례 완료를 통해 평균 1년
|
호박색 렌즈 커버가 있는 디지털 카메라(Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Japan)를 사용하여 수집된 스패터의 형광 반점 이미지를 캡처합니다.
이미지는 디지털 이미징 소프트웨어인 ImageJ(National Institutes of Health, the Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin)로 처리되어 각 마스크와 필름의 점 수를 얻습니다.
생성된 스패터의 양을 결정하기 위해 형광 스폿의 수를 기록합니다.
|
사례 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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