Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaseristysmenetelmät lapsipotilailla

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ympäristöroiskeisiin kohdistuvien vaikutusten arviointi käyttämällä erilaisia ​​eristysmenetelmiä lastenpotilaiden hygieniakäynnin aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä, mitata ja arvioida hammaslääkärikäyntien aikana syntyviä ympäristöroiskeita erilaisilla lastenhammaslääketieteessä käytettävillä eristysmenetelmillä, verrata aerosolin vähentämisen tehokkuutta näiden menetelmien välillä, tunnistaa tehokkain tapa hallita aerosolia hoidon aikana. hammaslääketieteen ennaltaehkäisy lapsipotilaille ja kliinisten todisteiden tarjoaminen COVID-19:ään liittyvän hammaslääketieteen käytännön ohjeiden helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 -potilaat
  • Hampaiden ennaltaehkäisy tai korjaava toimenpide, joka ei vaadi sedaatiota tai typpioksiduulia
  • Yhteistyökyky hammaslääkärin tuolissa
  • Vanhemmat puhuvat/lukevat joko englantia tai espanjaa ja suostuvat opiskelemaan
  • Lapsi voi iän mukaan antaa suostumuksensa opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä (mukaan lukien yhteistyökyvyttömyys tai erityinen terveydenhuollon tarve)
  • Vanhemmat, jotka eivät puhu/lue englantia tai espanjaa
  • Lapset, jotka eivät suostu tutkimukseen (sopivan iän mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 - Syljenpoistolaite
Laite: Syljenpoistolaite
Ohut imuputki, joka imee vettä, sylkeä, verta ja roskia suusta ja tarjoaa potilaalle mukavuutta, estäen potilasta joutumasta jatkuvasti istumaan ja sylkemään samalla, kun toimintakenttä on puhdas. Se on kytketty hammaslääkärin tuolin pienitehoisen imuletkun kautta. Sitä voi pitää hammaslääkäri, hammaslääkäri tai potilas. Käytännössä se voidaan myös muotoilla ja ripustaa potilaan poskeen sen kevyen painon ansiosta.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 - Suuritehoinen evakuaattori
Laite: Suuritehoinen evakuaattori
Suurinopeuksinen ilmanpoistolaite. Se on kytketty hammaslääkärin tuolin suuren imuletkun kautta. Sitä käyttää hammaslääkärin avustaja hammashoidon aikana, koska jäykkä kertakäyttöinen kiinnitys ja iso, suuritilavuusinen imuletku asettavat haasteen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3 - DryShield
Laite: DryShield
Laite on kiinnitetty suuritilavuuksiseen imuletkuun, joka mahdollistaa jatkuvan intraoraalisen nesteen ja roskien imun sekä samanaikaisen eristyksen sekä yläleuan että alaleuan kvadranteihin samalla puolella. Muita näiden laitteiden etuja ovat kielen ja posken sisäänveto ja aspiraation estäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää, mitata ja arvioida hammaslääkärikäyntien aikana syntyviä ympäristöroiskeita eri eristysmenetelmillä, joita käytetään lasten hammaslääketieteessä
Aikaikkuna: Tapauksen valmistumisen kautta keskimäärin vuodessa
Kuva kerätyistä roiskeista peräisin olevista fluoresenssipisteistä otetaan digitaalikameralla (Nikon D3100, Nikon, Tokio, Japani), jossa on oranssi linssin suojus. Kuva käsitellään digitaalisella kuvantamisohjelmistolla ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin), jotta saadaan selville kunkin maskin ja filmin pisteiden lukumäärä. Fluoresoivien täplien lukumäärä kirjataan syntyneen roiskeen määrän määrittämiseksi.
Tapauksen valmistumisen kautta keskimäärin vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-DB-20-0381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset Syljenpoistolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa