儿科患者的牙科隔离方法
2021年10月21日 更新者：Di Wu, DDS MS PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
儿科患者卫生预约期间使用不同隔离方法对环境飞溅影响的评价
本研究的目的是收集、测量和评估在儿童牙科使用的不同隔离方法下牙科预约期间产生的环境飞溅物，比较这些方法之间气溶胶减少的有效性，以确定在治疗期间最有效的气溶胶管理方法儿科患者的牙科预防，并提供临床证据以促进与 COVID-19 相关的牙科实践指南。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 名患者
- 接受不需要镇静剂或一氧化二氮的牙科预防或修复程序
- 牙科椅配合能力
- 父母说/读英语或西班牙语并同意学习
- 孩子在适当的年龄可以同意学习
排除标准：
- 不符合上述标准的患者（包括无法配合或有特殊医疗需要）
- 不会说/读英语或西班牙语的父母
- 不同意（在适当年龄时）研究的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组 - 唾液喷射器
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一种细吸管，可从口腔中吸出水、唾液、血液和碎屑，为患者提供舒适感，防止患者在保持清晰的手术视野的同时不断地坐起和吐痰。
它通过牙科椅中的小容量抽吸软管连接。
它可以由牙科助理、牙科提供者或患者持有。
在实践中，由于重量轻，它还可以贴在患者的脸颊上。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组 - 大容量排空器
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高速排气装置。
它通过牙科椅中的大容量抽吸软管连接。
由于刚性一次性附件和笨重的大容量抽吸软管带来的挑战，它在牙科治疗期间由牙科助理操作。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组 - DryShield
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该装置连接到大容量抽吸软管，以提供口腔内液体和碎屑的持续抽吸，并同时隔离同一侧的上颌和下颌象限。
这些装置的其他优点包括缩回舌头和脸颊，以及防止误吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集、测量和评估在儿童牙科中使用的不同隔离方法下牙科预约期间产生的环境飞溅
大体时间：通过案件结案，平均一年
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将使用带有琥珀色镜头盖的数码相机（Nikon D3100，Nikon，Tokyo，Japan）捕捉所收集飞溅物的荧光斑点图像。
图像将由数字成像软件 ImageJ（美国国立卫生研究院，威斯康星大学光学和计算仪器实验室）处理，以获得每个面罩和胶片上的斑点数量。
记录荧光点的数量以确定产生的飞溅量。
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通过案件结案，平均一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Di I Wu, DDS,MS,PhD、UTHealth Science Center at Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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