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Zahnisolierungsmethoden bei pädiatrischen Patienten

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bewertung der Auswirkungen auf Umweltspritzer unter Verwendung verschiedener Isolierungsmethoden während des Hygienetermins bei pädiatrischen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Umweltspritzer zu sammeln, zu messen und zu bewerten, die während Zahnarztterminen unter verschiedenen Isolierungsmethoden in der Kinderzahnheilkunde entstehen, um die Wirksamkeit der Aerosolreduktion zwischen diesen Methoden zu vergleichen und den effektivsten Weg zur Aerosolbewältigung während zu identifizieren Zahnprophylaxe für pädiatrische Patienten und zur Bereitstellung klinischer Nachweise zur Erleichterung von Praxisrichtlinien in der Zahnheilkunde im Zusammenhang mit COVID-19.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-1-Patienten
  • Erhalt einer zahnärztlichen Prophylaxe oder eines restaurativen Verfahrens, das keine Sedierung oder Lachgas erfordert
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit auf dem Behandlungsstuhl
  • Die Eltern sprechen/lesen entweder Englisch oder Spanisch und stimmen dem Studium zu
  • Wenn das Alter angemessen ist, kann das Kind dem Lernen zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen (einschließlich Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder besondere medizinische Bedürfnisse)
  • Eltern, die weder Englisch noch Spanisch sprechen/lesen
  • Kinder, die der Studie nicht zustimmen (wenn das Alter angemessen ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1- Der Speichelsauger
Gerät: Der Speichelsauger
Ein dünner Saugschlauch, der Wasser, Speichel, Blut und Ablagerungen aus dem Mund absaugt, um dem Patienten Komfort zu bieten und zu verhindern, dass der Patient sich ständig aufsetzen und ausspucken muss, während ein klares Operationsfeld aufrechterhalten wird. Der Anschluss erfolgt über den kleinvolumigen Absaugschlauch im Behandlungsstuhl. Es kann von der Zahnarzthelferin, dem Zahnarzt oder dem Patienten gehalten werden. In der Praxis kann es aufgrund seines geringen Gewichts auch konturiert und an der Wange des Patienten aufgehängt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2- Der Großvolumen-Evakuator
Gerät: Der großvolumige Evakuierer
Das Hochgeschwindigkeits-Luftevakuierungsgerät. Der Anschluss erfolgt über den großvolumigen Absaugschlauch im Behandlungsstuhl. Aufgrund der Herausforderung durch den starren Einwegaufsatz und den sperrigen großvolumigen Saugschlauch wird es während der zahnärztlichen Behandlung von einer Zahnarzthelferin bedient.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 – Das DryShield
Gerät: Das Trockenschild
Das Gerät wird an den hochvolumigen Absaugschlauch angeschlossen, um eine kontinuierliche Absaugung von intraoraler Flüssigkeit und Ablagerungen sowie eine gleichzeitige Isolierung von Ober- und Unterkieferquadranten auf derselben Seite zu gewährleisten. Weitere Vorteile dieser Vorrichtungen sind das Zurückziehen von Zunge und Wange und das Verhindern von Aspiration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln, Messen und Bewerten der Umweltspritzer, die bei Zahnarztterminen mit verschiedenen Isolierungsmethoden in der Kinderzahnheilkunde entstehen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Falls, durchschnittlich ein Jahr
Das Bild der Fluoreszenzflecken der gesammelten Spritzer wird mit einer Digitalkamera (Nikon D3100, Nikon, Tokio, Japan) mit einer bernsteinfarbenen Linsenabdeckung aufgenommen. Das Bild wird von einer digitalen Bildgebungssoftware, ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin), verarbeitet, um die Anzahl der Punkte auf jeder Maske und jedem Film zu erhalten. Die Anzahl der fluoreszierenden Flecken wird aufgezeichnet, um die Menge der erzeugten Spritzer zu bestimmen.
Bis zum Abschluss des Falls, durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-DB-20-0381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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