Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody izolacji zębów u pacjentów pediatrycznych

21 października 2021 zaktualizowane przez: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ocena wpływu na rozpryski środowiskowe przy użyciu różnych metod izolacji podczas wizyty higienicznej wśród pacjentów pediatrycznych

Celem tego badania jest zebranie, pomiar i ocena odprysków środowiskowych wytwarzanych podczas wizyt dentystycznych przy różnych metodach izolacji stosowanych w stomatologii dziecięcej, porównanie skuteczności redukcji aerozolu między tymi metodami, określenie najskuteczniejszego sposobu zarządzania aerozolem podczas profilaktyki stomatologicznej dla pacjentów pediatrycznych oraz dostarczenia dowodów klinicznych ułatwiających wytyczne dotyczące praktyki w stomatologii związanej z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA 1
  • Przyjmowanie profilaktyki dentystycznej lub zabiegu odtwórczego nie wymagającego sedacji ani podtlenku azotu
  • Umiejętność współpracy w fotelu dentystycznym
  • Rodzice mówią/czytają po angielsku lub hiszpańsku i wyrażają zgodę na naukę
  • Dziecko, w odpowiednim wieku, może wyrazić zgodę na naukę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów (m.in. niezdolność do współpracy lub szczególna potrzeba opieki zdrowotnej)
  • Rodzice, którzy nie mówią/czytają ani po angielsku, ani po hiszpańsku
  • Dzieci, które nie wyrażają zgody (w odpowiednim wieku) na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 – ślinociąg
Urządzenie: Wyrzutnik śliny
Cienka rurka ssąca, która zasysa wodę, ślinę, krew i zanieczyszczenia z jamy ustnej, aby zapewnić pacjentowi komfort, zapobiegając konieczności ciągłego siadania i plucia przy jednoczesnym utrzymaniu czystego pola operacyjnego. Podłączany jest przez wąż ssący o małej objętości w fotelu dentystycznym. Może być prowadzona przez asystentkę dentystyczną, dostawcę usług dentystycznych lub przez pacjenta. W praktyce można go również wyprofilować i zawiesić przy policzku pacjenta ze względu na jego niewielką wagę.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2 - Odkurzacz o dużej objętości
Urządzenie: Odkurzacz o dużej objętości
Urządzenie do odprowadzania powietrza o dużej prędkości. Podłączany jest przez wąż ssący o dużej objętości w fotelu dentystycznym. Jest obsługiwany przez asystenta dentystycznego podczas leczenia stomatologicznego, ze względu na wyzwanie, jakie stanowi sztywna nasadka jednorazowego użytku i nieporęczny wąż ssący o dużej objętości.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 3 — DryShield
Urządzenie: DryShield
Urządzenie jest podłączone do węża ssącego o dużej objętości, aby zapewnić ciągłe odsysanie płynu wewnątrzustnego i zanieczyszczeń, a także jednoczesną izolację do kwadrantów szczęki i żuchwy po tej samej stronie. Inne zalety tych urządzeń to cofanie języka i policzka oraz zapobieganie aspiracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do zbierania, mierzenia i oceny rozprysków środowiskowych powstających podczas wizyt dentystycznych przy użyciu różnych metod izolacji stosowanych w stomatologii dziecięcej
Ramy czasowe: Przez zakończenie sprawy, średnio w roku
Obraz plamek fluorescencji z zebranych rozprysków zostanie zarejestrowany aparatem cyfrowym (Nikon D3100, Nikon, Tokio, Japonia) z osłoną obiektywu w kolorze bursztynowym. Obraz zostanie przetworzony przez oprogramowanie do obrazowania cyfrowego, ImageJ (National Institutes of Health, the Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin), aby uzyskać liczbę plamek na każdej masce i filmie. Rejestruje się liczbę plamek fluorescencyjnych w celu określenia ilości wytwarzanych rozprysków.
Przez zakończenie sprawy, średnio w roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-20-0381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnianie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na Wyrzutnik śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj