Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody dentální izolace u dětských pacientů

21. října 2021 aktualizováno: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Hodnocení dopadu na rozstřik v životním prostředí pomocí různých metod izolace během hygienického jmenování u dětských pacientů

Účelem této studie je shromáždit, změřit a zhodnotit rozstřiky z okolního prostředí produkované během návštěv u zubaře různými izolačními metodami používanými v dětské stomatologii, porovnat účinnost redukce aerosolu mezi těmito metodami a identifikovat nejúčinnější způsob, jak řídit aerosol během zubní profylaxe pro dětské pacienty a poskytnout klinické důkazy pro usnadnění praktických pokynů v zubním lékařství souvisejících s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA 1
  • Přijímání dentální profylaxe nebo restorativní procedury nevyžadující sedaci nebo oxid dusný
  • Schopnost spolupráce na stomatologickém křesle
  • Rodiče mluví/čtou buď anglicky nebo španělsky a souhlasí se studiem
  • Dítě, pokud je to vhodné pro jeho věk, může souhlasit se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria (včetně neschopnosti spolupracovat nebo potřeby speciální zdravotní péče)
  • Rodiče, kteří nemluví/nečtou anglicky ani španělsky
  • Děti, které nesouhlasí (pokud je to věkově vhodné) se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1 – odsliňovač
Přístroj: Vysavač slin
Tenká sací hadička, která nasává vodu, sliny, krev a nečistoty z úst, aby poskytla pacientovi pohodlí, a zabraňuje tomu, aby musel neustále sedět a plivat, a přitom zachovat čisté operační pole. Připojuje se přes nízkoobjemovou sací hadici v zubařském křesle. Může jej držet zubní asistent, zubní lékař nebo pacient. V praxi jej lze také tvarovat a pověsit za tvář pacienta díky své nízké hmotnosti.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2- Velkoobjemový vysavač
Přístroj: Velkoobjemový vysavač
Vysokorychlostní zařízení pro evakuaci vzduchu. Připojuje se přes velkoobjemovou sací hadici v zubařském křesle. Je obsluhován zubním asistentem během zubního ošetření, vzhledem k výzvě, kterou představuje pevný jednorázový nástavec a objemná velkoobjemová sací hadice.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3 – The DryShield
Přístroj: DryShield
Zařízení je připojeno k velkoobjemové sací hadici, aby bylo zajištěno kontinuální odsávání intraorální tekutiny a nečistot a také současná izolace jak maxilárního, tak mandibulárního kvadrantu na stejné straně. Mezi další výhody těchto zařízení patří zatažení jazyka a tváře a zabránění aspiraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďovat, měřit a vyhodnocovat rozstřiky z okolního prostředí produkované během návštěv u zubaře v rámci různých izolačních metod používaných v dětské stomatologii
Časové okno: Přes vyřízení případu průměrně za rok
Obraz fluorescenčních skvrn ze shromážděného rozstřiku bude pořízen digitálním fotoaparátem (Nikon D3100, Nikon, Tokio, Japonsko) s krytem čočky jantarové barvy. Obraz bude zpracován digitálním zobrazovacím softwarem ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin), aby se získal počet skvrn na každé masce a filmu. Zaznamená se počet fluorescenčních skvrn, aby se určilo množství produkovaného rozstřiku.
Přes vyřízení případu průměrně za rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-20-0381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Vysavač slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit