Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandisoleringsmetoder hos pædiatriske patienter

21. oktober 2021 opdateret af: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluering af indvirkning på miljøsprøjt ved brug af forskellige isoleringsmetoder under hygiejneaftaler blandt pædiatriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle, måle og vurdere det miljøsprøjt, der produceres under tandlægeaftaler under forskellige isoleringsmetoder, der anvendes i pædiatrisk tandpleje, for at sammenligne effektiviteten af ​​aerosolerduktion mellem disse metoder, for at identificere den mest effektive måde at håndtere aerosol under tandprofylakse til pædiatriske patienter og at levere klinisk dokumentation for at lette praksisretningslinjer i tandpleje relateret til COVID-19.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 patienter
  • Modtagelse af tandprofylakse eller genoprettende procedure, der ikke kræver sedation eller dinitrogenoxid
  • Evne til at samarbejde i tandlægestolen
  • Forældre taler/læser enten engelsk eller spansk og giver samtykke til at studere
  • Barn kan, når det er passende, give samtykke til at studere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier (herunder manglende evne til at samarbejde eller særlige behov for sundhedspleje)
  • Forældre der hverken taler/læser engelsk eller spansk
  • Børn, der ikke accepterer (når alder passende) til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1- Spytudkasteren
Enhed: Spytudkasteren
Et tyndt sugerør, der trækker vand, spyt, blod og snavs fra munden for at give patienten komfort, hvilket forhindrer patienten i konstant at skulle sidde op og spytte, mens han bevarer et klart operationsfelt. Den er forbundet gennem den lille sugeslange i tandlægestolen. Det kan holdes af tandlægeassistenten, tandlægen eller af patienten. I praksis kan den også kontureres og hænge ved patientens kind på grund af dens lette vægt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2- Højvolumen-evakuatoren
Enhed: Den højvolumen evakuator
Enheden til luftevakuering med høj hastighed. Den er forbundet gennem den store sugeslange i tandlægestolen. Den betjenes af en tandlæge under tandbehandlingen på grund af den udfordring, som det stive engangsbeslag og den voluminøse sugeslange medfører.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3- The DryShield
Enhed: DryShield
Enheden er fastgjort til højvolumen-sugeslangen for at give kontinuerlig sugning af intraoral væske og snavs, og også samtidig isolering til både maksillære og mandibular kvadranter på samme side. Andre fordele ved disse enheder omfatter tilbagetrækning af tungen og kinden og forebyggelse af aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle, måle og vurdere de miljøsprøjt, der produceres under tandlægeaftaler under forskellige isoleringsmetoder, der anvendes i pædiatrisk tandpleje
Tidsramme: Gennem sagsbehandling i gennemsnit om året
Billedet af fluorescenspletterne fra det opsamlede sprøjt vil blive optaget ved hjælp af et digitalkamera (Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Japan) med et ravfarvet linsedæksel. Billedet vil blive behandlet af en digital billedbehandlingssoftware, ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) for at få antallet af pletter på hver maske og film. Antallet af fluorescerende pletter registreres for at bestemme mængden af ​​sprøjt, der produceres.
Gennem sagsbehandling i gennemsnit om året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-20-0381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Spytudkasteren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner