Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandisolatiemethoden bij pediatrische patiënten

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluatie van de impact op omgevingsspatten met behulp van verschillende isolatiemethoden tijdens hygiëneafspraken bij pediatrische patiënten

Het doel van deze studie is het verzamelen, meten en beoordelen van omgevingsspatten die worden geproduceerd tijdens tandheelkundige afspraken onder verschillende isolatiemethoden die worden gebruikt in de kindertandheelkunde, om de effectiviteit van aerosolreductie tussen deze methoden te vergelijken, om de meest effectieve manier te identificeren om aerosol te beheersen tijdens tandheelkundige profylaxe voor pediatrische patiënten en om klinisch bewijs te leveren om praktijkrichtlijnen in de tandheelkunde met betrekking tot COVID-19 te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-patiënten
  • Het ontvangen van tandheelkundige profylaxe of restauratieve procedure waarvoor geen sedatie of lachgas nodig is
  • Mogelijkheid om mee te werken in de tandartsstoel
  • Ouders spreken/lezen Engels of Spaans en geven toestemming om te studeren
  • Kind kan, wanneer de leeftijd geschikt is, instemmen met studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan bovenstaande criteria voldoen (waaronder niet mee kunnen werken of bijzondere zorgbehoefte)
  • Ouders die geen Engels of Spaans spreken/lezen
  • Kinderen die niet instemmen (wanneer de leeftijd geschikt is) voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1- De speekselzuiger
Apparaat: De speekselzuiger
Een dunne zuigbuis die water, speeksel, bloed en vuil uit de mond zuigt om de patiënt comfort te bieden, waardoor wordt voorkomen dat de patiënt constant rechtop moet zitten en moet spugen, terwijl het operatieveld vrij blijft. Het is aangesloten via de afzuigslang met klein volume in de tandartsstoel. Het kan worden gehouden door de tandartsassistente, de tandarts of door de patiënt. In de praktijk kan het door zijn lichte gewicht ook worden gevormd en aan de wang van de patiënt hangen.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2- De hoogvolume-evacuator
Apparaat: De hoogvolume-evacuator
Het luchtafvoerapparaat met hoge snelheid. Het is aangesloten via de afzuigslang met groot volume in de tandartsstoel. Het wordt bediend door een tandartsassistent tijdens de tandheelkundige behandeling, vanwege de uitdaging van het stijve wegwerphulpstuk en de omvangrijke afzuigslang met groot volume.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 3- Het DryShield
Apparaat: Het DryShield
Het apparaat is bevestigd aan de afzuigslang voor groot volume om te zorgen voor een continue afzuiging van intraorale vloeistof en puin, en ook voor gelijktijdige isolatie van zowel de maxillaire als de mandibulaire kwadranten aan dezelfde kant. Andere voordelen van deze apparaten zijn het terugtrekken van de tong en wang en het voorkomen van aspiratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzamelen, meten en beoordelen van omgevingsspatten die worden geproduceerd tijdens tandartsafspraken onder verschillende isolatiemethoden die worden gebruikt in de kindertandheelkunde
Tijdsspanne: Door voltooiing van de zaak, gemiddeld per jaar
Het beeld van de fluorescentievlekken van de verzamelde spatten wordt vastgelegd met een digitale camera (Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Japan) met een amberkleurige lensdop. Het beeld wordt verwerkt door een software voor digitale beeldvorming, ImageJ (National Institutes of Health, het Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) om het aantal vlekken op elk masker en elke film te krijgen. Het aantal fluorescerende vlekken wordt geregistreerd om de hoeveelheid geproduceerde spatten te bepalen.
Door voltooiing van de zaak, gemiddeld per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-DB-20-0381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Klinische onderzoeken op De speekselzuiger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren