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Métodos de Isolamento Dentário em Pacientes Pediátricos

21 de outubro de 2021 atualizado por: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Avaliação do Impacto nos Respingos Ambientais Utilizando Diferentes Métodos de Isolamento Durante Consulta de Higiene em Pacientes Pediátricos

O objetivo deste estudo é coletar, medir e avaliar os respingos ambientais produzidos durante as consultas odontológicas sob diferentes métodos de isolamento utilizados em odontopediatria, comparar a eficácia da redução de aerossóis entre esses métodos, identificar a maneira mais eficaz de gerenciar o aerossol durante profilaxia odontológica para pacientes pediátricos e fornecer evidências clínicas para facilitar as diretrizes práticas em odontologia relacionadas ao COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ASA 1
  • Recebendo profilaxia dentária ou procedimento restaurador que não requer sedação ou óxido nitroso
  • Capacidade de cooperar na cadeira odontológica
  • Os pais falam/lêem inglês ou espanhol e consentem em estudar
  • A criança, quando adequada à idade, pode consentir em estudar

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios acima (incluindo incapacidade de cooperar ou necessidade especial de cuidados de saúde)
  • Pais que não falam/lêem inglês ou espanhol
  • Crianças que não concordam (quando a idade apropriada) para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1- O ejetor de saliva
Dispositivo: O ejetor de saliva
Um tubo de sucção fino que extrai água, saliva, sangue e detritos da boca para proporcionar conforto ao paciente, evitando que ele tenha que sentar e cuspir constantemente enquanto mantém um campo operatório limpo. É conectado através da mangueira de sucção de baixo volume na cadeira odontológica. Pode ser realizado pelo assistente de dentista, pelo dentista ou pelo paciente. Na prática, também pode ser contornado e pendurado na bochecha do paciente devido ao seu peso leve.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2- O evacuador de alto volume
Dispositivo: O evacuador de alto volume
O dispositivo de evacuação de ar de alta velocidade. É conectado através da mangueira de sucção de alto volume na cadeira odontológica. É operado por um auxiliar de dentista durante o tratamento odontológico, devido ao desafio representado pelo acessório rígido descartável e pela volumosa mangueira de sucção de alto volume.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 3- O DryShield
Dispositivo: O DryShield
O dispositivo é conectado à mangueira de sucção de alto volume para fornecer sucção contínua de fluidos e detritos intraorais e também isolamento simultâneo dos quadrantes maxilar e mandibular do mesmo lado. Outras vantagens desses dispositivos incluem a retração da língua e da bochecha e a prevenção da aspiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar, medir e avaliar os respingos ambientais produzidos durante as consultas odontológicas sob diferentes métodos de isolamento utilizados em odontopediatria
Prazo: Através da conclusão do caso, uma média de um ano
A imagem dos pontos de fluorescência dos respingos coletados será capturada com uma câmera digital (Nikon D3100, Nikon, Tóquio, Japão) com tampa de lente na cor âmbar. A imagem será processada por um software de imagem digital, ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) para obter o número de manchas em cada máscara e filme. O número de pontos fluorescentes é registrado para determinar a quantidade de respingos produzidos.
Através da conclusão do caso, uma média de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-DB-20-0381

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilhando

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placa dentária

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