Dentala isoleringsmetoder hos pediatriska patienter
21 oktober 2021 uppdaterad av: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Utvärdering av påverkan på miljöstänk med hjälp av olika isoleringsmetoder under hygienbesök bland pediatriska patienter
Syftet med denna studie är att samla in, mäta och bedöma det miljöstänk som produceras under tandläkarbesök under olika isoleringsmetoder som används inom pediatrisk tandvård, för att jämföra effektiviteten av aerosolreduktion mellan dessa metoder, för att identifiera det mest effektiva sättet att hantera aerosol under tandprofylax för pediatriska patienter och för att tillhandahålla kliniska bevis för att underlätta praxisriktlinjer inom tandvård relaterad till covid-19.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1 patienter
- Att få tandprofylax eller reparativ procedur som inte kräver sedering eller lustgas
- Förmåga att samarbeta i tandläkarstolen
- Föräldrar talar/läser antingen engelska eller spanska och samtycker till att studera
- Barn kan, när åldern är lämplig, samtycka till att studera
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller ovanstående kriterier (inklusive oförmåga att samarbeta eller särskilt behov av sjukvård)
- Föräldrar som inte talar/läser varken engelska eller spanska
- Barn som inte samtycker (när åldern är lämplig) till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1- Salivejektorn
|
Ett tunt sugrör som drar vatten, saliv, blod och skräp från munnen för att ge patienten komfort, vilket förhindrar att patienten ständigt behöver sitta upp och spotta samtidigt som den har ett rent operationsfält.
Den är ansluten via den lågvolyms sugslangen i tandläkarstolen.
Den kan hållas av tandläkaren, tandläkaren eller av patienten.
I praktiken kan den också kontureras och hängas vid patientens kind på grund av dess låga vikt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2- Högvolymevakuatorn
|
Luftevakueringsanordningen med hög hastighet.
Den ansluts via den stora sugslangen i tandläkarstolen.
Den sköts av en tandläkare under tandbehandlingen, på grund av utmaningen med det styva engångsfästet och skrymmande sugslangen med stor volym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 3- The DryShield
|
Enheten är ansluten till den stora sugslangen för att ge kontinuerlig sugning av intraoral vätska och skräp, och även samtidig isolering av både maxillära och underkäkskvadranter på samma sida.
Andra fördelar med dessa anordningar inkluderar indragning av tungan och kinden och förhindrande av aspiration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in, mäta och bedöma miljöstänk som produceras under tandläkarbesök under olika isoleringsmetoder som används inom pediatrisk tandvård
Tidsram: Genom ärendeavslut, i snitt per år
|
Bilden av fluorescensfläckarna från stänket som samlas in kommer att fångas med en digitalkamera (Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Japan) med ett bärnstensfärgat linsskydd.
Bilden kommer att bearbetas av en digital bildbehandlingsprogramvara, ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) för att få antalet fläckar på varje mask och film.
Antalet fluorescerande fläckar registreras för att bestämma mängden stänk som produceras.
|
Genom ärendeavslut, i snitt per år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-DB-20-0381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Delar inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .