Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​izolációs módszerek gyermekbetegeknél

2021. október 21. frissítette: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

A környezeti fröcskölésre gyakorolt ​​hatás értékelése különböző izolációs módszerek alkalmazásával a higiéniai rendelés során a gyermekgyógyászati ​​betegek körében

A tanulmány célja, hogy összegyűjtse, mérje és értékelje a fogorvosi rendelések során keletkező környezeti fröcskölést a gyermekfogászatban alkalmazott különböző izolációs módszerekkel, összehasonlítsa az aeroszolcsökkentés hatékonyságát ezen módszerek között, azonosítsa az aeroszol kezelésének leghatékonyabb módját a kezelés során. fogászati ​​profilaxis gyermekkorú betegek számára, valamint klinikai bizonyítékok biztosítása a COVID-19-hez kapcsolódó fogászati ​​gyakorlati iránymutatások megkönnyítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1 betegek
  • Fogászati ​​profilaxis vagy helyreállító eljárás, amely nem igényel nyugtatót vagy dinitrogén-oxidot
  • Együttműködési képesség a fogorvosi székben
  • A szülők angolul vagy spanyolul beszélnek/olvasnak, és beleegyeznek a tanulásba
  • A gyermek, ha korának megfelelő, beleegyezhet a tanulásba

Kizárási kritériumok:

  • A fenti kritériumoknak nem megfelelő betegek (beleértve az együttműködési képtelenséget vagy a speciális egészségügyi ellátást)
  • Szülők, akik nem beszélnek/olvasnak sem angolul, sem spanyolul
  • Gyermekek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálathoz (ha megfelelő életkoruk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport – A nyálszívó
Eszköz: A nyálszívó
Vékony szívócső, amely vizet, nyálat, vért és törmeléket szív ki a szájból, hogy a páciens kényelmét nyújtsa, és megakadályozza, hogy a betegnek állandóan fel kelljen ülnie és köpnie kelljen, miközben tiszta műtéti teret tart. A fogorvosi székben lévő kis térfogatú szívótömlőn keresztül csatlakozik. Tarthatja a fogászati ​​asszisztens, a fogorvos vagy a páciens. Gyakorlatilag kontúrozható és a páciens arcára akasztható könnyű súlya miatt.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport – A nagy térfogatú evakuátor
Eszköz: A nagy térfogatú evakuátor
A nagy sebességű légtelenítő berendezés. A fogorvosi székben található nagy térfogatú szívótömlőn keresztül csatlakozik. A merev eldobható rögzítés és a terjedelmes, nagy térfogatú szívótömlő kihívása miatt a fogászati ​​asszisztens kezeli a fogászati ​​kezelés során.
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport – A DryShield
Eszköz: A DryShield
Az eszköz a nagy térfogatú szívótömlőhöz van rögzítve, hogy folyamatos legyen az intraorális folyadék és törmelék szívása, valamint egyidejűleg leválasztható legyen az ugyanazon az oldalon lévő maxilláris és mandibuláris kvadráns. Ezen eszközök további előnyei közé tartozik a nyelv és az arc visszahúzása, valamint az aspiráció megakadályozása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogorvosi rendelések során keletkező környezeti fröcskölés összegyűjtése, mérése és értékelése a gyermekfogászatban alkalmazott különböző izolációs módszerek mellett
Időkeret: Az ügy befejezésén keresztül, átlagosan évente
Az összegyűjtött fröcskölésből származó fluoreszcens foltok képét egy borostyán színű lencsevédővel ellátott digitális fényképezőgép (Nikon D3100, Nikon, Tokió, Japán) segítségével rögzítjük. A képet egy digitális képalkotó szoftver, az ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) dolgozza fel, hogy megkapja az egyes maszkokon és filmeken lévő foltok számát. A fluoreszcens foltok számát rögzítjük a keletkezett fröcskölés mennyiségének meghatározásához.
Az ügy befejezésén keresztül, átlagosan évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-DB-20-0381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem oszt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Klinikai vizsgálatok a A nyálszívó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel