Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannisolasjonsmetoder hos pediatriske pasienter

21. oktober 2021 oppdatert av: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluering av innvirkning på miljøsprut ved bruk av forskjellige isolasjonsmetoder under hygieneavtaler blant pediatriske pasienter

Hensikten med denne studien er å samle, måle og vurdere miljøsprut som produseres under tannlegebesøk under forskjellige isolasjonsmetoder som brukes i pediatrisk tannlege, for å sammenligne effektiviteten av aerosolereduksjon mellom disse metodene, for å identifisere den mest effektive måten å håndtere aerosol under tannprofylakse for pediatriske pasienter og for å gi klinisk bevis for å lette praksisretningslinjer i tannbehandling relatert til COVID-19.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 pasienter
  • Mottak av tannprofylakse eller restaurerende prosedyre som ikke krever sedasjon eller lystgass
  • Evne til å samarbeide i tannlegestolen
  • Foreldre snakker/leser enten engelsk eller spansk og samtykker til å studere
  • Barn, når alder passer, kan samtykke til å studere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller kriteriene ovenfor (inkludert manglende evne til å samarbeide eller spesielle behov for helsehjelp)
  • Foreldre som ikke snakker/leser verken engelsk eller spansk
  • Barn som ikke samtykker (når alder passer) til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1- Spyttutkasteren
Enhet: Spyttutkasteren
Et tynt sugerør som trekker vann, spytt, blod og rusk fra munnen for å gi pasienten komfort, og forhindrer at pasienten hele tiden må sette seg opp og spytte mens den opprettholder et klart operasjonsfelt. Den kobles til gjennom lavvolums sugeslangen i tannlegestolen. Den kan holdes av tannlegeassistenten, tannlegen eller av pasienten. I praksis kan den også kontureres og henge etter kinnet på pasienten på grunn av dens lave vekt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2- Høyvolumsevakuatoren
Enhet: Høyvolumsevakuatoren
Høyhastighets luftevakueringsanordning. Den kobles til gjennom høyvolums sugeslangen i tannlegestolen. Den betjenes av en tannlegeassistent under tannbehandlingen, på grunn av utfordringen med det stive engangsfestet og den klumpete sugeslangen med høyt volum.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3- The DryShield
Enhet: DryShield
Enheten er festet til sugeslangen med høyt volum for å gi kontinuerlig sug av intraoral væske og rusk, og samtidig isolasjon til både maxillære og underkjevekvadranter på samme side. Andre fordeler med disse enhetene inkluderer tilbaketrekking av tungen og kinnet, og forebygging av aspirasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å samle, måle og vurdere miljøsprut som produseres under tannlegebesøk under forskjellige isolasjonsmetoder som brukes i pediatrisk tannbehandling
Tidsramme: Gjennom saksbehandling i snitt i året
Bildet av fluorescensflekkene fra sprutet som samles vil bli tatt med et digitalkamera (Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Japan) med et gult linsedeksel. Bildet vil bli behandlet av en digital bildebehandlingsprogramvare, ImageJ (National Institutes of Health, Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) for å få antallet flekker på hver maske og film. Antall fluorescerende flekker registreres for å bestemme mengden sprut som produseres.
Gjennom saksbehandling i snitt i året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-DB-20-0381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Spyttutkasteren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere