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Métodos de aislamiento dental en pacientes pediátricos

21 de octubre de 2021 actualizado por: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Evaluación del impacto sobre las salpicaduras ambientales usando diferentes métodos de aislamiento durante la cita de higiene entre pacientes pediátricos

El propósito de este estudio es recolectar, medir y evaluar las salpicaduras ambientales producidas durante las citas dentales bajo diferentes métodos de aislamiento utilizados en odontología pediátrica, para comparar la efectividad de la reducción de aerosoles entre estos métodos, para identificar la forma más efectiva de manejar el aerosol durante profilaxis dental para pacientes pediátricos y proporcionar evidencia clínica para facilitar pautas de práctica en odontología relacionadas con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA 1
  • Recibir profilaxis dental o procedimiento de restauración que no requiera sedación u óxido nitroso
  • Capacidad de cooperar en el sillón dental.
  • Los padres hablan/leen inglés o español y dan su consentimiento para estudiar
  • El niño, cuando sea apropiado para su edad, puede dar su consentimiento para estudiar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen con los criterios anteriores (incluida la incapacidad para cooperar o la necesidad especial de atención médica)
  • Padres que no hablan/leen ni inglés ni español
  • Niños que no dan su consentimiento (cuando sea apropiado para la edad) al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1- El eyector de saliva
Dispositivo: El eyector de saliva
Un tubo de succión delgado que extrae agua, saliva, sangre y desechos de la boca para brindar comodidad al paciente, evitando que el paciente tenga que sentarse y escupir constantemente mientras mantiene un campo operativo despejado. Se conecta a través de la manguera de succión de bajo volumen en el sillón dental. Puede ser sostenido por el asistente dental, el proveedor dental o por el paciente. En la práctica, también se puede contornear y colgar de la mejilla del paciente debido a su peso ligero.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2- El evacuador de gran volumen
Dispositivo: El evacuador de gran volumen
El dispositivo de evacuación de aire de alta velocidad. Se conecta a través de la manguera de succión de alto volumen en el sillón dental. Es operado por un asistente dental durante el tratamiento dental, debido al desafío que plantea el accesorio desechable rígido y la manguera de succión voluminosa de gran volumen.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 3- El DryShield
Dispositivo: El escudo seco
El dispositivo se conecta a la manguera de succión de alto volumen para proporcionar una succión continua de fluidos y desechos intraorales, y también un aislamiento simultáneo de los cuadrantes maxilar y mandibular en el mismo lado. Otras ventajas de estos dispositivos incluyen la retracción de la lengua y la mejilla y la prevención de la aspiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolectar, medir y evaluar las salpicaduras ambientales producidas durante las citas dentales bajo diferentes métodos de aislamiento utilizados en odontopediatría.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del caso, un promedio de un año
La imagen de los puntos de fluorescencia de la salpicadura recopilada se capturará con una cámara digital (Nikon D3100, Nikon, Tokio, Japón) con una cubierta de lente de color ámbar. La imagen será procesada por un software de imágenes digitales, ImageJ (Institutos Nacionales de Salud, Laboratorio de Instrumentación Óptica y Computacional, Universidad de Wisconsin) para obtener el número de manchas en cada máscara y película. Se registra el número de puntos fluorescentes para determinar la cantidad de salpicaduras producidas.
A través de la finalización del caso, un promedio de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-DB-20-0381

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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