Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоматологические методы изоляции у детей

21 октября 2021 г. обновлено: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Оценка воздействия на брызги окружающей среды при использовании различных методов изоляции во время гигиенического приема у пациентов детского возраста

Целью данного исследования является сбор, измерение и оценка брызг окружающей среды, образующихся во время визитов к стоматологу при различных методах изоляции, используемых в детской стоматологии, для сравнения эффективности снижения аэрозолей между этими методами, для определения наиболее эффективного способа управления аэрозолем во время визитов к стоматологу. стоматологической профилактики для педиатрических пациентов и для предоставления клинических данных для облегчения практических рекомендаций по стоматологии, связанных с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1 пациент
  • Прохождение стоматологической профилактики или восстановительной процедуры, не требующей седации или закиси азота
  • Возможность сотрудничества в стоматологическом кресле
  • Родители говорят/читают на английском или испанском языках и дают согласие на обучение
  • Ребенок, если он соответствует возрасту, может согласиться на учебу

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют вышеуказанным критериям (включая неспособность к сотрудничеству или особые потребности в медицинской помощи)
  • Родители, которые не говорят/не читают ни по-английски, ни по-испански
  • Дети, которые не соглашаются (если это соответствует возрасту) на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1- Слюноотсос
Устройство: Слюноотсос
Тонкая аспирационная трубка, которая всасывает воду, слюну, кровь и частицы мусора изо рта, чтобы обеспечить комфорт пациента, избавляя пациента от необходимости постоянно сидеть и сплёвывать, сохраняя чистоту операционного поля. Он подключается через малообъемный аспирационный шланг в стоматологическом кресле. Его может проводить ассистент стоматолога, стоматолог или пациент. На практике он также может иметь форму и подвешиваться за щекой пациента благодаря своему легкому весу.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2 - Эвакуатор большого объема
Устройство: Эвакуатор большого объема
Устройство для высокоскоростной эвакуации воздуха. Он подключается через всасывающий шланг большого объема в стоматологическом кресле. Им управляет ассистент стоматолога во время лечения зубов из-за сложности, связанной с жесткой одноразовой насадкой и громоздким всасывающим шлангом большого объема.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 3 – DryShield
Устройство: Сухой щит
Устройство присоединяется к аспирационному шлангу большого объема для обеспечения непрерывного отсасывания внутриротовой жидкости и мусора, а также одновременной изоляции как верхнечелюстного, так и нижнечелюстного квадрантов на одной стороне. Другие преимущества этих устройств включают втягивание языка и щеки и предотвращение аспирации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора, измерения и оценки брызг окружающей среды, возникающих во время визитов к стоматологу, при использовании различных методов изоляции, используемых в детской стоматологии.
Временное ограничение: Через завершение дела, в среднем в год
Изображение пятен флуоресценции из собранных брызг будет снято с помощью цифровой камеры (Nikon D3100, Nikon, Токио, Япония) с крышкой объектива янтарного цвета. Изображение будет обработано с помощью программного обеспечения для обработки цифровых изображений ImageJ (Национальный институт здравоохранения, Лаборатория оптических и вычислительных приборов, Университет Висконсина), чтобы получить количество пятен на каждой маске и пленке. Регистрируют количество флуоресцентных пятен, чтобы определить количество образующихся брызг.
Через завершение дела, в среднем в год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-DB-20-0381

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слюноотсос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться