小児患者における歯の隔離方法
2021年10月21日 更新者：Di Wu, DDS MS PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
小児患者の衛生予約中のさまざまな隔離方法を使用した環境飛沫への影響の評価
この研究の目的は、小児歯科で使用されるさまざまな隔離方法の下で歯科予約中に生成された環境飛散を収集、測定、および評価し、これらの方法間のエアロゾル削減の有効性を比較し、その間のエアロゾルを管理する最も効果的な方法を特定することです。小児患者の歯科予防と、COVID-19 に関連する歯科診療ガイドラインを促進するための臨床的証拠を提供すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1 患者
- 鎮静または亜酸化窒素を必要としない予防歯科または修復処置を受けている
- デンタルチェアでの協力能力
- 保護者は英語またはスペイン語のいずれかを話す/読むことができ、学習に同意する
- 子供は、適切な年齢であれば、勉強することに同意することができます
除外基準:
- 上記の基準を満たさない患者（協力できない、または特別な医療が必要な場合を含む）
- 英語もスペイン語も話さない/読めない保護者
- 研究に同意しない子供（年齢が適切な場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1 - 唾液排出器
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口から水、唾液、血液、破片を吸引して患者に快適さを提供する細い吸引チューブで、患者が常に起き上がって吐き出す必要がなく、手術野をクリアに保ちます。
歯科用椅子の低容量吸引ホースに接続されています。
歯科助手、歯科医療提供者、または患者が保持できます。
実際には、軽量であるため、輪郭を描いて患者の頬に掛けることもできます。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 - 大容量のエバキュエーター
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高速排気装置。
歯科用椅子の大容量吸引ホースを介して接続されています。
硬い使い捨てアタッチメントとかさばる大容量吸引ホースによる課題のため、歯科治療中に歯科助手によって操作されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 3 - ドライシールド
|
このデバイスは、大容量吸引ホースに取り付けられ、口腔内の液体と破片を連続的に吸引し、同じ側の上顎と下顎の象限を同時に分離します。
これらのデバイスのその他の利点には、舌と頬の収縮、および誤嚥の防止が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児歯科で使用されるさまざまな隔離方法の下で、歯科予約中に生成された環境飛沫を収集、測定、および評価する
時間枠：ケースの完了まで、平均年
|
収集されたスパッタからの蛍光スポットの画像は、琥珀色のレンズ カバーを備えたデジタル カメラ (ニコン D3100、ニコン、東京、日本) を使用してキャプチャされます。
画像は、デジタル イメージング ソフトウェア、ImageJ (国立衛生研究所、ウィスコンシン大学光学および計算機器研究所) によって処理され、各マスクおよびフィルム上のスポットの数が取得されます。
蛍光スポットの数を記録して、生成されたスパッタの量を決定します。
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ケースの完了まで、平均年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Di I Wu, DDS,MS,PhD、UTHealth Science Center at Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年11月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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