Méthodes d'isolement dentaire chez les patients pédiatriques
21 octobre 2021 mis à jour par: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Évaluation de l'impact sur les projections environnementales à l'aide de différentes méthodes d'isolement lors d'un rendez-vous d'hygiène chez des patients pédiatriques
Le but de cette étude est de recueillir, de mesurer et d'évaluer les éclaboussures environnementales produites lors des rendez-vous dentaires selon différentes méthodes d'isolement utilisées en dentisterie pédiatrique, de comparer l'efficacité de la réduction des aérosols entre ces méthodes, d'identifier la façon la plus efficace de gérer les aérosols pendant la prophylaxie dentaire pour les patients pédiatriques et de fournir des preuves cliniques pour faciliter les directives de pratique en dentisterie liées à la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA 1
- Recevoir une prophylaxie dentaire ou une procédure de restauration ne nécessitant pas de sédation ou de protoxyde d'azote
- Capacité à coopérer dans le fauteuil dentaire
- Les parents parlent / lisent l'anglais ou l'espagnol et consentent à étudier
- L'enfant, lorsqu'il est d'âge approprié, peut consentir à étudier
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères ci-dessus (y compris l'incapacité de coopérer ou les besoins particuliers en matière de soins de santé)
- Parents qui ne parlent/lisent ni l'anglais ni l'espagnol
- Enfants qui ne consentent pas (lorsque l'âge est approprié) à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1- L'éjecteur de salive
|
Un tube d'aspiration fin qui aspire l'eau, la salive, le sang et les débris de la bouche pour assurer le confort du patient, l'empêchant d'avoir constamment à s'asseoir et à cracher tout en maintenant un champ opératoire dégagé.
Il est connecté via le tuyau d'aspiration à faible volume du fauteuil dentaire.
Il peut être détenu par l'assistante dentaire, le prestataire de soins dentaires ou par le patient.
En pratique, il peut également être profilé et pendu par la joue du patient en raison de son poids léger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2- L'évacuateur à grand débit
|
Le dispositif d'évacuation d'air à grande vitesse.
Il est connecté via le tuyau d'aspiration à haut volume du fauteuil dentaire.
Il est actionné par une assistante dentaire pendant le traitement dentaire, en raison du défi posé par l'accessoire jetable rigide et le tuyau d'aspiration volumineux à volume élevé.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3- Le DryShield
|
Le dispositif est fixé au tuyau d'aspiration à grand volume pour fournir une aspiration continue du liquide et des débris intra-oraux, ainsi qu'une isolation simultanée des quadrants maxillaire et mandibulaire du même côté.
D'autres avantages de ces dispositifs comprennent la rétraction de la langue et de la joue et la prévention de l'aspiration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recueillir, mesurer et évaluer les projections environnementales produites lors des rendez-vous dentaires selon différentes méthodes d'isolement utilisées en dentisterie pédiatrique
Délai: Jusqu'à l'achèvement du dossier, en moyenne par an
|
L'image des taches de fluorescence provenant des éclaboussures recueillies sera capturée à l'aide d'un appareil photo numérique (Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Japon) avec un couvre-objectif de couleur ambre.
L'image sera traitée par un logiciel d'imagerie numérique, ImageJ (National Institutes of Health, the Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) pour obtenir le nombre de points sur chaque masque et film.
Le nombre de taches fluorescentes est enregistré pour déterminer la quantité de projections produites.
|
Jusqu'à l'achèvement du dossier, en moyenne par an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (RÉEL)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-20-0381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ne pas partager
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .