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Metodi di isolamento dentale nei pazienti pediatrici

21 ottobre 2021 aggiornato da: Di Wu, DDS MS PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Valutazione dell'impatto sugli schizzi ambientali utilizzando diversi metodi di isolamento durante l'appuntamento per l'igiene tra i pazienti pediatrici

Lo scopo di questo studio è raccogliere, misurare e valutare gli schizzi ambientali prodotti durante gli appuntamenti dal dentista con diversi metodi di isolamento utilizzati in odontoiatria pediatrica, per confrontare l'efficacia della riduzione dell'aerosol tra questi metodi, per identificare il modo più efficace per gestire l'aerosol durante profilassi dentale per pazienti pediatrici e per fornire prove cliniche per facilitare le linee guida pratiche in odontoiatria relative a COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA 1
  • Ricezione di profilassi dentale o procedura riparativa che non richieda sedazione o protossido di azoto
  • Capacità di collaborare alla poltrona del dentista
  • I genitori parlano/leggono inglese o spagnolo e acconsentono allo studio
  • Il bambino, quando l'età è appropriata, può acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di cui sopra (inclusa l'incapacità di collaborare o particolari esigenze di assistenza sanitaria)
  • Genitori che non parlano/leggono né inglese né spagnolo
  • Bambini che non acconsentono (quando l'età è appropriata) allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1- L'aspirasaliva
Dispositivo: L'aspirasaliva
Un sottile tubo di aspirazione che aspira acqua, saliva, sangue e detriti dalla bocca per fornire comfort al paziente, evitando che il paziente debba costantemente stare seduto e sputare pur mantenendo un campo operatorio libero. È collegato tramite il tubo di aspirazione a basso volume nella poltrona del dentista. Può essere tenuto dall'assistente dentale, dal dentista o dal paziente. In pratica può anche essere sagomato e appeso alla guancia del paziente grazie al suo peso leggero.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2- L'evacuatore ad alto volume
Dispositivo: L'evacuatore ad alto volume
Il dispositivo di evacuazione dell'aria ad alta velocità. È collegato tramite il tubo di aspirazione ad alto volume nella poltrona del dentista. È gestito da un assistente dentale durante il trattamento odontoiatrico, a causa della sfida rappresentata dall'attacco monouso rigido e dal tubo di aspirazione ingombrante e ad alto volume.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 3- Il DryShield
Dispositivo: Lo Scudo Secco
Il dispositivo è collegato al tubo di aspirazione ad alto volume per fornire un'aspirazione continua di fluido e detriti intraorali e anche l'isolamento simultaneo dei quadranti mascellare e mandibolare sullo stesso lato. Altri vantaggi di questi dispositivi includono la retrazione della lingua e della guancia e la prevenzione dell'aspirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere, misurare e valutare gli schizzi ambientali prodotti durante gli appuntamenti dal dentista con diversi metodi di isolamento utilizzati in odontoiatria pediatrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del caso, una media all'anno
L'immagine delle macchie di fluorescenza dagli schizzi raccolti verrà catturata utilizzando una fotocamera digitale (Nikon D3100, Nikon, Tokyo, Giappone) con un copriobiettivo color ambra. L'immagine verrà elaborata da un software di imaging digitale, ImageJ (National Institutes of Health, the Laboratory for Optical and Computational Instrumentation, University of Wisconsin) per ottenere il numero di punti su ciascuna maschera e pellicola. Il numero di punti fluorescenti viene registrato per determinare la quantità di schizzi prodotti.
Attraverso il completamento del caso, una media all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Di I Wu, DDS,MS,PhD, UTHealth Science Center at Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-DB-20-0381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca dentale

Prove cliniche su L'aspirasaliva

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