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혈소판 풍부 혈장이 개방 방법에 의한 수술된 모낭동의 치유에 미치는 영향

2020년 6월 11일 업데이트: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

혈소판 풍부 혈장이 개방법에 의한 수술된 Sacrococcygeal Pilonidal Sinus의 치유에 미치는 영향 평가

연구의 목적은 천골미골모동병으로 개방적 절제 수술을 받은 환자에서 혈소판 풍부 혈장의 치유 촉진 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sacrococcygeal Pilonidal 질병은 엉덩이의 산후 갈라진 틈의 상부 또는 그 근처의 피부 및 피하 조직의 감염입니다. Pilonidal cavities는 진정한 낭종이 아니며 완전히 상피화된 라이닝이 부족합니다. 그러나 동관은 상피화될 수 있습니다.

모낭동 질환(PNS)은 인구 100,000명당 약 26명의 발병률을 가지고 있으며 남성이 2:1로 우세하며 영향을 받는 평균 연령은 19세에서 30세입니다. 45세 이후 및 어린이 이후에는 거의 발생하지 않습니다.

Pilonidal sinus 질병은 모낭 감염으로 인한 산후 갈라진 화농이 특징입니다. 이 질병은 모낭의 만성 감염과 지속적인 모낭염으로 인한 피하 농양의 후속 형성으로 인해 발생합니다. 그런 다음 모발이 농양 구멍으로 들어가 이물질 조직 반응을 유발합니다. 정중선 부비동을 통한 만성 화농 및 분비물이 뒤따릅니다.

일부 개인은 sacrococcygeal 지역의 정중선 구멍이있는 무증상이며 증상이있는 Pilonidal sinus는 통증을 유발하고 삶의 질과 사회적 기능에 영향을 미치는 만성 배출 상처를 초래합니다. 이 부비동은 감염되어 급성 농양으로 나타날 수 있습니다. 이러한 농양의 관리는 논쟁의 여지가 없으며 절개와 배농을 중심으로 이루어지지만, 만성 배출 부비동의 외과적 관리 방식은 다양하고 논쟁의 여지가 있으며 문제가 있습니다.

수술 전략의 원칙은 부비강의 박멸, 상부 피부의 완전한 치유 및 재발 방지를 요구합니다. 넓은 절제로 치료되는 PNS의 외과적 관리에는 많은 방법이 이용 가능합니다. 절제 후 상처는 육아 조직으로 치료하기 위해 열린 상태로 두거나 정중선 봉합 또는 플랩(Z-플라스티, 카리다키스, Bascom 또는 Rhomboid 플랩)을 사용하여 즉시 봉합할 수 있습니다. 그러나 최적의 치료법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.

정중선 봉합의 경우 다른 방법(20.6%)과 정중선 봉합의 경우(10.3%)에 비해 재발률이 낮기 때문에(3.4%) 여전히 육아에 의한 절제와 치유가 선호되지만 치유 시간이 길고 장기간의 치료가 필요합니다. 감염의 위험이 있는 일일 드레싱 시간과 상처 치유 지연. 따라서 통증이 적고 치유 시간이 빠르며 일상 생활로의 복귀 시간이 짧은 치료법에 대한 연구가 많이 이루어지고 있다.

상처 치유 과정을 촉진하는 최근의 방법은 성장 인자를 포함하는 PRP(platelet rich plasma)라고 하는 혈장에 현탁된 자가 혈소판 농축액을 국소 투여하는 것입니다. 농축된 성장 인자는 이러한 다량의 성장 인자 및 케모카인을 제시함으로써 만성 피부 및 연조직 병변, 악안면 및 성형 수술의 치료에서 만족스러운 결과를 제공하여 상처 치유를 30-40%까지 가속화하는 것으로 보고되었습니다.

혈소판이 활성화되면 혈소판에서 능동적으로 분비되는 7가지 기본 단백질 성장 인자(PDGF, 혈소판 유래 성장 인자, 표피 성장 인자, TGF, 혈관 내피 성장 인자 등)가 모든 상처 치유 과정을 시작합니다. VEGF), 섬유아세포 성장 인자(FGF), 결합 조직 성장 인자(CTGF) 및 인슐린 유사 성장 인자(ILGF 1)는 모두 상처 치유 과정의 가속화에 관여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, 이집트, 33511
        • Kafr El Sheikh University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 >18세 및 <45세.
  2. sacrococcygeal pilonidal sinus operation (Open method)을 시행한 모든 환자.

제외 기준:

  1. 모발 농양.
  2. 당뇨병 환자.
  3. HGB < 10g/dl.
  4. 혈소판 수 < 105/ul.
  5. 항응고제 치료.
  6. 상처 공동 >35cc.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 A
모낭동과 상처를 완전히 절제한 50명의 참가자는 2차 치유를 위해 열려 있었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
2차 치유 의도로 동일한 수술을 받았지만 수술 후 4일과 12일에 혈소판 풍부 혈장을 수술 상처에 주입한 참가자 50명.
생물학적: 혈소판 풍부 혈장
참여자의 혈액 샘플을 이중 원심분리 과정을 통해 얻은 자가 PRP. PRP는 이중 스페인 전략에 의해 준비되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 용량 평가
기간: 1년
각 그룹의 상처가 완전히 치유될 때까지 수술 후 상처 부피를 평가하고 두 그룹의 치유 속도를 비교합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRP injection in operated PNS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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