富血小板血浆对开放式藏毛窦手术愈合的影响
开放法评价富血小板血浆对骶尾部藏毛窦手术愈合的影响
研究概览
详细说明
骶尾部藏毛病是一种位于或靠近臀部出生裂隙上部的皮肤和皮下组织感染。 藏毛腔不是真正的囊肿,缺乏完全上皮化的内层;然而,窦道可能被上皮化。
藏毛窦疾病 (PNS) 的发病率约为每 100,000 人中有 26 人发病,其中男性占 2:1,受影响者的平均年龄为 19 至 30 岁。 它很少发生在 45 岁以后和儿童。
藏毛窦病的特点是由于毛囊感染导致产后裂隙化脓。 该疾病是由于毛囊慢性感染和随后由于持续性毛囊炎而形成皮下脓肿引起的。 然后头发进入脓肿腔并引起异物组织反应;慢性化脓并通过中线窦排出。
有些人没有症状,在骶尾部有中线凹陷,有症状的藏毛窦会导致慢性流脓性伤口,引起疼痛并影响生活质量和社会功能。 这些鼻窦可能会被感染并表现为急性脓肿。 这些脓肿的处理是无争议的,主要围绕切开和引流,然而,慢性鼻窦分泌物的手术处理方式是多变的、有争议的和有问题的。
手术策略的原则要求根除窦道、完全治愈覆盖的皮肤和预防复发。 许多方法可用于通过广泛切除治疗的 PNS 的手术治疗。 切除后,伤口可以保持开放以用肉芽组织愈合,或者可以通过中线闭合或使用皮瓣(Z 形成形术、karydakis、Bascom 或菱形皮瓣)立即闭合。 然而,目前尚未就最佳治疗达成共识。
肉芽切除愈合仍然是首选,因为与其他方法(3.4%)相比,中线闭合和非中线闭合(10.3%)的复发率较低(3.4%),但愈合时间长,需要延长每天穿衣的时间有感染和伤口愈合延迟的风险。 因此,人们迫切需要寻找一种疼痛最小、愈合时间加快和恢复正常日常活动时间短的治疗方法。
最近促进伤口愈合过程的方法是局部施用悬浮在血浆中的自体血小板浓缩物,称为富血小板血浆 (PRP),其中含有生长因子。 据报道,浓缩的生长因子可使伤口愈合加速 30-40%,通过提供这些大量的生长因子和趋化因子,在治疗慢性皮肤和软组织损伤、颌面和整形手术方面提供令人满意的结果。
当血小板被激活时,血小板活跃分泌的七种基本蛋白质生长因子会启动所有伤口愈合过程,包括血小板衍生生长因子 (PDGF)、表皮生长因子 (EGF)、转化生长因子 (TGF)、血管内皮生长因子 ( VEGF)、成纤维细胞生长因子 (FGF)、结缔组织生长因子 (CTGF) 和胰岛素样生长因子 (ILGF 1) 都参与加速伤口愈合过程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kafr El Sheikh Governorate
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Kafr Ash Shaykh、Kafr El Sheikh Governorate、埃及、33511
- Kafr El Sheikh University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄 >18 岁且 <45 岁。
- 所有接受骶尾部藏毛窦手术(开放法)的患者。
排除标准:
- 藏毛脓肿。
- 糖尿病患者。
- HGB < 10 克/分升。
- 血小板计数 < 105/ul。
- 抗凝治疗。
- 创腔 >35cc。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:A组
50 名参与者接受了藏毛窦的全切除术并且伤口保持开放以进行二次愈合。
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ACTIVE_COMPARATOR:B组
50 名参与者接受了具有二次愈合意图的相同手术,但在术后第 4 天和第 12 天向手术伤口注射了富含血小板的血浆。
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通过参与者血液样本的双重离心过程获得的自体 PRP。
PRP 是由双西班牙战略准备的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估伤口容量
大体时间:一年
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评价各组术后天数至伤口完全愈合的伤口体积,比较两组愈合率。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Acarturk TO, Parsak CK, Sakman G, Demircan O. Superior gluteal artery perforator flap in the reconstruction of pilonidal sinus. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2010 Jan;63(1):133-9. doi: 10.1016/j.bjps.2008.07.017. Epub 2008 Nov 14.
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- Aksahin E, Dogruyol D, Yuksel HY, Hapa O, Dogan O, Celebi L, Bicimoglu A. The comparison of the effect of corticosteroids and platelet-rich plasma (PRP) for the treatment of plantar fasciitis. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Jun;132(6):781-5. doi: 10.1007/s00402-012-1488-5. Epub 2012 Mar 8.
- Gohar MM, Ali RF, Ismail KA, Ismail TA, Nosair NA. Assessment of the effect of platelet rich plasma on the healing of operated sacrococcygeal pilonidal sinus by lay-open technique: a randomized clinical trial. BMC Surg. 2020 Sep 22;20(1):212. doi: 10.1186/s12893-020-00865-x.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
更多信息
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富血小板血浆的临床试验
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中