Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du plasma riche en plaquettes sur la guérison du sinus pilonidal opéré par méthode ouverte

11 juin 2020 mis à jour par: Mohamed Gohar, Kafrelsheikh University

Évaluation de l'effet du plasma riche en plaquettes sur la cicatrisation du sinus pilonidal sacrococcygien opéré par méthode ouverte

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de promotion de la cicatrisation du plasma riche en plaquettes chez un patient opéré pour une maladie du sinus pilonidal sacro-coccygien par excision ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie pilonidale sacro-coccygienne est une infection de la peau et du tissu sous-cutané au niveau ou à proximité de la partie supérieure de la fente natale des fesses. Les cavités pilonidales ne sont pas de vrais kystes et n'ont pas de revêtement entièrement épithélialisé; cependant, les trajets sinusaux peuvent être épithélialisés.

La maladie du sinus pilonidal (SNP) a une incidence d'environ 26 pour 100 000 habitants avec une prédominance masculine de 2:1 et l'âge moyen des personnes touchées est de 19 à 30 ans. Il survient rarement après l'âge de 45 ans et les enfants.

La maladie du sinus pilonidal est caractérisée par une suppuration de la fente natale due à une infection du follicule pileux. La maladie résulte d'une infection chronique des follicules pileux et de la formation subséquente d'un abcès sous-cutané en raison d'une folliculite persistante. Les cheveux pénètrent alors dans la cavité de l'abcès et provoquent une réaction tissulaire à corps étranger; une suppuration chronique et un écoulement par un sinus médian suivent.

Certaines personnes sont asymptomatiques avec des fosses médianes dans la région sacro-coccygienne. Le sinus pilonidal symptomatique entraîne des blessures chroniques qui provoquent des douleurs et ont un impact sur la qualité de vie et la fonction sociale. Ces sinus peuvent s'infecter et se présenter comme des abcès aigus. La prise en charge de ces abcès n'est pas controversée et s'articule autour de l'incision et du drainage, cependant, le mode de prise en charge chirurgicale du sinus de décharge chronique est variable, controversé et problématique.

Les principes des stratégies chirurgicales exigent l'éradication du tractus sinusal, la guérison complète de la peau sus-jacente et la prévention des récidives. De nombreuses méthodes sont disponibles pour la prise en charge chirurgicale du SNP qui est traité par excision large. Après excision, la plaie peut être laissée ouverte pour cicatriser avec du tissu de granulation, ou peut être fermée immédiatement avec une fermeture médiane ou en utilisant un lambeau (plastie en Z, karydakis, bascom ou lambeaux rhomboïdes). Cependant, il n'y a pas encore de consensus sur le traitement optimal.

L'excision et la cicatrisation par granulation sont toujours préférées en raison du faible taux de récidive de (3,4 %) par rapport aux autres méthodes (20,6 %) pour la fermeture médiane et (10,3 %) pour la fermeture hors médiane, mais le temps de guérison est long et nécessite une intervention prolongée. temps de pansement quotidien avec risque d'infection et retard de cicatrisation. Par conséquent, la recherche d'un traitement avec une douleur minimale, un temps de guérison accéléré et un court laps de temps pour reprendre les activités quotidiennes normales est largement poursuivie.

Une méthode récente pour favoriser le processus de cicatrisation est l'administration locale d'un concentré de plaquettes autologues en suspension dans du plasma appelé plasma riche en plaquettes (PRP) qui contient des facteurs de croissance. Il a été rapporté que les facteurs de croissance concentrés accélèrent la cicatrisation des plaies de 30 à 40 %, donnant un résultat satisfaisant dans le traitement des lésions chroniques de la peau et des tissus mous, des chirurgies maxillo-faciales et plastiques en présentant ces quantités élevées de facteurs de croissance et de chimiokines.

Lorsque les plaquettes sont activées, sept facteurs de croissance protéiques fondamentaux sécrétés activement par les plaquettes initient tout le processus de cicatrisation, y compris le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance épidermique (EGF), le facteur de croissance transformant (TGF), le facteur de croissance endothélial vasculaire ( Le VEGF), le facteur de croissance des fibroblastes (FGF), le facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) et le facteur de croissance analogue à l'insuline (ILGF 1) participent tous à l'accélération du processus de cicatrisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypte, 33511
        • Kafr El Sheikh University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge du patient > 18 ans et < 45 ans.
  2. Tous les patients ayant subi une opération du sinus pilonidal sacro-coccygien (méthode ouverte).

Critère d'exclusion:

  1. Abcès pilonidal.
  2. Patient diabétique.
  3. HGB < 10 g/dl.
  4. Numération plaquettaire < 105/ul.
  5. Traitement anticoagulant.
  6. Cavité de la plaie > 35 cc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe A
50 Participants ayant subi une excision totale du sinus pilonidal et la plaie est restée ouverte pour une cicatrisation secondaire.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
50 Participants ayant subi la même opération avec une intention de cicatrisation secondaire mais aux jours postopératoires 4 et 12, le plasma riche en plaquettes a été injecté dans la plaie chirurgicale.
PRP autologue obtenu via un processus de double centrifugation de l'échantillon de sang du participant. Le PRP a été préparé par la double stratégie espagnole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité de la plaie
Délai: Un ans
Évaluation du volume de la plaie les jours postopératoires jusqu'à la cicatrisation complète de la plaie dans chaque groupe et comparaison du taux de cicatrisation dans les deux groupes.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (RÉEL)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRP injection in operated PNS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner